乳腺癌患者最担心的莫过于“耐药”和“转移”。当传统的一线化疗、内分泌治疗相继失效，下一步该怎么走？2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会披露了多项具有颠覆性意义的临床研究结果。从突破性的双特异性抗体、抗体偶联药物（ADC），到针对耐药突变的新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），这些前沿方案正在重塑乳腺癌的治疗格局。本文将为您深度盘点这些“救命新药”的最新生存数据与临床应用前景。
ESR1突变耐药克星：卡米司群提前干预能否延长生存期？
对于雌激素受体阳性（HR+）、HER2阴性的晚期乳腺癌患者，内分泌治疗是基石。然而，ESR1突变是导致芳香化酶抑制剂（AI）耐药的主要元凶。第三代口服SERD新药卡米司群（Camizestrant）在SERENA-6研究中展现出强劲的数据。
根据最新的III期临床研究数据，针对在首线内分泌治疗中检测出ESR1突变、但尚未出现影像学进展的患者，提前将AI药物转换为卡米司群进行干预。结果显示：
- 卡米司群组的中位无进展生存期（PFS）高达16.0个月，而对照组（继续使用AI）仅为9.2个月。这意味着，提前干预将患者的疾病进展风险降低了56%（HR=0.44，P < 0.00001）。
- 患者的“至治疗恶化时间”显著延长至23.0个月，对照组仅为6.4个月。
尽管FDA近期对该试验的设计（即在影像学进展前提前换药是否真正优于进展后换药）存在讨论，但无可否认，卡米司群为携带ESR1突变的耐药患者带来了一剂强心针。
三阴性与高危乳腺癌终结者：双抗与ADC强强联合
三阴性乳腺癌（TNBC）因缺乏靶点、易复发，一直被称为“最凶险的乳腺癌”。近年来，双特异性抗体及抗体偶联药物（ADC）的崛起正在打破这一僵局。
1. 伦康依隆妥单抗：挑战晚期三阴性乳腺癌治疗瓶颈
作为一款EGFRxHER2双靶点ADC，伦康依隆妥单抗（Izalontamab brengitecan）在治疗经紫杉类化疗后进展的不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌的III期临床中（NCT06382142）取得了里程碑式进展。中期分析显示，相较于医生选择的传统化疗，伦康依隆妥单抗在无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）上均实现了具有显著统计学意义与临床价值的提升。
2. Rilvegostomig联合德曲妥珠单抗：双靶点免疫联合ADC新尝试
针对高危HER2阴性乳腺癌，I-SPY 2.2研究评估了新型PD-1/TIGIT双特异性单克隆抗体Rilvegostomig联合德曲妥珠单抗（优赫得, Trastuzumab deruxtecan）的新辅助治疗方案。双通路免疫检查点抑制剂能够更强力地激活T细胞，而德曲妥珠单抗作为优秀的ADC药物，两者强强联手，其病理学完全缓解（pCR）及生物标志物应答数据备受业内期待。
口服SERD的曲折探索：吉雷司群联合方案何去何从？
另一款口服SERD药物吉雷司群（Giredestrant）在晚期一线治疗的persevERA研究中则带来了一些思考。
该III期试验对比了吉雷司群联合哌柏西利（爱博新, Palbociclib）与来曲唑（弗隆, Letrozole）联合哌柏西利治疗ER阳性、HER2阴性晚期乳腺癌。结果显示，虽然在数值上吉雷司群组表现出了一定改善，且安全性优异，但并未达到无进展生存期（PFS）显著延长的主要临床终点。
这一结果说明，目前口服SERD联合方案尚无法完全替代现有一线标准方案。不过，鉴于吉雷司群在辅助治疗研究中的积极表现，医学界正积极探索如何精准筛选出最能从该药中获益的患者，以及如何更合理地与CDK4/6抑制剂进行联合和序贯治疗。
避免过度治疗：“减毒”方案让早期患者更少受罪
癌症治疗不仅要追求活得长，更要追求活得好。2026年ASCO还重点展示了两项旨在“降低治疗强度”的重磅研究：
1. OPTIMA研究：通过基因检测安全省去化疗
对于淋巴结阳性、HR+/HER2-的早期乳腺癌患者，化疗往往是默认方案。OPTIMA研究采用Prosigna基因表达检测来指导化疗决策：
| 评估维度 | 对照组（标准治疗） | 测试指导组（基因检测决定是否化疗） | 风险比 (HR) / 显著性 |
|---|---|---|---|
| 5年无侵袭性乳腺癌生存率 (IBCFS) | 91.5% | 90.4% | 0.99 (90% CI: 0.81-1.20, P = 0.013) |
结果证实，通过基因检测指导可以安全地让部分高危早期患者免受不必要化疗的痛苦。此外，该研究将当代内分泌治疗（包括针对绝经前女性的卵巢功能抑制OFS）纳入考量，有助于进一步厘清化疗对年轻患者的确切获益机制。
2. SENOMAC研究：避免不必要的腋窝淋巴结清扫
对于前哨淋巴结存在转移的早期患者，传统上需要进行完全的腋窝淋巴结清扫，这常导致严重的上肢水肿和运动障碍。SENOMAC研究的长期总生存（OS）数据和患者生活质量报告表明，对于部分无临床淋巴结症状、前哨淋巴结转移的患者，安全地省去腋窝清扫并未降低其生存率，却大幅改善了术后生活质量。
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【参考文献】
1. Turner NC, et al. Camizestrant + CDK4/6 inhibitor for the treatment of emergent ESR1 mutations in HR+/HER2– ABC: phase 3 SERENA-6 trial. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 17):LBA4.
2. SystImmune and Bristol Myers Squibb highlight positive phase III interim topline results for izalontamab brengitecan (iza-bren) in TNBC. Feb 26, 2026.
3. O’Sullivan CC, et al. Neoadjuvant rilvegostomig + trastuzumab deruxtecan in high-risk HER2 negative breast cancer: results from I-SPY 2.2. J Clin Oncol. 2026.
4. Turner NC, et al. Giredestrant + palbociclib vs letrozole + palbociclib as first-line therapy in ER+, HER2– advanced breast cancer: primary analysis of persevERA BC trial. J Clin Oncol. 2026;44(suppl 17):LBA1006.
5. de Boniface J, et al. Omitting axillary dissection in breast cancer with sentinel-node metastases. N Eng J Med. 2024;390(13):1163-1175.
