Arlo-cel:多发性骨髓瘤治疗的新星
在第22届国际骨髓瘤学会年会上公布的一项1期临床试验(NCT04674813)结果显示,GPRC5D靶向CAR-T细胞疗法Arlocabtagene autoleucel(简称arlo-cel)在治疗既往接受过1至3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者中,展现了令人鼓舞的疗效和良好的安全性。对于寻求前沿治疗方案的患者,了解这些新药的进展至关重要。如果需要进一步的AI问诊服务,MedFind可以提供帮助。
惊人的疗效数据
研究结果表明,单次输注arlo-cel后,患者获得了深度且持久的缓解。在可评估疗效的患者中:
- 总缓解率(ORR)高达94%。
- 其中,65%的患者达到了严格的完全缓解(sCR),7%的患者达到完全缓解(CR),23%的患者达到非常好的部分缓解(VGPR)。
- 中位随访时间为18.2个月,中位起效时间仅为0.99个月。在所有缓解的患者中,48%的人在数据截止时仍保持缓解状态。
- 中位无进展生存期(PFS)为24.3个月,但研究人员指出,由于随访时间限制,该数据尚未完全成熟。
- 所有接受治疗的患者1年总生存率(OS)为100%,这一数据同样尚未成熟。
- 在可评估微小残留病(MRD)的患者中,MRD阴性的完全缓解率达到了56.3%。
这些鼓舞人心的数据为多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗选择。关于arlo-cel的代购渠道和价格,您可以咨询MedFind获取最新信息。
良好的安全性特征
Arlo-cel的安全性是本次研究的重点之一。数据显示,其风险-效益比较为有利,尤其是在感染发生率方面,低于其他已报道的BCMA靶向疗法。
- 细胞因子释放综合征(CRS):总发生率为84%,但均为低级别(1级或2级),未出现3级及以上事件。
- 免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS):总发生率为10%,同样未出现3级及以上事件。
- 最常见的3/4级血液学不良事件包括中性粒细胞减少症(81%)、血小板减少症(29%)和贫血(26%)。
- 常见的非血液学不良事件包括感染、低钙血症、味觉障碍等,但均为低级别。
试验设计与患者特征
该1期研究纳入了31名确诊为复发/难治性多发性骨髓瘤的成年患者,他们既往接受过1至3线治疗方案。患者接受单次1.5亿个CAR-T细胞的arlo-cel输注。入组患者的中位年龄为62岁,68%的患者具有高风险细胞遗传学特征,32%的患者存在髓外浆细胞瘤,显示这是一组治疗难度较大的患者群体。
研究作者总结道:“这些数据支持arlo-cel作为复发/难治性多发性骨髓瘤患者一种安全有效的潜在早期治疗选择。”基于这些积极结果,一项名为QUINTESSENTIAL 2(NCT06615479)的3期临床试验正在进行中。MedFind将持续关注该药物的研发和上市动态,为您带来最新的抗癌资讯。