对于转移性乳腺癌患者而言，癌细胞扩散至脑部（即脑转移）始终是治疗中的一大挑战。然而，一项名为TUXEDO-3的II期临床试验（NCT05865990）带来了令人鼓舞的消息。根据2025年ASCO年会上公布的数据，新型抗体药物偶联物（ADC）德帕瑞妥单抗（Patritumab Deruxtecan, HER3-DXd）在治疗伴有脑转移的转移性乳腺癌患者中，展现出明确的中枢神经系统（CNS）活性。
关键研究成果：TUXEDO-3试验数据概览
TUXEDO-3研究的第一队列纳入了21名脑转移的乳腺癌患者。在中位随访4.9个月后，研究结果达到了其主要终点：
- 颅内缓解率： 根据RANO-BM标准评估，德帕瑞妥单抗治疗的颅内客观缓解率（ORR）达到了23.8%。这意味着近四分之一的患者脑部病灶出现了客观上的缩小。
- 生存数据： 中位总生存期（OS）尚未达到（NR），显示出良好的生存趋势。中位无进展生存期（PFS）方面，颅内病灶患者为4.0个月，颅外病灶患者为4.7个月，整体为4.3个月。
- 疾病控制情况： 颅内病灶的疾病控制率（DCR）为61.9%，临床获益率（CBR）为33.3%，表明超过六成的患者病情得到有效控制。
研究主要研究者、维也纳医科大学的Matthias Preusser教授指出：“值得关注的是，在出现缓解的患者中，不仅包括新诊断的脑转移患者，也包括局部治疗后复发的患者，并且涵盖了三种不同的乳腺癌亚型。我们还观察到，先前接受过其他ADC药物治疗的患者同样能够获益。”
广泛的治疗潜力：对不同亚型患者的疗效
这项研究的一个重要亮点是德帕瑞妥单抗的广泛适用性。第一队列的患者背景多样，包括了：
- HER2阳性（42.9%）
- Luminal型（23.8%）
- 三阴性乳腺癌（33.3%）
数据显示，该药物对这三种主要乳腺癌亚型的脑转移均表现出治疗活性，为不同类型的患者带来了新的治疗可能。对于许多已经接受过多线治疗（中位既往治疗线数为4线）的患者来说，这无疑是一个重大的突破。
安全性与副作用分析
在评估任何新疗法的价值时，其安全性是至关重要的考量因素。关于德帕瑞妥单抗的副作用，TUXEDO-3研究的数据显示其安全性可控，与既往研究报告一致。
- 总体不良事件： 85.7%的患者报告了任何级别的不良事件（AEs）。
- 严重不良事件： 42.9%的患者出现了3级或更高级别的治疗相关不良事件（TEAEs），其中28.6%被认为与药物直接相关。
- 常见副作用： 最常见的3级以上TEAEs包括中性粒细胞减少症、腹泻和疲劳。
这些数据表明，虽然存在副作用，但通过积极的医疗管理，如剂量调整（19.0%的患者）或中断（9.5%的患者），大多数患者能够耐受治疗。
结论
TUXEDO-3试验的初步结果为转移性乳腺癌脑转移这一棘手领域带来了新的曙光。德帕瑞妥单抗（HER3-DXd）不仅证实了其穿透血脑屏障并对颅内病灶产生作用的能力，还显示出对多种乳腺癌亚型的广泛疗效，且安全性特征与预期相符。对于正在寻求乳腺癌脑转移新疗法的患者，这些数据提供了重要的参考。如需了解更多关于德帕瑞妥单抗的治疗方案、价格或代购渠道，MedFind可为您提供专业的支持与服务。
