胃肠道间质瘤（GIST）二线治疗迎来革命性突破
近日，Cogent Biosciences公司公布了一项振奋人心的消息：其备受瞩目的3期临床试验PEAK (NCT05208047) 取得了积极成果。研究结果显示，对于使用伊马替尼（Gleevec）治疗后出现耐药或不耐受的胃肠道间质瘤（GIST）患者，贝祖克替尼（bezuclastinib）联合舒尼替尼（sunitinib）的治疗方案，其疗效显著优于舒尼替尼单药治疗。
PEAK试验关键数据：疗效实现重大飞跃
这项研究为GIST二线治疗领域带来了革命性的变化。截至2025年9月30日的数据分析显示，该组合疗法在多个关键疗效指标上表现出色：
- 无进展生存期（PFS）显著延长：联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）达到了惊人的16.5个月，而舒尼替尼单药组仅为9.2个月。这意味着贝祖克替尼的加入，将患者的中位PFS延长了超过7个月。
- 疾病进展风险大幅降低：风险比（HR）为0.50 (95% CI, 0.39-0.65; P <.0001>50%。
- 客观缓解率（ORR）近乎翻倍：联合治疗组的客观缓解率高达46%，而单药组为26% (P <.0001>
基于这些强有力的数据，研究人员估计，接受贝祖克替尼联合治疗的患者，其平均治疗持续时间将超过19个月。面对复杂的治疗选择和数据解读，您可以通过MedFind的AI问诊服务，获取个性化的深度分析。
安全性与耐受性分析
在安全性方面，贝祖克替尼联合舒尼替尼的方案表现出良好的耐受性，未发现新的或非预期的安全风险。最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件（TEAEs）包括：
- 高血压 (联合组 29.4% vs. 单药组 27.4%)
- 中性粒细胞减少 (联合组 15.2% vs. 单药组 15.4%)
- 丙氨酸/天冬氨酸转氨酶升高 (联合组 10.8% vs. 单药组 1.4%)
- 贫血 (联合组 9.3% vs. 单药组 4.8%)
- 腹泻 (联合组 7.8% vs. 单药组 7.2%)
尽管联合治疗组因不良事件导致的停药率略高（7.4% vs. 3.8%），但总体可控。值得注意的是，虽然观察到肝脏相关不良事件，但这些事件通常是短暂且可管理的。所有3级转氨酶升高事件均得到缓解，未报告4级事件。
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专家观点与未来展望
德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Neeta Somaiah博士评论道：“PEAK试验的结果是真正革命性的，将改变临床实践。”她预计，一旦获得监管机构批准，贝祖克替尼联合方案将迅速成为GIST二线治疗的新标准。
Cogent公司总裁兼首席执行官Andrew Robbins也表示，这一结果远超预期，为GIST患者群体带来了历史性的突破。公司计划在2026年上半年向美国FDA提交新药上市申请，并已启动“扩大准入计划”（EAP），以满足急需该创新疗法患者的需求。
这一突破性进展预示着，对于伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者，一个更有效、更持久的治疗选择即将到来。更多关于胃肠道间质瘤的最新资讯，请持续关注MedFind。