达沙替尼仿制药获批，为白血病治疗带来更优选择
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了达沙替尼（Dasatinib）仿制药片的简化新药申请（ANDA），涵盖20mg、50mg、70mg、80mg、100mg和140mg等多种规格。这些仿制药与原研药施达赛（Sprycel）具有同等的治疗效果，为费城染色体（Ph）阳性的白血病患者提供了更具成本效益的治疗新选择。
达沙替尼是一款重要的靶向治疗药物，如果您对自己的治疗方案有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
达沙替尼的获批适应症
达沙替尼已获批用于治疗多种类型的白血病，具体适应症如下：
- 成年患者：
- 用于初诊的Ph阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期患者。
- 用于对包括伊马替尼在内的既往治疗产生耐药或不耐受的Ph阳性CML（慢性期、加速期或急变期）患者。
- 用于对既往治疗耐药或不耐受的Ph阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。
- 儿童患者：
- 用于1岁及以上Ph阳性CML慢性期患儿。
- 联合化疗，用于1岁及以上新诊断的Ph阳性ALL患儿。
达沙替尼的安全性与常见副作用
在考虑任何治疗方案时，了解其潜在的副作用至关重要。根据达沙替尼的处方信息，其安全性特征如下：
单药治疗中，超过15%的患者报告的最常见不良反应包括：
- 骨髓抑制
- 体液潴留
- 腹泻
- 头痛
- 皮疹
- 出血
- 呼吸困难
- 疲劳
- 恶心
- 肌肉骨骼疼痛
在接受达沙替尼联合化疗的儿童患者中，超过30%的患者报告的最常见不良反应包括：
- 黏膜炎、发热性中性粒细胞减少、发热、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、腹痛、咳嗽、头痛、皮疹、疲劳、便秘、心律失常、高血压、水肿、各类感染、低血压、食欲下降、过敏、呼吸困难、鼻出血、周围神经病变和意识状态改变。
重要警告与注意事项包括骨髓抑制、出血、体液潴留、心血管毒性、肺动脉高压、QT间期延长、严重皮肤反应、肿瘤溶解综合征、胚胎-胎儿毒性、对儿童生长发育的影响以及肝毒性。患者在用药前应与医生充分沟通。了解更多靶向药的详细信息和获取渠道，欢迎访问MedFind海外靶向药代购平台。
推荐剂量与用法
达沙替尼的推荐剂量因患者类型和疾病阶段而异：
- 成年CML慢性期患者：推荐剂量为每日一次，每次100mg。
- 成年CML加速期、急变期或Ph阳性ALL患者：推荐剂量为每日一次，每次140mg。
- 儿童CML慢性期和ALL患儿：起始剂量根据体重计算。
达沙替尼仿制药的获批是白血病治疗领域的一个重要进展，它不仅为患者提供了与原研药同等疗效的治疗选择，还有望通过降低治疗成本来减轻患者的经济负担。获取更多前沿抗癌资讯，请关注MedFind抗癌资讯板块。
