肺癌靶向药耐药了、HER2突变没有好方案、手术后怕复发怎么办？ADC、免疫治疗、ALK抑制剂、CAR-T和TIL细胞治疗正在把这些问题推向新的答案。对癌症患者和家属来说，真正重要的不是“新药很多”，而是看清楚：哪些研究已经进入关键临床阶段，适合哪些人，未来可能如何影响治疗决策。
AACR 2026披露的多项中国肿瘤临床研究，覆盖晚期非小细胞肺癌、鼻咽癌、卵巢癌、黑色素瘤及其他实体瘤。其中，ADC药物、围手术期免疫治疗、ALK阳性肺癌一线治疗、HER2突变肺癌一线治疗和装甲化CAR-T，是最值得患者重点关注的方向。
先看懂这次新进展
这批研究有一个共同特点：不再只围绕“已有标准治疗的补充”，而是在向更难的临床问题推进，包括复发难治、耐药、罕见突变、铂耐药、实体瘤细胞治疗和手术后微小残留病灶监测。
| 研究方向 | 涉及癌种 | 核心药物或技术 | 患者最关心的问题 |
|---|---|---|---|
| EGFR靶向ADC | 晚期鼻咽癌 | SYS6010 | 复发或难治后是否有新选择 |
| CLDN6靶向ADC | 铂耐药卵巢癌 | QLS5132 | 铂类失效后还能否精准治疗 |
| ALK抑制剂头对头研究 | ALK阳性晚期非小细胞肺癌 | Dirozalkib对比克唑替尼（赛可瑞, Crizotinib） | 一线用药是否可能更新 |
| HER2 ADC联合免疫 | HER2突变晚期非小细胞肺癌 | 瑞康曲妥珠单抗（艾维达, Trastuzumab rezetecan）联合阿得贝利单抗（艾瑞利, Adebrelimab） | HER2突变肺癌一线治疗能否更强 |
| 新型EGFR抑制剂 | EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | HS-10504 | EGFR耐药后是否还有后续机会 |
| 围手术期免疫联合化疗 | 可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌 | 阿得贝利单抗联合化疗 | 术前术后治疗能否降低复发 |
| 装甲化CAR-T | 晚期实体瘤 | LACO-Stim间皮素靶向CAR-T | CAR-T能否突破实体瘤瓶颈 |
| FAST-TIL | 亚洲晚期黑色素瘤 | 快速制备、低IL-2依赖TIL疗法 | 细胞制备太慢、副作用太大能否改善 |
ADC为何被称为生物导弹
ADC的全称是抗体药物偶联物。可以把它理解为由三部分组成的“精准递药系统”：抗体负责识别肿瘤细胞表面的靶点，连接子负责把抗体和毒素连接起来，细胞毒性载荷负责杀伤癌细胞。
传统化疗像“地毯式轰炸”，杀伤癌细胞的同时也伤害快速分裂的正常细胞。ADC则试图做到“先识别、再进入、后释放毒素”。这也是它被频繁用于难治性实体瘤的原因。
ADC不等于副作用小
患者需要特别注意：ADC不是“无毒化疗”。它仍可能带来骨髓抑制、恶心呕吐、脱发、乏力、肝功能异常、周围神经病变、皮疹，以及部分ADC特有的间质性肺病或眼部毒性。不同ADC的毒性谱取决于靶点、连接子和载荷类型。
- 发热、咳嗽、气短：需要警惕药物相关肺炎或感染，不建议自行拖延。
- 白细胞或中性粒细胞下降：应遵医嘱复查血常规，必要时使用升白治疗。
- 乏力和食欲下降：要区分肿瘤进展、贫血、肝功能异常和药物反应。
- 腹泻或呕吐：要记录次数、持续时间、伴随发热与否，便于医生分级处理。
鼻咽癌ADC有何意义
鼻咽癌在中国南方及东南亚地区高发，局部晚期患者通常以放化疗为基础，复发或转移后可选择化疗、免疫治疗及其他系统治疗。但对于多线治疗后进展的患者，后续方案仍然有限。
SYS6010是一款靶向EGFR的新型ADC，研究对象为晚期鼻咽癌患者。EGFR在多种上皮来源肿瘤中表达，与肿瘤增殖、侵袭和耐药相关。靶向EGFR的ADC策略，核心逻辑是利用EGFR表达把毒性载荷递送至肿瘤细胞，从而提高杀伤效率。
这类首次人体研究的价值，首先不在于马上改变标准治疗，而在于回答三个基础问题：安全剂量范围在哪里、是否出现可观察的抗肿瘤活性、哪些生物标志物可能预测获益。对于复发难治鼻咽癌患者，这可能是未来临床试验和新药可及性的关键线索。
铂耐药卵巢癌为何难治
卵巢癌患者常用含铂化疗作为重要治疗基石。但一旦进入铂耐药阶段，意味着肿瘤对含铂方案反应明显变差，后续治疗往往疗效有限，患者容易在短时间内反复进展。
QLS5132是一款靶向CLDN6的新型ADC，用于铂耐药卵巢癌的首次人体1期研究。CLDN6属于紧密连接蛋白家族，在部分肿瘤中表达，而在多数正常成人组织中表达较低，因此被视为值得开发的肿瘤相关靶点。
