引言：靶向药艾普妥单抗为淋巴瘤患者带来新希望
对于复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者而言，寻找有效且持久的治疗方案是重中之重。近年来，靶向药物的问世为癌症治疗带来了革命性的突破。其中，艾普妥单抗（Epcoritamab，商品名：艾普金利，Epkinly）作为一种创新的CD3xCD20双特异性T细胞衔接抗体，在临床试验中展现出令人鼓舞的长期疗效。本文将深入探讨其在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中的最新三年随访数据，揭示其如何为患者带来持久的完全缓解和显著的生存获益。
EPCORE NHL-1研究：艾普妥单抗的长期疗效
根据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布的II期EPCORE NHL-1（NCT03625037）试验分析结果，艾普妥单抗（Epcoritamab-bysp）在复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者中，尤其是在治疗开始两年后达到完全缓解（CR）的患者中，显示出持久且长期的无病缓解和生存优势。
长期随访数据显示，在两年时达到完全缓解的32名患者中，除1名患者外，其余所有患者在第二次评估（12周）时均达到部分缓解（PR）或完全缓解，其中11名部分缓解患者在第二次评估后转为完全缓解。另有4名患者在首次疾病评估时病情稳定，最终也都实现了完全缓解。
进一步的数据显示，中位完全缓解持续时间（DOCR）尚未达到，约96%的患者在三年时仍保持完全缓解，最长的持续完全缓解已超过43个月。中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）均未达到，估计在三年时分别有96%和97%的患者无进展且存活。
研究主要作者、密歇根大学内科血液/肿瘤科临床助理教授Yasmin H. Karimi博士指出：“这些发现强调了艾普妥单抗在三线及以上治疗中的益处，表明部分患者能够获得长期缓解。”
艾普妥单抗的作用机制与适应症
艾普妥单抗是一种靶向CD3和CD20的双特异性T细胞衔接抗体，通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞淋巴瘤细胞上的CD20，引导T细胞攻击并清除癌细胞。该药物已于2023年5月获得美国FDA加速批准，用于治疗至少接受过两线既往治疗的复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL，包括由惰性淋巴瘤转化而来的DLBCL）和高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）患者。此次监管批准正是基于EPCORE NHL-1研究的积极结果。
患者特征与安全性分析
此次事后分析评估了EPCORE NHL-1研究中，接受艾普妥单抗单药治疗并在治疗开始两年后仍处于完全缓解的复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的长期结局。研究纳入的患者需为复发/难治性CD20阳性成熟B细胞肿瘤，包括DLBCL、双打击或三打击DLBCL、原发性纵隔B细胞淋巴瘤、HGBCL NOS或3B级滤泡性淋巴瘤等。
在总研究人群（157名患者）中，41%（n=65）的患者实现了完全缓解，其中32名患者在开始艾普妥单抗治疗两年后仍保持完全缓解。与总人群相比，两年时处于完全缓解的患者在基线时肿瘤负荷较低，乳酸脱氢酶（LDH）和铁蛋白水平也较低。
安全性方面，81%的患者至少出现一次导致艾普妥单抗剂量延迟的治疗相关不良事件（TEAE）。任何时间点最常见的TEAE包括COVID-19（66%）、细胞因子释放综合征（53%）和腹泻（44%）。在治疗两年后，最常见的TEAE包括COVID-19（34%）、腹泻（16%）、上呼吸道感染（16%）、中性粒细胞计数下降（13%）和肺炎（13%）。两年后仍接受治疗的患者中，19%至少发生一次严重感染，其中多数为肺炎。有两名患者因TEAE（COVID-19肺炎和肺炎）在两年后死亡。
展望与海外购药途径
艾普妥单抗在复发/难治性大B细胞淋巴瘤中展现出的长期疗效和可控的安全性，无疑为患者带来了新的治疗选择和希望。目前，该药物也正在更早线的治疗中进行探索，包括一线和二线DLBCL的正在进行的临床试验。
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