HER2阳性乳腺癌治疗进入新时代
近年来，随着抗体药物偶联物（ADC）的崛起，HER2阳性乳腺癌的治疗格局正在经历一场深刻的变革。其中，德曲妥珠单抗（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki, T-DXd; 商品名: Enhertu）无疑是这场变革中的明星药物。近期公布的三项关键性临床研究——DESTINY-Breast09、PATINA和DESTINY-Breast12，从不同维度揭示了T-DXd及相关联合疗法在HER2阳性乳腺癌治疗中的巨大潜力，为患者带来了新的希望和选择。对于寻求前沿治疗方案的患者，了解这些研究的最新数据至关重要。MedFind致力于提供全球最新的抗癌资讯，帮助您把握治疗先机。
DESTINY-Breast09研究：德曲妥珠单抗（T-DXd）挑战一线治疗标准
长期以来，CLEOPATRA方案（紫杉烷类化疗联合曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）是HER2阳性晚期乳腺癌患者的一线标准治疗（SOC）。然而，DESTINY-Breast09研究（NCT04784715）旨在挑战这一经典方案，探索将疗效卓越的T-DXd推向一线治疗的可能性。
该研究采用三臂设计，其中一组关键数据显示，T-DXd联合帕妥珠单抗（Perjeta）的方案，相较于传统的CLEOPATRA方案，显著延长了患者的无进展生存期（PFS），达到了惊人的40.7个月。这一结果无疑是振奋人心的，证实了T-DXd在一线治疗中的强大效力。
然而，新方案也带来了新的思考。传统的CLEOPATRA方案通常在6-9个周期的诱导治疗后，便可停用化疗药物，仅使用双靶向药物进行维持治疗。这种“诱导-维持”模式让大多数患者能在较长时间内享受高质量的生活，免受持续化疗的困扰。相比之下，DESTINY-Breast09研究中的T-DXd方案需要连续使用，患者可能面临一些不容忽视的副作用，例如：
- 胃肠道毒性：如恶心、呕吐等。
- 脱发：随着累积剂量的增加，脱发问题可能更显著。
- 间质性肺病（ILD）：这是T-DXd一个需要高度警惕的严重不良反应，发生风险约为12%。
因此，如何在卓越疗效与生活质量、副作用管理之间取得平衡，是临床医生和患者需要共同面对的问题。对于如何有效管理治疗期间的副作用，患者可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的用药和护理指导。
DESTINY-Breast12研究：攻克脑转移（CNS）治疗难题
脑转移是HER2阳性乳腺癌患者面临的一大严峻挑战。DESTINY-Breast12研究（NCT04739761）直面这一难题，专门评估了T-DXd在伴有中枢神经系统（CNS）转移患者中的疗效。
这项研究的发现极具价值：无论患者之前是否接受过脑部放疗，单独使用T-DXd进行全身治疗，均能观察到显著的颅内病灶缓解效果。这意味着T-DXd能够有效穿透血脑屏障，对脑内肿瘤产生杀伤作用。这一发现为脑转移患者提供了除放疗和HER2CLIMB方案（图卡替尼（Tucatinib）联合卡培他滨和曲妥珠单抗）之外的一个强有力的全身治疗新选择，大大拓展了治疗武器库。
尽管疗效确切，但T-DXd作为一个大分子药物，其如何有效进入并作用于中枢神经系统的具体机制，仍是科学家们正在积极探索的课题。未来，将T-DXd更早地应用于一线治疗，或许还能起到预防脑转移发生的作用，这为我们带来了更多期待。
PATINA研究：优化“双阳性”乳腺癌的联合治疗策略
在乳腺癌中，有一类被称为“双阳性”的亚型，即雌激素受体（ER）和HER2均为阳性。这类肿瘤可能同时受到两条信号通路的驱动，治疗相对复杂。PATINA研究（NCT02947685）正是针对这一特殊人群，探索了更优的维持治疗策略。
该研究中，患者首先接受6个周期的CLEOPATRA方案作为诱导治疗。随后，在维持治疗阶段，研究组在标准的双靶向（曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）和芳香化酶抑制剂（AI）基础上，创新性地加入了CDK4/6抑制剂帕博西尼（Palbociclib, Ibrance）。
结果显示，这一“双通路抑制”的强化维持策略，成功地将中位无进展生存期延长了超过15个月（达到42.3个月）。这一突破性的数据表明，对于ER+/HER2+的患者，同时抑制ER和HER2两条通路能带来巨大的临床获益，应成为该类患者新的标准治疗选择。
未来展望与患者的希望
上述三项研究共同描绘了HER2阳性乳腺癌治疗的美好未来。为了进一步优化治疗体验，目前正在进行的DEMETHER研究（NCT06172127）正在探索T-DXd作为短期诱导治疗（6个周期）后，继以双靶向维持治疗的模式，旨在找到疗效与生活质量的最佳平衡点。
总而言之，以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的ADC药物，正以前所未有的深度和广度改变着HER2阳性乳腺癌的治疗。无论是作为一线治疗的新选择，还是攻克脑转移的利器，亦或是作为联合治疗的核心，都展现出非凡的潜力。对于患者而言，及时获取这些创新药物并了解其价格和购买渠道至关重要。MedFind致力于打通信息壁垒，您可以在我们的药品代购页面查询全球上市的最新药物，我们的专业团队将为您提供安全、可靠的购药支持。
