美国新研究：2款乳腺癌新型靶向药，为晚期“无药可用”患者带来新希望！

摘要

不久前，美国MD安德森癌症中心的研究人员领导的多项临床研究，展示了两款乳腺癌的新型靶向药物，针对部分已无任何标准治疗方法的晚期乳腺癌患者疗效良好，且这两款药物的耐受性都很不错。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.现如今，乳腺癌靶向治疗已不仅局限于HER2靶向药（如赫赛汀、T-DM1）了。由美国MD安德森癌症中心领导的多项临床研究显示，新型靶向药对部分已经没有任何标准治疗选择的晚期乳腺癌患者效果良好。

2.此类药物适用于多种癌症，不局限于乳腺癌，因此具有广谱抗癌能力，且药物的安全性总体良好。

研究详情

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不久前，美国MD安德森癌症中心的研究人员领导的多项临床研究，展示了两款乳腺癌的新型靶向药物，针对HR+（雌激素受体阳性）、HER2-（人表皮生长因子受体2阴性）的晚期乳腺癌患者的治疗效果。该研究数据在2023年的圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）的口头报告中分享。

根据美国国家癌症研究所的数据，HR+、HER2-乳腺癌是美国的主要乳腺癌亚型，占所有乳腺癌病例的近70%。此类乳腺癌如果能在早期被确诊，则患者预后非常好，治愈希望较大；但一旦此类乳腺癌发生转移扩散、进入晚期，则患者的5年生存率只有34%。

因此，针对晚期HR+、HER2-乳腺癌，患者们亟需更多更好的创新疗法。

在2期临床试验FOENIX-MBC2中，22名有高水平FGFR1扩增的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者使用新型抗癌药Futibatinib后，平均7.2个月肿瘤没有没进展，有18.2%的患者肿瘤大幅缩小，且肿瘤缓解的平均时长为6.3个月。

该试验的领导者、MD安德森癌症中心乳腺癌专家Senthil Damodaran博士表示：

“我们对Futibatinib的抗肿瘤活性感到鼓舞，这种靶向治疗有可能为那些经过CDK4/6抑制剂治疗后肿瘤进展的晚期患者提供帮助。”

这项开放标签的多中心临床试验招募了携带有FGFR基因扩增的局部晚期/晚期乳腺癌患者，她们此前使用CDK4/6抑制剂治疗中，肿瘤发生进展。研究人员将患者们分为四个小组治疗，患者平均年龄58岁，此前平均已接受过3种不同的系统性药物治疗。

安全性方面，该试验中没有严重的不良事件，蕞常见的副作用是高磷血症、脱发、便秘和口干。总体耐受良好。

另外一款新型药物叫做Tinengotinib，该药可以抑制Aurora激酶A/B，JAK等靶点，更重要的是还可以抑制包括FGFR和VEGFR在内的多个酪氨酸激酶受体。

该药在两项临床试验中，单独或联合白蛋白紫杉醇治疗HR+、HER2-乳腺癌或三阴性乳腺癌，副作用均可控，而且给患者带来了明显临床收益。

在11名HR+、HER2-乳腺癌患者中，该药的单药治疗让45.5%的患者肿瘤大幅缩小，如果加上肿瘤稳定患者，则患者临床收益率为64%，平均5.68个月肿瘤没有进展；在17名三阴性乳腺癌患者中，23.5%的人肿瘤大幅缩小，如果加上肿瘤稳定患者，则患者临床收益率为29.4%，平均2.73个月肿瘤没有进展。

值得注意的是，3名HER2-、2名HER2低表达患者使用该药后，肿瘤大幅缩小。

在这两项试验中，共有36名患者参与治疗，其中30人接受Tinengotinib单药治疗，6人接受Tinengotinib联合白蛋白紫杉醇治疗。28名接受单药治疗的患者接受了疗效评估。患者平均51岁，此前平均接受过5种治疗，且所有人已无任何可用的标准治疗选择。

Tinengotinib单药治疗给患者带来的常见副作用分别为高血压、口腔炎、掌拓红斑痛觉综合征和腹泻；Tinengotinib联合白蛋白紫杉醇给患者带来的常见副作用为中性粒细胞减少症、口腔炎、高血压、低钠血症、低钾血症和恶心。联合治疗组有一位患者出现了5级肺出血。

参考来源：

https://www.mdanderson.org/newsroom/sabcs-studies-suggest-novel-targeted-therapies-may-benefit-patients-metastatic-hr-plus-her2-breast-cancer.h00-159624168.html