Palazestrant联合瑞波西利：ER+/HER2-晚期乳腺癌治疗新突破
根据在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的OP-1250-003 1b期研究（NCT05508906）数据，新型口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）Palazestrant（OP-1250）与CDK4/6抑制剂瑞波西利（Ribociclib，英文商品名Kisqali）的联合疗法，在治疗雌激素受体（ER）阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中显示出令人鼓舞的早期活性。
联合治疗的关键疗效数据
这项研究的结果为ER+/HER2-乳腺癌患者带来了新的希望，尤其是在无进展生存期（PFS）方面取得了显著成果：
- 在接受120mg剂量Palazestrant治疗的所有患者（n=56）中，中位PFS达到了15.5个月。
- 对于既往接受过CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗的患者（n=40），中位PFS为12.2个月。
- 在ESR1野生型且既往接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者亚组中，中位PFS为9.2个月；而在ESR1突变型的相应患者亚组中，中位PFS更是达到了13.8个月。
在客观缓解率（ORR）方面，该联合疗法同样表现出色。总体人群的ORR为34%，其中包括2例经确认的完全缓解（CR）和13例部分缓解（PR）。对于寻求前沿治疗方案的患者，及时获取最新的药物资讯至关重要。
安全性与耐受性分析
研究表明，Palazestrant与600mg剂量的瑞波西利联合使用时耐受性良好。其安全性特征与两种药物已知的安全性信息一致，并未观察到新的药物相互作用。如果您对Palazestrant或其他靶向药物的治疗方案有疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取专业的第二诊疗意见。
最常见的不良反应（AEs）包括：
- 中性粒细胞减少症（84% vs 81% in 120mg vs 90mg cohorts）
- 恶心（73% vs 69%）
- 疲劳（54% vs 50%）
- 白细胞减少（43% vs 38%）
- 腹泻（43% vs 25%）
研究中未达到最大耐受剂量（MTD），且剂量限制性毒性（DLTs）事件未发生，显示了该联合方案良好的可管理性。
研究设计与未来展望
OP-1250-003试验是一项包含剂量递增和剂量扩展两个阶段的研究，旨在评估联合用药的最佳剂量、安全性及初步疗效。入组患者为经组织学或细胞学确诊的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌成年患者。
该研究的积极结果为正在进行的OPERA-02（NCT07085767）3期临床试验提供了有力支持。该试验将进一步评估90mg每日一次的Palazestrant联合瑞波西利作为一线治疗方案，用于ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的疗效。MedFind致力于为癌症患者提供全球最新的靶向药代购服务，帮助患者第一时间获取治疗希望。
