多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种影响浆细胞的恶性肿瘤，其特征是骨髓中异常浆细胞的过度增殖。即使近年来治疗方法取得了显著进展，复发/难治性多发性骨髓瘤（Relapsed/Refractory Multiple Myeloma, RRMM）仍然是临床上面临的严峻挑战。特立妥单抗(Teclistamab)作为一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3的双特异性抗体，已在多项临床试验中展现出令人鼓舞的应答率和持久的缓解效果。MajesTEC-1试验是评估特立妥单抗在RRMM患者中疗效和安全性的关键研究，结果表明其在对多种药物产生耐药性的患者中具有显著疗效。然而，值得注意的是，临床试验通常选择的是相对健康的患者，而真实世界中的患者往往伴有更多合并症和较差的身体状况。因此，评估特立妥单抗在真实世界中的疗效和安全性对于指导临床实践至关重要。
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研究方法
这项国际多中心回顾性研究纳入了来自五个国家（美国、英国、希腊、西班牙和加拿大）的九个学术中心的210例接受特立妥单抗治疗的RRMM患者，数据收集时间为2022年5月24日至2023年10月1日。研究人员收集了患者的基线特征、治疗方案以及不良反应等详细信息。治疗反应的评估依据国际骨髓瘤工作组（IMWG）的共识标准。细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）的严重程度按照美国移植和细胞治疗协会的标准进行分级，其他不良事件则根据CTCAE第5.0版进行分级。
研究结果
在210例患者中，188例患者的反应可以评估，总体应答率（ORR）达到67%，其中55%的患者获得了非常好的部分缓解（VGPR）或更好的疗效。在中位随访时间为5.3个月的情况下，6个月的无进展生存率（PFS）为53%，总生存率（OS）为73%。值得关注的是，既往接受过BCMA靶向治疗的患者的ORR相对较低，为58.3%，而未接受过BCMA靶向治疗的患者的ORR为74.0%。此外，研究还观察到患者在接受特立妥单抗治疗后反应随时间推移而加深的趋势。
安全性分析
特立妥单抗的安全性特征与MajesTEC-1试验中观察到的结果基本一致。CRS和ICANS是特立妥单抗治疗中最常见的不良反应。在本研究中，CRS的发生率为54%，其中大部分事件为1-2级，表明大多数患者的CRS症状相对较轻。然而，仍有部分患者出现了较为严重的CRS和ICANS事件，提示在真实世界中，这些不良事件的发生频率可能高于临床试验。感染是另一个需要关注的问题，本研究中感染的发生率为56.2%，其中21.9%为3级及以上感染。为了降低感染风险，许多患者在治疗期间接受了静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的补充。
研究结论
这项研究是目前为止规模最大的关于特立妥单抗在RRMM患者中真实世界应用的回顾性研究。研究结果表明，特立妥单抗在经过高度预处理的患者中能够迅速产生应答，且有效性和安全性与MajesTEC-1试验中观察到的结果相似。尽管既往接受过BCMA靶向治疗的患者的应答率相对较低，但仍有部分患者能够获得深度缓解。预防和管理感染仍然是临床实践中的重要挑战，需要密切监测患者并及时采取干预措施。
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原始出处
Tan, C. R., Asoori, S., Huang, C.-Y., Brunaldi, L., Popat, R., Kastritis, E., … & Lin, Y. (2025). Real-world evaluation of teclistabab for the treatment of relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): an International Myeloma Working Group Study. Blood Cancer Journal, 15(1), 53. https://doi.org/10.1038/s41408-025-01259-z.
