近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予了PlasmaSure系统突破性设备称号，该系统专为治疗低至中风险的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者而设计。这一认证标志着膀胱癌治疗领域的一项重要进展，为患者带来了创新的、保留组织的治疗新选择。

PlasmaSure系统：一种创新的非热等离子体疗法

PlasmaSure是一种微创的非热等离子体系统，其核心优势在于能够精准消融实体肿瘤，同时避免对周围健康组织的损伤。该系统通过标准微创工具的工作通道，将非热大气等离子体能量输送至实体肿瘤部位。在治疗非肌层浸润性膀胱癌时，这种能量通过膀胱镜输送，实现了高度选择性的、保留组织的肿瘤消融。

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临床研究数据：疗效与安全性双重验证

一项发表在《泌尿学杂志开放版》（The Journal of Urology Open Plus）的研究评估了PlasmaSure系统的疗效与安全性。研究共纳入30名低级别Ta期膀胱癌患者，研究人员使用PlasmaSure系统在36次手术中治疗了总计67个肿瘤。

研究结果令人鼓舞：

这些数据表明，PlasmaSure不仅在治疗膀胱癌方面表现出卓越的疗效，还拥有良好的安全性。虽然目前该设备尚未普及，但患者仍有多种有效的治疗选择。您可以在MedFind靶向药代购平台上查找和了解更多已获批的膀胱癌治疗药物。

该研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的首次人体研究，旨在评估PlasmaSure在NMIBC患者中的应用。研究的主要终点是安全性，次要终点包括治疗持续时间和疗效。

研究人员也指出了该试验的局限性，主要是样本量较小。他们计划在更大规模的患者队列中进一步研究该设备的疗效和安全性，以巩固现有发现并收集更全面的患者报告数据。

PlasmaSure系统获得FDA的突破性设备认证，为其优先审查、与FDA的互动沟通以及更灵活的临床研究设计铺平了道路。这一创新技术有望成为非肌层浸润性膀胱癌治疗的新标准，为全球众多患者带来希望。更多前沿的抗癌资讯，欢迎访问MedFind抗癌资讯板块。