对患者来说，CLDN6靶向ADC的关键并不是“所有卵巢癌都能用”，而是未来可能需要通过检测确认肿瘤是否表达CLDN6。精准治疗时代，药物选择越来越依赖病理、免疫组化、基因检测和既往治疗史的综合判断。
ALK阳性肺癌一线会变吗
ALK阳性非小细胞肺癌通常发生在相对年轻、吸烟史较少或不吸烟的人群中。靶向治疗已经显著改变这类患者的生存格局，但一线药物选择仍需综合疗效、脑转移控制、耐药模式、毒性和可及性。
Dirozalkib对比克唑替尼的多中心、随机、开放标签Ⅲ期研究，属于临床证据等级较高的头对头研究。Ⅲ期研究的意义在于，它通常用于验证一个药物是否具备改变临床实践的可能。
克唑替尼是ALK阳性非小细胞肺癌治疗史上的经典药物，也用于ROS1阳性等特定分子分型肺癌。它的历史价值非常明确，但随着新一代ALK抑制剂出现，临床关注点已经从“能不能有效”转向“能否更持久控制、能否更好控制脑转移、耐药后是否有序贯空间”。
| 比较维度 | Dirozalkib研究关注点 | 患者决策意义 |
|---|---|---|
| 研究阶段 | Ⅲ期随机对照研究 | 若结果积极，可能支持更高等级证据 |
| 对照药物 | 克唑替尼 | 与经典ALK抑制剂直接比较，更便于判断相对价值 |
| 核心人群 | 晚期ALK阳性非小细胞肺癌 | 需要明确ALK融合检测结果 |
| 核心问题 | 疗效、安全性及治疗获益 | 可能影响一线治疗选择和后续序贯 |
HER2突变肺癌缺什么方案
HER2突变是非小细胞肺癌中重要但相对少见的驱动基因改变。它不同于乳腺癌中常见的HER2扩增或HER2蛋白过表达，肺癌HER2突变患者的治疗路径更复杂，过去一线治疗选择并不充分。
瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗用于晚期HER2突变非小细胞肺癌一线治疗的随机Ⅱ期队列，值得重点关注。这里的治疗思路不是简单“ADC加免疫”，而是希望利用ADC释放肿瘤抗原、诱导免疫原性细胞死亡，再通过PD-L1免疫治疗增强抗肿瘤免疫反应。
这种组合能否成功，需要看多个终点：客观缓解率、缓解持续时间、无进展生存期、总生存期，以及联合治疗后的毒性是否可控。尤其要关注ADC相关肺毒性与免疫相关肺炎的识别，因为肺癌患者本身可能已有咳嗽、气短、胸腔积液或放疗后肺改变，症状容易混淆。
HER2突变患者要补齐检测
HER2突变肺癌患者在治疗前，通常需要通过合格的基因检测明确突变类型。单纯病理写“腺癌”或影像提示“肺癌”，不足以支持HER2靶向治疗判断。
- 建议确认：是否做过组织或血液NGS检测。
- 建议核对：报告中HER2写法可能为ERBB2。
- 建议保存：完整PDF报告、病理报告、免疫组化、影像基线片。
- 建议复评：治疗进展后是否需要再次活检或液体活检。
EGFR耐药还有新机会吗
EGFR突变阳性非小细胞肺癌患者最常见的现实问题是：一代、二代或三代EGFR-TKI使用后出现耐药，下一步怎么办。耐药并不是单一机制，可能涉及EGFR二次突变、MET扩增、HER2异常、旁路激活、小细胞转化、病理转化或中枢神经系统进展。
HS-10504是一款新型EGFR抑制剂，研究人群为EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。首次人体1期研究主要目标是评估安全性、耐受性、剂量探索和初步疗效。
患者不能把1期研究误解为“已经证实一定有效”。1期研究最重要的任务是确定人体可接受剂量和安全边界，同时观察是否出现抗肿瘤信号。真正能否成为标准治疗，还需要后续更大样本、对照研究和更长随访。
术后复发能提前预警吗
可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌的治疗目标不是单纯“切掉肿瘤”，而是尽可能降低复发和转移风险。围手术期治疗，就是把术前新辅助治疗、手术和术后辅助治疗作为一个整体来规划。
阿得贝利单抗联合化疗用于可切除Ⅱ-Ⅲ期非小细胞肺癌的围手术期Ⅲ期研究，重点关注无事件生存期和分子残留病灶分析。无事件生存期通常包括疾病进展、复发、无法手术或死亡等事件，是评价围手术期治疗价值的重要指标。
MRD，即分子残留病灶，可以理解为通过血液等方式寻找“影像看不见、肉眼也看不见”的微量肿瘤信号。对患者来说，MRD的意义在于帮助医生判断复发风险、辅助治疗强度和随访策略。但MRD检测仍需结合具体技术平台、检测时间点和临床证据，不能脱离医生判断单独决定治疗。
