亲爱的患者朋友和家属们，当“黑色素瘤”这个词出现在诊断报告上时，无疑会给您带来巨大的心理压力。尤其当疾病进展到晚期，传统治疗手段效果有限，患者和家属们对新的、更有效的治疗方案充满了渴望。近年来，免疫疗法为晚期黑色素瘤的治疗带来了革命性的突破，但仍有部分患者无法从中获益。现在，一项令人振奋的临床研究——SCOPE试验，在2025年ESMO免疫肿瘤学大会上公布了最新数据，为晚期不可切除黑色素瘤患者带来了新的希望：创新的癌症疫苗SCIB1和iSCIB1+，联合免疫检查点抑制剂伊匹木单抗和纳武利尤单抗，不仅能诱导强大的T细胞免疫反应，更带来了显著的临床疗效。MedFind致力于为您提供最新、最权威的抗癌资讯，今天我们将深度解读这项研究，帮助您全面了解这一前沿疗法。
黑色素瘤：皮肤上的“隐形杀手”及其治疗挑战
黑色素瘤是一种起源于黑色素细胞的恶性肿瘤，虽然在皮肤癌中发病率相对较低，但其恶性程度极高，容易发生淋巴结和远处器官转移。一旦进入晚期，其治疗难度和预后都非常严峻。在免疫治疗出现之前，晚期黑色素瘤患者的生存期非常有限。
- 发病机制： 黑色素瘤的发生与紫外线照射、遗传因素、痣的恶变等多种因素有关。
- 转移特性： 黑色素瘤细胞具有很强的侵袭性，一旦突破皮肤屏障，很容易通过淋巴系统和血液系统扩散到全身，如肺、肝、脑等重要器官。
- 传统治疗局限： 对于早期黑色素瘤，手术切除是主要的治疗手段。但对于晚期或转移性黑色素瘤，传统的化疗和放疗效果往往不尽如人意，且副作用较大。
近年来，以PD-1抑制剂（如纳武利尤单抗、帕博利珠单抗）和CTLA-4抑制剂（如伊匹木单抗）为代表的免疫检查点抑制剂，通过解除肿瘤对免疫系统的抑制，重新激活患者自身的抗肿瘤免疫反应，显著改善了晚期黑色素瘤患者的预后。然而，仍有约30%-50%的患者对免疫治疗不敏感或产生耐药，这促使科学家们不断探索新的联合治疗策略，以期克服这些挑战。
癌症疫苗SCIB1/iSCIB1+：激活自身免疫的“武器”
癌症疫苗，顾名思义，是一种旨在训练人体免疫系统识别并攻击癌细胞的治疗方法。与预防感染的传统疫苗不同，癌症疫苗是治疗性疫苗，其目标是激发或增强患者体内已存在的抗肿瘤免疫反应。
- SCIB1和iSCIB1+是什么？ 这两种疫苗是“现成可用”（off-the-shelf）的DNA质粒疫苗，它们携带了黑色素瘤特异性抗原（如gp100和TRP2）的基因信息。当这些DNA质粒被注射到体内后，会进入患者的细胞，指导细胞产生这些肿瘤抗原。
- 作用机制： 免疫系统会将这些肿瘤抗原识别为“异己”，从而激活特异性的T淋巴细胞（CD8 T细胞）。这些被激活的T细胞就像“精准导弹”一样，能够识别并清除表达相同抗原的黑色素瘤细胞。通过这种方式，疫苗能够“唤醒”并“训练”患者自身的免疫系统，使其更有效地对抗肿瘤。
- 为何与免疫检查点抑制剂联用？ 癌症疫苗旨在“启动”免疫反应，产生大量特异性T细胞；而免疫检查点抑制剂则负责“解除刹车”，移除肿瘤细胞对T细胞的抑制，让这些被激活的T细胞能够更自由、更持久地发挥作用。两者联合，有望实现1+1>2的协同抗肿瘤效果。
SCOPE临床试验：SCIB1/iSCIB1+联合免疫疗法疗效深度解析
SCOPE（NCT04079166）是一项正在进行的II期临床试验，旨在评估SCIB1或iSCIB1+癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂治疗晚期黑色素瘤的疗效和安全性。
试验设计与患者入组
这项研究是一项开放标签、单臂研究，入组的患者均为晚期不可切除的III期或IV期黑色素瘤患者，且此前未接受过针对晚期疾病的全身性治疗。患者需要满足以下关键入组标准：
- 患有不可切除的III期或IV期黑色素瘤。
- 未曾接受过针对晚期疾病的全身性治疗（允许既往新辅助或辅助治疗）。
- 预期寿命超过3个月。
- ECOG体力状态评分为0或1（体力状况良好）。
- 至少有一个符合RECIST 1.1标准的可测量病灶。
- 器官功能良好。
患者被分为不同队列，其中队列1接受SCIB1联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗，队列3接受iSCIB1+联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗。患者将接受最多11剂SCIB1或iSCIB1+疫苗，持续长达85周。伊匹木单抗和纳武利尤单抗在首次疫苗接种后1周开始，并按照标准治疗方案进行。
研究的主要终点是安全性和客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。此外，免疫反应和生物标志物表达作为探索性终点进行评估。
令人鼓舞的临床数据
