引言：CAR-T疗法革新多发性骨髓瘤治疗
对于复发/难治性多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）患者而言，CAR-T细胞疗法的出现无疑是革命性的进步。近期，两项重要的临床研究数据公布，分别聚焦于已获批的明星药物西达基奥仑赛（ciltacabtagene autoleucel, cilta-cel, 商品名：Carvykti）和备受期待的新型CAR-T疗法anitocabtagene autoleucel (anito-cel)，为患者和医生提供了关于疗效与安全性的宝贵新见解。
西达基奥仑赛：CARTITUDE-1研究证实五年持久缓解
在备受瞩目的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，CARTITUDE-1研究的长期随访数据成为焦点。这项研究评估了单次输注西达基奥仑赛治疗既往接受过至少三线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的安全性和有效性。
结果令人振奋：在中位随访时间长达61.3个月后，高达33%（三分之一）的患者仍然处于无疾病进展的缓解状态。在CAR-T疗法出现之前，这一患者群体的生存预期通常非常有限。这一数据表明，对于部分患者，西达基奥仑赛可能带来长达数年甚至更久的深度缓解，让人们看到了“功能性治愈”的希望。这些发现也支持了在更早的治疗阶段使用CAR-T疗法的策略，因为患者的免疫系统状态更好，治疗成功的几率也更高。
Anito-cel：iMMagine-1研究展现“高效低毒”潜力
与此同时，在2025年欧洲血液学协会（EHA）大会上，另一款靶向BCMA的CAR-T疗法anito-cel也公布了其关键性2期临床试验iMMagine-1的数据。在西达基奥仑赛和艾基奥仑赛（ide-cel, Abecma）已设定了极高标准的情况下，anito-cel的表现依然引起了广泛关注。
研究结果显示，在117名患者中，中位随访12.6个月时：
- 总缓解率（ORR）高达97%。
- 严格完全缓解（sCR）/完全缓解（CR）率达到68%。
更重要的是，anito-cel在安全性方面可能具备独特优势。与西达基奥仑赛在长期随访中观察到的迟发性神经毒性（如帕金森综合征、颅神经麻痹）相比，anito-cel的iMMagine-1研究迄今未报告此类严重不良事件。这预示着anito-cel可能在实现与西达基奥仑赛相当疗效的同时，提供一个更优的安全性特征，即“两全其美”的可能。
CAR-T治疗的晚期毒性与未来展望
尽管CAR-T疗法效果显著，但其独特的晚期毒性仍是临床管理中需要重点关注的问题。除了罕见但严重的神经毒性外，另一种被称为“免疫效应细胞相关肠炎”的并发症也开始引起重视。这种炎症性腹泻可能在输注数月后发生，严重时可导致脱水、营养吸收障碍，甚至危及生命。
因此，选择合适的CAR-T疗法需要综合考量。对于追求长期缓解的年轻或高危患者，尽早接受CAR-T治疗可能获益更大。而anito-cel的出现，则为那些可能对神经毒性风险有更多顾虑的患者提供了新的潜在选择。虽然anito-cel的长期数据仍有待观察，但其初步信号无疑为多发性骨髓瘤的治疗领域注入了新的活力。
对于正在寻求西达基奥仑赛代购、关心anito-cel价格或希望了解更多CAR-T治疗方案的患者，密切关注这些前沿临床研究的进展，并与您的主治医生充分沟通，是制定最佳个体化治疗方案的关键一步。
