对于晚期肺癌或乳腺癌患者而言，癌细胞扩散至中枢神经系统，形成软脑膜转移（Leptomeningeal Metastasis），是一种极具挑战性的并发症，治疗难度大且预后不佳。然而，一项最新的II期临床试验为这些患者带来了新的希望。研究结果表明，采用质子颅脊髓照射（pCSI）治疗，相较于传统的光子局部放疗（IFRT），能够显著改善患者的生存获益。面对复杂的病情，获取全面的抗癌资讯至关重要。
研究设计与方法
这项在美国多家中心进行的开放标签II期临床试验，共纳入了63名患有软脑膜转移的非小细胞肺癌（NSCLC）或乳腺癌患者。研究人员将患者按2:1的比例随机分为两组：
- 质子治疗组（pCSI组）：42名患者接受了质子颅脊髓照射治疗。
- 传统放疗组（IFRT组）：21名患者接受了光子局部放疗。
两组患者均接受了3Gy x 10次的每日分割放疗。该研究的主要终点是评估中枢神经系统（CNS）的无进展生存期（PFS）。
质子治疗展现显著优势
在计划的中期分析中（中位随访时间26.8个月），质子治疗组显示出压倒性的优势，导致该临床试验因疗效显著而提前终止。关键数据如下：
- 中枢神经系统无进展生存期（CNS-PFS）：pCSI组的中位CNS-PFS为8.2个月，而IFRT组仅为2.3个月（P < .001），这意味着质子治疗将脑部病灶的进展时间延长了近3倍。
- 总生存期（OS）：pCSI组的中位总生存期为11.3个月，显著优于IFRT组的4.9个月（P = .04）。在6个月时，pCSI组的生存率高达72%，而IFRT组为47%。
- 疾病进展风险：多变量分析证实，与传统放疗相比，pCSI能够将CNS疾病进展风险降低86%（HR=0.14），死亡风险降低50%（HR=0.50）。
此外，研究还观察到，接受质子治疗的患者在自我报告的日常功能方面也呈现出改善趋势。
研究结论：质子治疗或成新标准
该研究的负责人总结道，这项随机临床试验证实，对于肺癌和乳腺癌的软脑膜转移患者，质子颅脊髓照射（pCSI）在改善中枢神经系统无进展生存期和总生存期方面均优于传统的光子局部放疗。这一结果表明，在条件允许的情况下，应优先考虑pCSI作为治疗选项。如果您对质子治疗或其他前沿疗法有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化的信息参考。
MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的药物和治疗信息，帮助患者和家属在抗癌路上做出更明智的决策。
