对于复发难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者而言，寻找更有效的治疗方案是持续的挑战。一项发表在《BMC Cancer》上的回顾性观察研究带来了令人振奋的消息：创新型BCMA靶向药Elranatamab（商品名：Elrexfio）在延长患者无进展生存期（PFS）方面，显著优于真实世界中常规治疗方案。
Elranatamab疗效显著：PFS与OS数据分析
这项研究对比了两个患者群体：一是来自单臂、多中心、II期MagnetisMM-3临床试验（NCT04649359）A队列的患者，他们此前未接受过BCMA靶向治疗；二是来自英国5个医疗中心的真实世界复发难治性多发性骨髓瘤患者。
研究数据显示，Elranatamab在治疗效果上表现出明显优势：
- 真实世界对照组： 中位PFS为3.71个月（95% CI，2.73-4.73），中位总生存期（OS）为11.00个月（95% CI，8.02-18.10）。
- MagnetisMM-3试验组： 中位PFS尚未达到（NR；95% CI，10.11-NR），中位OS也尚未达到（NR；95% CI，13.85-NR）。
在未经加权分析中，Elranatamab显著改善了PFS（HR，0.48；95% CI，0.33-0.70），限制性平均生存时间差异为6.95个月。尽管比例风险零假设被拒绝（P = .002），作者仍指出其显著性。同时，Elranatamab也观察到显著的OS改善（HR，0.66；95% CI，0.45-0.96），限制性平均生存时间差异为3.01个月。
经过加权分析后，Elranatamab的PFS改善依然显著（HR，0.52；95% CI，0.35-0.80），限制性平均生存时间差异为6.45个月。尽管加权分析中OS结果未达到统计学显著性（HR，0.75；95% CI，0.46-1.26），但其趋势仍值得关注。敏感性分析结果与加权分析结果一致，进一步证实了Elranatamab的疗效。
研究设计与患者入组标准
这项研究共纳入了123名MagnetisMM-3试验患者和81名真实世界患者，数据收集时间跨度为2015年1月至2023年8月。
真实世界患者的入组标准包括：
- 患有复发难治性多发性骨髓瘤。
- 至少接受过一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节药物和一种抗CD38单克隆抗体治疗。
- 在最后一次给药后60天内有明确的疾病进展。
- 所有真实世界患者均需符合MagnetisMM-3试验的入组标准。
MagnetisMM-3试验的入组标准则包括：可测量疾病、ECOG体力状态评分≤2，以及既往治疗的急性副作用已恢复至基线水平。排除标准包括：冒烟型多发性骨髓瘤、活动性浆细胞白血病，以及入组前3年内患有其他活动性恶性肿瘤。
主要试验终点是PFS，真实世界队列中采用了国际骨髓瘤工作组定义的PFS替代指标。OS定义为从索引日期到死亡日期的时间。
Elranatamab：复发难治性多发性骨髓瘤患者的新希望
研究作者指出：“通过使用反映近期临床实践并与MagnetisMM-3研究时期重叠的多个国家医疗服务中心电子健康记录，我们证明了Elranatamab在英国复发难治性多发性骨髓瘤患者中，相比现有治疗方案具有强大的PFS获益。” 这项研究强调了将新型治疗方案与整合临床、营养和心理健康护理的整体管理相结合，对于治疗三类难治性多发性骨髓瘤的重要性。
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