| 治疗节点 | 主要目标 | 患者需要关注 |
|---|---|---|
| 术前新辅助 | 缩小肿瘤、提高手术切除质量、尽早控制微转移 | 是否影响手术时机，是否出现免疫或化疗不良反应 |
| 手术 | 尽可能完整切除肿瘤并进行规范淋巴结处理 | 病理分期、切缘、淋巴结状态、主要病理缓解情况 |
| 术后辅助 | 降低复发风险，清除潜在残留病灶 | 是否需要化疗、免疫、靶向或联合策略 |
| MRD监测 | 辅助评估微小残留和复发风险 | 检测时间点、结果变化趋势和医生解读 |
CAR-T为何难攻实体瘤
CAR-T在血液肿瘤中已经取得突破，但实体瘤环境完全不同。实体瘤有坚硬的基质屏障、复杂的免疫抑制微环境、异质性靶点表达，还可能缺乏足够特异的肿瘤抗原，导致CAR-T细胞难以进入、难以持续、难以精准杀伤。
LACO-Stim装甲化间皮素靶向CAR-T疗法用于晚期实体瘤，核心设计是让CAR-T不仅识别间皮素阳性肿瘤细胞，还能在肿瘤微环境中增强自身免疫活性。所谓“装甲化”，本质是通过工程化改造提高CAR-T在实体瘤中的生存、扩增和抗抑制能力。
间皮素在胸膜间皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、部分肺癌等多种实体瘤中可能表达，但不同患者表达水平差异明显。因此，未来此类治疗若进入更广泛临床应用，靶点检测和入组筛选会非常关键。
细胞治疗常见风险
接受CAR-T或TIL等细胞治疗，患者需要关注的不只是“疗效”，还包括治疗流程、等待时间、住院管理和急性毒性。
- 细胞因子释放综合征：可能表现为发热、低血压、缺氧，需要专业团队处理。
- 神经系统毒性：可能出现意识改变、语言异常、头痛、抽搐等，需要及时识别。
- 感染风险：淋巴清除化疗和免疫状态改变会增加感染风险。
- 制备失败或等待进展：部分患者病情进展快，可能等不到细胞回输。
FAST-TIL解决什么痛点
TIL疗法即肿瘤浸润淋巴细胞治疗，通常从肿瘤组织中分离免疫细胞，在体外扩增后回输给患者。晚期黑色素瘤是TIL疗法最重要的探索方向之一。
FAST-TIL的关注点包括快速制备和低IL-2依赖。传统TIL治疗往往需要较长制备周期，而黑色素瘤进展可能很快；IL-2可促进细胞扩增和活化，但高剂量IL-2可能带来明显毒性。快速制备和降低IL-2依赖，理论上有助于提高治疗可实施性和生活质量。
对亚洲晚期黑色素瘤患者而言，疾病亚型、基因特征和治疗反应可能与欧美人群存在差异，因此来自亚洲患者的临床数据具有现实意义。
患者现在能不能用上
必须把“会议摘要”“临床试验数据”和“已经获批可用”区分开。很多前沿药物即使在国际会议上公布数据，也不代表已经在中国大陆、美国、欧盟或其他地区获批上市，更不代表可以直接购买使用。
| 名称 | 当前信息重点 | 患者应如何判断 |
|---|---|---|
| SYS6010 | 晚期鼻咽癌首次人体研究 | 优先关注是否有临床试验入组机会 |
| QLS5132 | 铂耐药卵巢癌首次人体1期研究 | 需确认CLDN6检测和研究入排标准 |
| Dirozalkib | ALK阳性晚期非小细胞肺癌Ⅲ期对照研究 | 等待完整疗效和安全性数据 |
| 瑞康曲妥珠单抗 | HER2突变肺癌联合免疫研究 | 需确认HER2突变类型和适应证状态 |
| 阿得贝利单抗 | 围手术期肺癌及联合方案研究 | 需结合获批适应证、指南和医生评估 |
| HS-10504 | EGFR突变肺癌首次人体1期研究 | 应关注耐药机制和试验资格 |
| LACO-Stim CAR-T | 间皮素阳性晚期实体瘤探索 | 需确认靶点表达、体能状态和中心资质 |
| FAST-TIL | 晚期黑色素瘤细胞治疗探索 | 需评估取材可行性、制备周期和桥接治疗 |
如何判断自己是否适合
前沿疗法不是越新越好，关键是匹配。患者和家属在咨询医生或进行辅助问诊前，应尽量准备完整资料，避免只凭一个基因结果或一张影像片做重大决定。
- 明确癌种和分期：包括病理类型、TNM分期、是否转移、转移部位。
- 整理既往治疗：手术、放疗、化疗、靶向、免疫、抗血管生成治疗的时间线和疗效。
- 补齐分子检测：肺癌重点关注EGFR、ALK、ROS1、BRAF、MET、RET、NTRK、HER2、KRAS等；不同癌种检测重点不同。
- 评估体能状态：ECOG评分、肝肾功能、骨髓功能、感染状态会影响能否用药或入组。
- 核对药物可及性：是否已获批、是否进入医保、是否有临床试验、是否存在正规跨境获取路径。
