肾癌手术切除后，这就万事大吉了吗？对于中高危局限性肾细胞癌（RCC）患者而言，手术虽然切除了肉眼可见的肿瘤，但体内可能残留的微小病灶依然像一颗“定时炸弹”，随时面临复发的威胁。如何降低术后复发风险、延长无病生存期，是每一个患者和家属最迫切的诉求。在2026年ASCO年会上，备受瞩目的第3期RAMPART临床试验公布了最新数据，为肾癌术后辅助治疗带来了全新的解题思路：度伐利尤单抗（英飞凡, Durvalumab）联合曲美木单抗（Tremelimumab）的“双免疫”辅助治疗方案，成功为高危患者筑起了一道坚实的防线。
双免疫联合方案展现显著防复发优势
RAMPART是一项大型国际多中心随机对照第3期临床研究，旨在评估肾癌根治术或部分切除术后，使用免疫疗法作为辅助治疗的疗效。研究将中高危复发风险的肾细胞癌患者按比例随机分配至三组：双免疫联合治疗组（度伐利尤单抗联合曲美木单抗）、度伐利尤单抗单药治疗组以及主动监测组（即术后暂不进行药物干预，仅定期随访观察）。
中位随访3.5年的数据显示，双免疫联合辅助治疗相比于主动监测，展现出极为显著的无病生存期（DFS）获益，成功将疾病复发或死亡风险降低了35%。而令人遗憾的是，度伐利尤单抗单药治疗组虽然在数值上略优于主动监测，但并未能达到预设的统计学显著性差异标准。
| 治疗方案 | 3年无病生存率（DFS Rate） | 复发或死亡风险降低幅度（vs 主动监测） | 3年总生存率（OS Rate） |
|---|---|---|---|
| 双免联合组（度伐利尤单抗 + 曲美木单抗） | 80% | 降低 35%（HR 0.65, P=0.0094） | 96% |
| 单药组（度伐利尤单抗） | 78% | 无统计学显著性差异（HR 0.74, P=0.041） | 98% |
| 主动监测组（仅临床观察） | 72% | 对照基准 | 96% |
在总生存期（OS）方面，目前三组数据尚未表现出显著性差异，各组的3年生存率均保持在96%以上。这表明术后辅助双免疫治疗的主要价值在于延缓肿瘤复发，从而提升患者的生活质量，避免过早进入晚期治疗阶段。
精准医疗：哪些肾癌患者能从双免治疗中最大化获益？
任何抗癌方案都不是“万人药”。RAMPART研究的一大亮点在于对不同复发风险亚组进行了深度剖析。结果表明，治疗方案的疗效与患者的风险分级密切相关：
在“极高危复发”亚组中，双免疫联合治疗的获益被无限放大。相比于主动监测，双免疫治疗将复发或死亡风险大幅降低了48%（HR 0.52，P=0.0016），两组的3年无病生存率分别为76%和61%。这一数据提示，对于极高危患者，术后及时介入双免疫辅助治疗具有明确的“救命”价值。
然而，在“中危复发”亚组中，双免疫联合治疗并没有表现出显著的DFS获益（HR 1.19）。这意味着，中危患者如果选择高强度的双免疫治疗，可能无法获得预期的防复发效果，反而需要承担不必要的药物毒性。这一发现强调了“精准分层、个性化治疗”的重要性，避免了过度医疗给患者身体和经济带来的双重负担。
双免疫疗法的硬币背面：不可忽视的副作用与居家管理
免疫联合治疗虽然疗效强劲，但也伴随着更高的免疫相关不良反应。RAMPART安全数据显示，双免联合组、度伐利尤单抗单药组和主动监测组的副反应发生率分别为97%、93%和64%；其中3/4级严重不良反应发生率在联合组高达41%，单药组为30%。因不良反应导致终止治疗的比例，在联合组也达到了29%。因此，居家治疗期间的副反应监测与管理至关重要：
第一，警惕致命性免疫相关副反应。尽管发生率极低（小于1%），但联合治疗组中观察到了2例致命性重症肌无力，单药组观察到1例致命性心肌炎。患者若在用药后出现异常的肌肉无力、眼睑下垂、吞咽困难，或出现胸闷、心悸、呼吸困难，必须第一时间联系医生或急诊就医。
第二，常见副反应的自我识别与护理。治疗中最常见的副反应为疲劳/无力（发生率达53%~60%）、腹泻/结肠炎、皮疹（33%~41%）和皮肤瘙痒。居家期间应保持皮肤清洁、使用温和的润肤乳；记录每日排便次数，若出现重度腹泻或伴有腹痛、发热，切勿自行服用止泻药，应及时就医，评估是否需要使用糖皮质激素进行免疫抑制。在临床中，联合组有43%的患者因副作用需要接受全身系统性皮质类固醇（激素）治疗。
前沿药物可及性：肾癌患者的现实困境与破局之路
目前，在肾癌术后辅助治疗领域，美国FDA已于2021年批准了帕博利珠单抗（可瑞达, Pembrolizumab）用于特定中高危肾癌患者的术后辅助。而本次RAMPART研究展示的度伐利尤单抗联合曲美木单抗方案，作为首个成功挑战该领域的“PD-L1 + CTLA-4”双免疫联合疗法，虽然数据亮眼，但在全球及中国大陆的正式适应症获批仍需时日。这种“医学研究前沿”与“本土药物获批”之间的时差，往往让许多急需防复发方案的国内患者陷入焦虑：如何才能安全、合法地获取全球同步的最新抗癌药物？
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【参考文献】
1. Larkin J, Powles T, Frangou E, et al. Durvalumab monotherapy versus active monitoring for resected primary renal cell carcinoma in RAMPART: an international, investigator-led, phase 3, randomized controlled trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 17):LBA4511.
2. FDA approves Merck’s Keytruda (pembrolizumab) as adjuvant therapy for certain patients with renal cell carcinoma (RCC) following surgery. News release. Merck. November 18, 2021.
