对于激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者而言，治疗进展和耐药性是常见的挑战，特别是当出现ESR1突变时。然而，一项名为SERENA-6的III期临床试验带来了令人振奋的消息：在第一线治疗期间检测到ESR1突变后，早期切换至新型靶向药卡米泽司特（Camizestrant），能够显著延缓癌症进展，为患者带来新的治疗希望。
晚期乳腺癌治疗的挑战与ESR1突变
HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者通常会接受芳香化酶抑制剂联合CDK4/6抑制剂作为一线治疗。尽管这种联合疗法效果显著，但部分患者的癌细胞会逐渐产生耐药性，其中最常见的“元凶”便是ESR1突变。目前，ESR1突变检测通常在癌症已经进展后才进行，而此时患者的生存率较低，生活质量也受到影响。因此，寻找一种能在疾病进展前干预的策略，对于改善患者预后至关重要。
SERENA-6临床试验：早期干预的新策略
SERENA-6临床试验旨在探索一种创新的治疗策略：在患者接受一线治疗（芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂）期间，通过定期检测循环肿瘤DNA（ctDNA）来监测ESR1突变。一旦检测到ESR1突变，但在疾病尚未明显进展前，就将治疗方案切换为卡米泽司特（Camizestrant）。卡米泽司特是一种选择性雌激素受体降解剂（SERD），通过抑制和降解雌激素受体发挥作用，在临床前研究中已显示出对ESR1突变型和非突变型肿瘤的潜力。
这项研究共纳入了3256名HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，他们至少接受了6个月的一线治疗。研究人员每2到3个月对患者的ctDNA进行ESR1突变检测，直至315名患者在疾病进展前检测到ESR1突变。这些患者随后被随机分为两组：一组切换至卡米泽司特并继续CDK4/6抑制剂治疗；另一组则继续原有的芳香化酶抑制剂和CDK4/6抑制剂治疗。
卡米泽司特（Camizestrant）的突破性疗效与安全性
SERENA-6临床试验的关键发现令人鼓舞：
- 显著延长无进展生存期： 切换至卡米泽司特治疗组的患者，中位无进展生存期（PFS）达到16个月，而继续芳香化酶抑制剂治疗组的PFS仅为9.2个月。这意味着早期切换治疗方案，可将疾病进展或死亡的风险降低56%。
- 长期获益： 治疗1年和2年后的无进展生存率在卡米泽司特组中也显著更高。例如，1年无进展生存率卡米泽司特组为60.7%，而对照组为33.4%。
- 安全性良好： 卡米泽司特的副作用与此前已知的情况一致，未报告新的不良反应。
尽管卡米泽司特目前仍处于研究阶段，尚未获得美国FDA批准，但ASCO乳腺癌专家Eleonora Teplinsky博士指出，这些数据很可能为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的一线治疗开辟新的范式。这种“早期切换”的策略，有望让患者在一线治疗中获得更长的获益时间。
靶向药新进展：患者如何获取前沿治疗？
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