Suresh S. Ramalingam, MD, FACP, FASCO
奥希替尼（Osimertinib，商品名：泰瑞沙 Tagrisso）作为第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已成为治疗EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）的关键靶向药物。为了进一步优化治疗策略，研究人员持续探索奥希替尼在不同疾病阶段和联合治疗中的应用潜力。在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，多项关于奥希替尼的临床试验更新数据得以公布，为EGFR突变肺癌患者带来了新的希望和信息。
LAURA研究：探索奥希替尼在不可切除III期肺癌中的应用
由Suresh S. Ramalingam医学博士公布的III期LAURA研究更新结果，评估了奥希替尼在接受放化疗后的不可切除III期EGFR突变NSCLC患者中的疗效。数据显示，与安慰剂相比，奥希替尼组患者的总生存期（OS）呈现出改善趋势（风险比 [HR] = 0.67），尽管数据尚未完全成熟（31%成熟度）。奥希替尼组的中位总生存期为58.8个月，而安慰剂组为54.1个月。值得注意的是，安慰剂组中有78%的患者在疾病进展后接受了奥希替尼治疗，这可能影响了OS的最终结果。此前，LAURA研究已证实奥希替尼显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。安全性方面，奥希替尼的耐受性与既往研究一致，未发现新的安全问题。
SAVANNAH研究：奥希替尼联合赛沃替尼应对耐药
对于一线奥希替尼治疗后出现疾病进展的EGFR突变NSCLC患者，耐药机制的出现是治疗的挑战。其中，MET扩增或过表达是常见的耐药机制之一。II期SAVANNAH研究评估了奥希替尼联合MET抑制剂赛沃替尼（Savolitinib，商品名：沃瑞沙 Orpathys）在这些患者中的疗效。研究结果显示，在MET高水平表达和/或扩增的患者中，奥希替尼联合赛沃替尼表现出具有临床意义且持久的客观缓解率（ORR）。在这部分患者中，确认的客观缓解率达到56%，中位缓解持续时间（DoR）为7.1个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月。联合治疗的安全性特征与两种药物各自的已知安全性相似，未报告新的安全问题。对于面临奥希替尼耐药挑战的患者，探索联合治疗方案至关重要。了解这些前沿药物的获取途径，例如通过海外靶向药代购服务，可以帮助患者及时获得所需的治疗。
ORCHARD研究：奥希替尼联合Dato-DXd的潜力
ORCHARD研究是另一项探索奥希替尼一线治疗后进展患者新策略的试验。该研究评估了奥希替尼联合TROP2靶向抗体偶联药物（ADC）Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd)的疗效和安全性。研究初期结果显示，奥希替尼联合Dato-DXd在EGFR突变晚期NSCLC患者中表现出活性和可管理的安全性。在接受不同剂量Dato-DXd（4 mg/kg或6 mg/kg）的患者中，联合治疗均显示出客观缓解率（分别为43%和36%）。尽管两个剂量组的ORR相似，但6 mg/kg剂量组的PFS和DoR结果更优，中位PFS达到11.7个月。联合治疗的安全性特征与两种药物各自的已知安全性一致，未发现新的安全问题。
FLAURA2研究：奥希替尼联合化疗作为一线治疗
III期FLAURA2研究评估了奥希替尼联合含铂化疗（培美曲塞+顺铂）作为局部晚期（IIIB–IIIC期）或转移性（IV期）EGFR突变NSCLC一线治疗的疗效。此次公布的是一项探索性事后分析，重点关注培美曲塞维持治疗时长与PFS的关系。分析结果显示，无论培美曲塞维持治疗时长如何，联合治疗组的中位PFS均超过2年，并且PFS的延长趋势与培美曲塞维持治疗时间更长相关。奥希替尼联合化疗方案此前已证明能显著改善PFS，并基于此获得了美国、欧盟、日本和中国的监管批准。联合治疗的安全性与各单药的已知安全性一致。对于需要了解不同一线治疗方案的患者，AI问诊服务可以提供初步的药物和方案信息参考。
总结
ELCC 2025大会上公布的这些研究更新，进一步巩固了奥希替尼在EGFR突变NSCLC治疗中的核心地位，并展示了其在不可切除III期患者中的应用潜力以及与赛沃替尼、Dato-DXd或化疗联合治疗在克服耐药和提升疗效方面的探索成果。这些前沿的临床研究为EGFR突变肺癌患者带来了更多治疗选择的希望，也强调了持续研究和个体化治疗策略的重要性。患者和家属可以通过MedFind获取更多抗癌资讯，了解最新的药物信息和诊疗进展。
