转移性结直肠癌是常见的恶性肿瘤，治疗方案的选择对患者预后至关重要。近年来，靶向药和免疫治疗为癌症患者带来了新的希望。特别是对于具有特定生物标志物的患者，如微卫星不稳定高（MSI-H）的结直肠癌，免疫检查点抑制剂（ICI）显示出显著疗效。一项发表在《美国医学会杂志·开放网络》（JAMA Open Network）上的最新临床研究，进一步证实了这一点。
研究背景：探究ICI在转移性结直肠癌中的真实世界疗效
这项基于真实世界数据的群体队列研究，深入分析了免疫检查点抑制剂在转移性结直肠癌患者中的应用模式和生存结局。研究旨在比较ICI治疗与传统化疗的效果，并探究治疗线数和生物标志物状态（如MSI-H/MSS）对预后的影响。研究数据来源于Flatiron Health电子健康记录（EHR）数据库，提供了丰富的真实世界治疗信息和患者随访数据。
关键发现：一线ICI治疗为MSI-H患者带来显著生存获益
研究结果令人鼓舞。在接受一线ICI治疗的MSI-H转移性结直肠癌患者中，观察到了显著优于单纯化疗的总生存期（OS）获益（风险比 [HR] 为 0.37，95% 置信区间 [CI] 0.25-0.56，P <.001）。这意味着对于这类患者，将免疫治疗作为初始方案，能够显著延长生命。
然而，研究也发现，如果在后续治疗线中才使用ICI，则未能观察到统计学上显著的生存获益。此外，对于微卫星稳定（MSS）的结直肠癌患者，无论在哪条治疗线使用ICI，均未显示出显著的生存优势，这与既往临床试验结果一致。
这项大规模研究纳入了2013年至2019年期间接受治疗的18,932例转移性结直肠癌患者。在接受ICI治疗的566例患者中，234例为MSI-H肿瘤，235例为MSS肿瘤。
患者特征与生物标志物分布
研究分析了患者的基线特征，包括性别、种族、保险状况、治疗机构类型（社区或学术中心）、初诊分期、原发肿瘤位置以及重要的基因突变状态，如MSI/MMR状态和BRAF突变。数据显示，在接受免疫治疗的患者中，MSI-H比例显著高于仅接受化疗的患者（41.3% vs 2.7%），BRAF阳性比例也更高（17.5% vs 5.0%）。
研究意义与未来展望
研究主要研究者Shahla Bari博士及其团队指出，这项真实世界研究的结果有力支持了临床试验的发现，即ICI作为一线治疗对MSI-H转移性结直肠癌患者具有显著益处。研究也提供了关于可能影响ICI治疗效果的患者和肿瘤特征的重要见解，尤其是在对ICI响应普遍不佳的MSS肿瘤患者中。未来还需要进一步研究，以更好地理解ICI与患者/肿瘤特征之间的相互作用，并识别可能调节ICI疗效的其他因素。
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结论
总之，这项大规模真实世界研究再次强调了MSI-H状态在转移性结直肠癌治疗决策中的关键作用，并为一线免疫检查点抑制剂治疗提供了强有力的支持证据。这为符合条件的患者带来了改善生存预后的新希望。
