在我国，消化道肿瘤，尤其是食管癌和胃癌，长期以来都是威胁人民健康的“高发瘤种”。特别是在山西省，由于地域特色和生活习惯等因素，这两种癌症的发病率居高不下，给无数家庭带来了沉重的打击和无尽的焦虑。面对这一严峻的“高发困局”，患者和家属们常常感到迷茫：解药何在？我们能做些什么？
近日，山西医科大学第一医院的王育生教授在【医悦汇】对话大咖栏目中，深入剖析了山西消化道肿瘤的防治现状，并为我们揭示了临床研究、免疫治疗等前沿手段如何为患者精准破局，抢到根治先机。MedFind作为专业的抗癌资讯平台，将为您详细解读王教授的真知灼见，并提供更多用药信息与支持。
山西消化道肿瘤的“高发困局”：早期筛查是最大短板
食管癌和胃癌之所以可怕，很大程度上在于其早期症状不明显，许多患者确诊时已是晚期，错失了最佳治疗时机。王育生教授指出，尽管当前“防-筛-诊-治-康”全链条体系不断发展，山西省的诊疗水平也取得了显著进步，但最大的短板依然在于早期筛查环节。
为什么早期筛查难以有效开展？
- 地域限制与资源不均：在山西的许多偏远地区，民众难以获得全面、系统的筛查服务。高精度的内镜等关键仪器设备在山区及部分县级医院可能存在配备不足或技术落后的问题，普通内镜在筛查精度上尚有提升空间。
- 民众筛查意识不足：许多人对筛查的重要性认识不足，未能充分意识到早发现、早诊断、早治疗对于改善生存状况的关键意义。缺乏对早期症状的警惕性，也导致了延误就医。
早期筛查的意义：如果能在早期发现食管癌和胃癌，通过手术等手段，患者的五年生存率可以大大提高，甚至达到治愈。因此，加强宣传教育，提高民众对筛查重要性的认知，并推动筛查技术和设备的普及，是当前亟需解决的问题。
临床研究：为患者带来“免费用药”与“规范治疗”的希望
面对高发肿瘤的挑战，创新药物和治疗方案的出现，无疑为患者带来了新的希望。而这些创新，离不开临床研究的推动。王育生教授强调，临床研究正逐步成为肿瘤内科领域的重要发展方向，它不仅推动了医学进步，更直接惠及了广大患者。
临床研究的三大核心价值：
- 规范化诊疗方案：临床研究采用的方案往往是全球最新的标准方案。医生在参与研究的过程中，能够学习并掌握这些前沿的诊疗规范，将其融入日常临床实践，从而提升整体诊疗水平，让更多患者享受到标准化、高质量的治疗。
- 免费获得创新药物：对于许多经济条件欠佳的癌症患者而言，高昂的创新药物费用是巨大的负担。通过参与临床研究，这些患者有机会免费应用优质的临床研究方案及新型药物。这意味着，即便经济实力有限，他们依然能够获得高质量的诊疗服务，这无疑是临床研究造福患者最直接的体现。
- 提升医生科研能力：临床研究为医疗团队提供了宝贵的学习契机。年轻医生通过观察与学习，不仅掌握了规范化操作流程，还接触到了前沿知识，极大地提升了科研能力，激发了创新性的科研思路。
目前，山西医科大学第一医院已承接了约100余项经国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）注册的临床研究项目，这些项目从多个维度有力地推动了临床工作的进步，为山西乃至全国的消化道肿瘤患者带来了福音。
免疫治疗：围手术期的新突破与风险管理
近年来，免疫治疗（特别是PD-1免疫检查点抑制剂）的出现，彻底改变了许多晚期癌症的治疗格局。它通过“唤醒”患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，为众多晚期食管癌与胃癌患者带来了显著益处，有效延长了其生存期。
围手术期免疫治疗的巨大优势：
王育生教授团队在围手术期领域亦开展了大量探索性研究，深度参与了多项临床试验，包括特瑞普利单抗在食管癌围手术期的应用探索。同时，卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗等药物在胃癌、食管癌围手术期的临床研究也广泛开展，并取得了诸多研究成果。
