一项重要的III期临床研究COMPETE（NCT03049189）的亚组分析数据显示，对于患有1级或2级、生长抑素受体（SSTR）阳性的胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者，使用 177Lu-edotreotide（IMT-11） 治疗相较于标准疗法药物依维莫司（everolimus），在无进展生存期（PFS）和总缓解率（ORR）方面均显示出显著的优势。这一发现在2025年NANETS年会上公布，为GEP-NETs患者带来了新的治疗希望。
无进展生存期（PFS）的显著改善
数据显示，177Lu-edotreotide在多个关键亚组中均展现出延长患者PFS的潜力。尤其值得关注的是，在接受二线治疗的患者群体中，这一改善达到了统计学上的显著性：
- 二线治疗亚组： 接受177Lu-edotreotide治疗的患者（n=177）中位PFS达到了23.9个月，而依维莫司组（n=85）仅为14.1个月（HR, 0.678; 95% CI, 0.47-0.98; P = .039）。
- 其他亚组趋势： 尽管在其他亚组中未达到统计学显著性，但数据趋势同样支持177Lu-edotreotide的优越性，包括1级肿瘤患者、2级肿瘤患者、胃肠道神经内分泌肿瘤（GE-NETs）患者、胰腺神经内分泌肿瘤（P-NETs）患者以及一线治疗患者。
这些数据表明，无论肿瘤分级或来源如何，177Lu-edotreotide都可能为患者带来更长的疾病控制时间。如果您想了解该药物是否适合您的病情，可以咨询MedFind的AI问诊服务，获取个性化的治疗建议。
总缓解率（ORR）的全面提升
在总缓解率方面，177Lu-edotreotide的表现同样优于依维莫司，并且在多个亚组中差异显著：
- 按肿瘤分级： 对于1级肿瘤患者，ORR分别为15.8% vs 3.3%（P = .018）；对于2级肿瘤患者，ORR更是高达28.3% vs 3.1%（P = .003）。
- 按肿瘤来源： 在胰腺神经内分泌肿瘤（P-NETs）患者中，177Lu-edotreotide组的ORR达到了惊人的33.3%，而依维莫司组仅为3.6%（P
- 按治疗线数： 在二线治疗患者中，两组的ORR分别为22.5%和3.8%（P
关于COMPETE临床试验
COMPETE是一项前瞻性、开放标签、多中心的III期临床试验，旨在评估177Lu-edotreotide相对于依维莫司在不可切除或转移性、SSTR阳性的GEP-NETs患者中的疗效与安全性。研究的主要终点是PFS，次要终点包括ORR、总生存期（OS）和安全性等。
研究的主要结果此前已公布，显示177Lu-edotreotide组的中位PFS（23.9个月）显著优于依维莫司组（14.1个月），成功达到了研究的主要终点。最新的亚组分析进一步证实了其在不同患者群体中的广泛获益。对于需要了解更多前沿药物信息的患者，MedFind抗癌资讯板块提供了丰富的药物指南和研究动态。
总生存期（OS）数据观察
在总生存期方面，虽然整体差异未达到统计学显著性，但在特定亚组中观察到了积极的信号。例如，在二线治疗的患者中，177Lu-edotreotide组的中位OS为63.4个月，显著长于依维莫司组的43.4个月（P = .018）。这表明，及早使用这种创新的放射性配体疗法可能为患者带来长期的生存益处。
总而言之，COMPETE试验的亚组分析结果强有力地证明了177Lu-edotreotide在治疗GEP-NETs方面的卓越疗效，无论是在延长疾病进展时间还是提高肿瘤缓解率上，都优于现有标准疗法。对于寻求更有效治疗方案的患者，了解该药物的获取途径至关重要。MedFind致力于为全球华人患者提供海外靶向药代购服务，如果您想了解177Lu-edotreotide的购买渠道和价格，欢迎访问MedFind全球药房。