2025年ESMO免疫肿瘤学大会上公布的数据显示，SCIB1和iSCIB1+联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗在晚期黑色素瘤患者中展现出令人振奋的疗效：
- 客观缓解率（ORR）显著： 在接受SCIB1联合治疗的32名患者中，有22名（68.8%）达到了完全缓解（CR）或部分缓解（PR）。在接受iSCIB1+联合治疗的34名患者中，有19名（55.9%）达到了CR或PR。综合来看，总客观缓解率（ORR）高达68.6%，其中完全缓解（CR）率为17.9%，疾病控制率（DCR）更是达到了88.0%。
（小贴士：客观缓解率ORR是指肿瘤缩小达到一定程度的患者比例；完全缓解CR是指所有肿瘤病灶完全消失；部分缓解PR是指肿瘤病灶缩小超过30%；疾病控制率DCR是指肿瘤缩小或稳定不进展的患者比例。这些数据越高，说明治疗效果越好。） - 强大的T细胞反应： 在获得CR/PR的患者中，SCIB1组和iSCIB1+组均有73%的患者（各11/15例）出现了高强度的T细胞反应。研究人员强调，“强烈的疫苗诱导T细胞反应与更好的肿瘤控制相关。” 这表明疫苗成功激活了患者的免疫系统，使其能够有效对抗肿瘤。进一步的数据显示，对gp100和TRP2两种肽均产生T细胞反应的iSCIB1+疫苗接种者，其肿瘤控制效果更好。而那些仅对一种抗原产生T细胞反应的患者，有67%的患者出现了疾病稳定或进展，预后相对较差。这提示我们，诱导更广泛、更强大的T细胞反应是提升疗效的关键。
（小贴士：T细胞是免疫系统中的“战士”，它们能够识别并杀死癌细胞。T细胞反应的强度直接反映了免疫系统对抗肿瘤的能力。） - 无进展生存期（PFS）表现优异： 接受SCIB1治疗的患者，12个月的无进展生存期（PFS）率为64.6%；接受iSCIB1+治疗的患者，11个月的PFS率为80.8%。
（小贴士：无进展生存期PFS是指患者在治疗期间肿瘤没有生长或扩散的时间。PFS越长，说明治疗效果越持久，患者生活质量越高。）
这些数据共同支持了SCIB1和iSCIB1+疫苗能够诱导显著而有效的T细胞反应，从而带来积极的临床治疗效果。研究人员总结道：“疫苗诱导的T细胞反应与肿瘤大小的减小以及持久的缓解相关，这反映在改善的PFS中。”
安全性与副作用管理
虽然原文未详细披露具体的安全性数据，但作为联合免疫疗法的一部分，患者可能会经历与免疫检查点抑制剂和疫苗相关的副作用。了解这些潜在的副作用并学会如何管理它们至关重要。
- 免疫检查点抑制剂常见副作用： 免疫检查点抑制剂通过激活免疫系统来攻击肿瘤，但也可能导致免疫系统攻击正常组织，引起免疫相关不良事件（irAEs）。常见的包括：
- 皮肤反应： 皮疹、瘙痒。
- 胃肠道反应： 腹泻、结肠炎。
- 内分泌系统： 甲状腺功能异常、肾上腺功能不全。
- 肝脏： 肝炎。
- 肺部： 肺炎。
- 癌症疫苗常见副作用： 疫苗通常较为温和，最常见的副作用是注射部位的局部反应，如疼痛、红肿、发热等。全身性反应可能包括疲劳、低热、头痛等。
副作用管理建议：
- 及时沟通： 出现任何不适，务必第一时间告知医生或护士。
- 对症处理： 医生会根据副作用的类型和严重程度，给予相应的药物治疗，如激素、止泻药等。
- 居家护理： 对于轻微的皮肤反应，可保持皮肤清洁湿润；对于疲劳，保证充足休息。
- MedFind提醒： 免疫治疗的副作用有时具有延迟性，即使在停药后也可能出现。因此，患者需要密切监测自身状况，并定期随访。MedFind平台也提供AI辅助问诊服务，帮助您更好地了解和管理治疗过程中的各种问题。
如何获取这些创新疗法？MedFind为您指明方向
目前，SCIB1和iSCIB1+癌症疫苗仍处于临床试验阶段，尚未在全球任何国家上市。这意味着患者暂时无法通过常规渠道购买和使用这些疫苗。然而，联合治疗中的伊匹木单抗和纳武利尤利单抗已在全球多个国家（包括中国）获批上市，用于治疗晚期黑色素瘤等多种癌症。
对于那些在国内尚未上市或难以获取的创新抗癌药物，MedFind致力于为患者朋友构建安全、可靠的海外购药渠道。我们深知时间对于癌症患者的重要性，因此提供专业的国际直邮服务，确保您能及时获得所需的救命药。
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展望未来：黑色素瘤治疗的新篇章
SCIB1/iSCIB1+癌症疫苗联合免疫检查点抑制剂的SCOPE试验结果，无疑为晚期不可切除黑色素瘤的治疗带来了新的曙光。这项研究不仅展示了令人鼓舞的临床疗效，更重要的是，它证实了癌症疫苗与免疫检查点抑制剂联合治疗在激活患者自身免疫系统方面的巨大潜力。未来，随着更多临床试验的推进和深入研究，我们期待这些创新疗法能够早日获批上市，惠及更多患者。
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