研究表明，在围手术期，即术前应用免疫治疗作为新辅助治疗手段，可显著提升患者的病理完全缓解率（pCR）或主要病理缓解率。这意味着，在手术前，肿瘤能够得到更大程度的缩小甚至消失，从而：
- 降低手术风险：肿瘤缩小使得手术操作更安全、更彻底。
- 延长患者生存期：术前治疗效果好，预后通常更佳。
- 减少复发风险：清除微小病灶，降低术后复发转移的可能性。
这些优势对于患者而言，无疑是巨大的希望。然而，免疫治疗也并非没有风险。
免疫治疗的潜在风险与应对：
免疫治疗可能伴随一定的不良反应，即免疫相关不良事件（irAEs），如皮疹、疲劳、甲状腺功能异常、结肠炎、肺炎、肝炎等。尽管在临床研究中，治疗费用通常予以免除，但不良反应仍为主要考量因素。因此，在参与临床试验前，医生会与患者进行充分的知情同意沟通，确保其了解治疗可能带来的获益与潜在风险。
在真实世界中，若将免疫治疗应用于超说明书用药情况，则需格外谨慎，必须遵循合法合规原则，确保安全有效。此外，多学科诊疗团队（MDT）的评估与决策亦至关重要。仅当MDT认为患者必须接受免疫治疗或能从围手术期免疫治疗中显著获益时，方可实施该治疗方案。
创新药物安全用药：基层医生与患者的“护航者”
创新药物从临床研究阶段迈向临床实践应用，是一个逐步推进的过程。对于参与临床研究的专家而言，药物的不良反应或许已有较为深入的了解，然而，对于基层医生来说，这些不良反应可能具有非预期性，如何应对是一个挑战。
王育生教授团队在创新药物推广方面做出了大量努力。回顾过往，以PD-1免疫检查点抑制剂为例，该药物上市初期，团队便开展了一系列活动，旨在协助基层医生应对并解决药物不良反应问题。他们通过：
- 系统讲座培训：内容涵盖免疫治疗引发的肺损伤、肝损伤、肾损伤、心肌损伤以及皮疹等多个方面，提升基层医生的认知水平。
- 线上MDT讨论平台：便于基层医生就相关问题进行交流探讨，获得专家指导。
- 日常门诊指导：直接为患者提供帮助与指导。
未来，将有更多创新药物从临床研究走向临床实践。王教授团队将继续秉持过往的做法，通过多种途径助力基层医生迎接创新药物的挑战，确保患者能够安全、有效地接受治疗。MedFind也致力于提供最新的药物信息和专业的咨询服务，帮助患者和家属更好地了解和管理治疗过程。
真实世界数据（RWD）研究：弥补临床试验的不足
新药从临床研究迈向临床实践这一过程，我们已然观察到，在真正应用于临床实践后，仍面临诸多问题。真实世界中的患者，其体质状况往往无法与临床研究中的受试者相提并论。这些体质相对薄弱的患者，能否耐受新药所引发的不良反应，其疗效是否能够达到临床研究中所呈现的水平，均是我们亟待解答的疑问。
IIT研究的独特价值：
为此，众多研究者发起的临床研究（IIT研究）应运而生。这些研究旨在真实世界环境中，对已上市药物在不同场景下的疗效与不良反应进行深入探索。IIT研究作为创新药研究的重要补充，具有独特价值：
- 弥补临床试验的局限性：临床试验受试者选择往往倾向于体质较优者，而真实世界中，体质不佳、伴有并发症或合并症的患者占据相当比例。IIT研究恰好为我们揭示了这些患者应用新药后的实际情况，提供了宝贵的补充信息。
- 拓展药物应用范围：对于其他瘤种，其临床研究结果是否与现有瘤种相一致，同样需要我们通过IIT研究进行验证。
因此，真实世界中的数据，无疑为注册临床研究提供了极为有益的补充与参考，帮助医生更全面地评估药物的疗效和安全性，为患者提供更精准的个体化治疗方案。
MedFind与您同行：共克消化道肿瘤难关
山西消化道肿瘤的高发困局，并非无解。通过王育生教授的深度剖析，我们看到，早期筛查是预防和早期干预的关键，而创新药物和临床研究则为晚期患者带来了新的治疗希望和免费用药的机会。同时，真实世界数据的积累和基层医生的培训，也为新药的安全有效应用提供了坚实保障。
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