黑色素瘤新辅助治疗迎来新证据:双免疫联合方案显优势
一项在2025年癌症免疫治疗学会(SITC)年会上公布的真实世界研究数据显示,对于患有III期或IV期可切除皮肤黑色素瘤的患者,采用纳武利尤单抗(Nivolumab,商品名Opdivo)联合伊匹木单抗(Ipilimumab,商品名Yervoy)进行新辅助治疗(术前治疗),其效果优于单独使用帕博利珠单抗(Pembrolizumab,商品名Keytruda)的方案。这一发现为黑色素瘤患者提供了新的治疗思路,如果您想了解更多关于免疫组合疗法的信息,可以咨询MedFind的AI问诊服务获取个性化解答。
核心数据对比:联合疗法效果显著
该研究对两种治疗方案的关键疗效指标进行了直接比较,结果显示了联合疗法的明显优势:
- 主要病理学缓解(MPR)率:接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗的患者中,MPR率高达71.4%,而帕博利珠单抗单药组仅为32.2%,差异显著(P = .01)。
- 病理学完全缓解(pCR)率:联合治疗组的pCR率为42.6%,同样高于单药组的29.0%。
- 无进展生存期(PFS):尽管统计学上未达到显著差异(P = .171),但联合治疗组显示出更长的生存趋势。在1年和2年时,联合治疗组的PFS率分别为87%和87%,而单药组则为77%和68%。
- 客观缓解率(ORR):在影像学评估方面,两组的客观缓解率相似,分别为57.1%(联合组)和51.6%(单药组)。
研究还发现,无论采用何种方案,能够实现主要病理学缓解(MPR)的患者,其无进展生存期都得到了显著改善。
研究设计与患者背景
这项回顾性研究分析了在单一学术中心接受新辅助免疫治疗的52名可切除III期或IV期皮肤黑色素瘤患者。其中21名患者接受了纳武利尤单抗/伊匹木单抗联合治疗,31名患者接受了帕博利珠单抗单药治疗。
研究人员指出,尽管如NADINA和SWOG S1801等大型临床试验已证实新辅助/围手术期免疫治疗优于传统辅助治疗,但关于其在真实世界中的应用数据仍然有限。本研究的结果为临床实践提供了宝贵的参考。
安全性与治疗实施情况
安全性是患者和医生关注的重点。数据显示,联合治疗组发生2级以上不良反应的比例为19.0%,略高于单药治疗组的12.9%。这表明,在追求更强疗效的同时,也需要对可能增加的副作用进行妥善管理。
在治疗完成度方面,联合治疗组的所有患者都接受了手术,而单药组中有3名患者因疾病进展或个人原因未能进行手术。
对黑色素瘤治疗的启示
这项真实世界研究的结果与先前的大型临床试验趋势一致,再次证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗作为新辅助治疗方案在提高病理学缓解率方面的强大潜力,并可能为患者带来更长期的生存获益。对于即将接受手术的黑色素瘤患者而言,选择合适的术前治疗至关重要。选择最适合的治疗方案需要综合考虑疗效、副作用和个人身体状况。MedFind致力于为癌症患者提供全球前沿的抗癌资讯和便捷的药物获取渠道,帮助您做出更明智的决策。