居家管理不能忽视
新药治疗期间，居家观察质量直接影响安全性。很多严重不良反应早期只是轻微症状，如果等到“扛不住”才就医，可能错过最佳处理窗口。
- 每天记录体温：发热可能提示感染、免疫反应或细胞治疗相关反应。
- 记录呼吸症状：新发咳嗽、胸闷、气短、血氧下降，应及时联系医生。
- 定期复查血常规和肝肾功能：ADC、化疗、免疫治疗和靶向药均可能影响实验室指标。
- 不要自行加减药：靶向药漏服、停药、减量都应遵医嘱。
- 避免盲目进补：高剂量保健品、中草药和偏方可能影响肝功能或与抗癌药相互作用。
- 保留用药清单：包括抗癌药、止痛药、抗凝药、降压药、降糖药和保健品。
跨境用药最怕什么
当一个药物在海外已上市、国内尚未获批或可及性有限时，患者常会考虑跨境用药。但跨境用药最大的风险，不是“买不到”，而是信息不对称：适应证是否匹配、剂量是否正确、药品来源是否可靠、冷链是否合规、医生是否认可、出现副作用谁来处理。
尤其是靶向药、ADC和免疫治疗，不能把“同靶点”简单等同于“适合我”。例如HER2突变、HER2扩增、HER2过表达不是同一个概念；ALK阳性也需要看检测方法和融合类型；EGFR耐药后必须尽量明确耐药机制。
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前沿治疗的机会，往往留给资料准备充分、检测结果清楚、行动路径明确的人。把病理、基因检测、影像、用药史和医生意见整理好，再判断是否需要临床试验、跨境直邮或二次问诊，才是更稳妥的抗癌决策方式。
【参考文献】
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT036: A first-in-human study result of a novel EGFR-targeted antibody drug conjugate in patients with advanced nasopharyngeal carcinoma.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT037: A first-in-human phase 1 trial of a novel CLDN6-targeting antibody drug conjugate QLS5132 in patients with platinum-resistant ovarian cancer.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT299: Dirozalkib Versus Crizotinib in Advanced ALK-Positive Non-Small Cell Lung Cancer.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT301: SHR-A1811 plus or minus adebrelimab in Advanced HER2-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT302: Safety, Tolerability, and Efficacy of HS-10504 in Patients with EGFR-Mutant Positive Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT027: Safety and preliminary efficacy of a novel LACO-Stim armored mesothelin-targeted CART therapy in advanced solid tumors.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT195: Fast-manufactured, low IL-2-dependent FAST-TIL for the treatment of advanced melanoma in asian patients.
AACR Annual Meeting 2026 Clinical Trials Abstract CT014: Perioperative adebrelimab plus chemotherapy in resectable stage II-III NSCLC.
