复发或转移性宫颈癌在化疗耐药后该何去何从？这是无数患者及家属面临的艰难抉择。随着抗体偶联药物（ADC）的崛起，宫颈癌后线治疗迎来了革命性突破。在2026年妇科肿瘤学会（SGO）女性癌症年会上，一项代号为2870-002/SKB264-II-06的II期临床研究公布了令人振奋的数据：新型TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（佳泰莱，Sacituzumab tirumotecan）联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗（可瑞达，Pembrolizumab），在复发/转移性宫颈癌患者中展现出强劲且持久的抗肿瘤活性，为耐药患者争取到了更长的生存机会。
双剑合璧：疗效数据深度拆解
本研究共纳入68例复发或转移性宫颈癌患者，在接受芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗治疗后，展现出极具前景的临床获益。即使是既往接受过免疫治疗的重度经治患者，同样展现出高度敏感性。
| 疗效评估指标 | 全人群（n=68） | 既往接受过免疫治疗人群（n=35） |
|---|---|---|
| 客观缓解率（ORR） | 51%（其中完全缓解CR达6%） | 54% |
| 确认的客观缓解率（Confirmed ORR） | 40% | – |
| 疾病控制率（DCR） | 90%（CR 6%, PR 46%, SD 38%） | – |
| 中位无进展生存期（PFS） | 7.3个月 | – |
| 中位总生存期（OS） | 18.9个月 | – |
| 中位缓解持续时间（DOR） | 尚未达到（范围：1.9至25.4+个月） | – |
从数据来看，高达90%的患者实现了肿瘤退缩或疾病稳定，中位总生存期达到18.9个月，这在晚期宫颈癌的后线治疗中是非常罕见的突破。更令人欣喜的是，在既往接受过免疫治疗的35例患者中，联合方案的ORR依然高达54%，这意味着该方案能够有效克服免疫耐药，为免疫经治患者提供了全新的生机。
探索研究设计：哪些患者可以从中获益？
这项II期临床研究（NCT05642780）在设计上极具针对性，旨在破解化疗耐药后的生存困局。以下为该研究的核心入组标准与设计方案：
- 病理类型：组织学或细胞学证实的复发/转移性宫颈鳞癌、腺癌或腺鳞癌；
- 既往治疗：在接受铂类双药化疗期间或之后发生疾病进展，且既往接受过1-2线系统性治疗；
- 基线特征：入组患者中，51%既往接受过免疫治疗，57%既往接受过贝伐珠单抗（安维汀，Bevacizumab）治疗；
- 治疗剂量：患者每2周接受一次静脉注射芦康沙妥珠单抗（剂量为3 mg/kg、4 mg/kg或5 mg/kg），并每6周接受一次静脉注射帕博利珠单抗（400 mg）。
安全与副作用管理：居家如何应对？
高效的治疗往往伴随着不容忽视的副作用。在本研究中，虽然100%的患者出现了不同程度的治疗相关不良反应，但整体安全可控，未发生导致死亡的严重不良事件。患者在居家治疗期间应重点关注以下几点：
1. 警惕骨髓抑制及贫血表现
研究中最常见的3级或4级不良反应主要为血液学毒性，包括贫血、中性粒细胞减少和白细胞减少。【居家建议】：患者在治疗期间需遵医嘱定期监测血常规（通常为每周一次）。若出现面色苍白、极度乏力（可能为贫血），或发热、畏寒、咽痛（可能为白细胞减少引起的感染信号），应立即就医。可多食用优质蛋白质（如鱼、肉、蛋、奶）和富含铁元素的食物辅助恢复。
2. 关注眼部不良反应
由于TROP2靶向药物的特异性，部分患者会出现轻微的眼部副作用，如干眼症（发生率6%）、泪道狭窄、结膜充血、角膜炎等，均为1级或2级轻度。【居家建议】：避免长时间用眼，切勿用手揉眼。可遵医嘱使用不含防腐剂的人工泪液进行润滑。若出现眼痛、视力模糊或流泪不止，应及时就诊眼科。
3. 预防间质性肺疾病
研究中仅有1例患者出现2级间质性肺疾病。【居家建议】：需警惕干咳、活动后气促、呼吸困难等症状。一旦出现，需立即排查肺部情况，必要时暂停给药并使用糖皮质激素治疗。
全球新药可及性：我们该如何获取？
目前，芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗（伴或不伴贝伐珠单抗）作为宫颈癌一线维持治疗的全球多中心III期临床研究（TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22，NCT07216703）正在积极开展中。这意味着该联合方案未来有望推向一线，惠及更多初治患者。
然而，对于目前急需用药的复发转移性晚期宫颈癌患者来说，新药的审批和上市存在一定的时差，如何安全、合法、快速地获取全球前沿抗癌药物，成为抗癌路上的最大阻碍。作为专注于打破医疗信息壁垒的互助平台，MedFind为您提供以下支持：
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【参考文献】
1. Wu X, Wang J, An R, et al. Sacituzumab tirumotecan (Sac-TMT) plus pembrolizumab in participants with recurrent or metastatic cervical cancer: results from the phase 2 2870-002/SKB264-II-06 study. Presented at: 2026 SGO Annual Meeting; April 10-13, 2025; San Juan, Puerto Rico.
2. A clinical study of sacituzumab tirumotecan (MK-2870) in combination with pembrolizumab (MK-3475) as first-line maintenance treatment of cervical cancer (MK-2870-036/TroFuse-036/GOG-3123/ENGOT-cx22). ClinicalTrials.gov. Updated April 9, 2026. Accessed April 13, 2026. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07216703
