胃癌围手术期治疗的挑战与机遇
对于可进行手术切除的局部晚期胃癌及胃食管结合部（GEJ）腺癌患者而言，围手术期接受FLOT化疗方案（包含5-FU、亚叶酸、奥沙利铂和多西他赛）是当前的标准治疗。然而，临床实践表明，仍有超过三分之一的患者在术后遭遇复发，其中以远处转移最为常见。这提示我们，单纯的化疗可能不足以完全清除微小残留病灶，亟需更有效的治疗策略来提升治愈率。
MATTERHORN研究：免疫联合化疗开启新篇章
为了解决这一临床难题，一项名为MATTERHORN的重磅III期临床研究应运而生。该研究成果近期发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），旨在评估在标准FLOT方案基础上，联合PD-L1抑制剂度伐利尤单抗（Durvalumab）进行围手术期治疗的疗效与安全性。这项全球性研究覆盖了20个国家，共纳入948名患者，为胃癌免疫治疗领域提供了高级别的循证医学证据。
研究设计与治疗方案
研究将被纳入的患者随机分为两组：
- 研究组：接受度伐利尤单抗联合FLOT方案进行新辅助治疗（术前）和辅助治疗（术后），随后继续使用度伐利尤单抗单药进行巩固治疗。
- 对照组：接受安慰剂联合FLOT方案进行围手术期治疗。
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核心研究结果：显著改善生存，提升病理缓解
MATTERHORN研究的结果令人振奋，证实了度伐利尤单抗的加入能够为患者带来明确的临床获益：
1. 事件无进展生存期（EFS）显著延长
数据显示，与对照组相比，度伐利尤单抗联合FLOT方案显著改善了患者的事件无进展生存期（EFS）。两年EFS率从对照组的58.5%提升至研究组的67.4%，疾病进展或死亡的风险降低了29%（HR=0.71, P
2. 病理完全缓解率（pCR）大幅提高
病理完全缓解（pCR）是评估新辅助治疗疗效的重要指标，意味着术后病理标本中未发现存活的肿瘤细胞。研究结果显示，度伐利尤单抗组的pCR率达到了19.2%，而对照组仅为7.2%，提升了近三倍。更高的pCR率通常预示着更好的长期预后。
3. 亚组分析获益一致
在大多数预设的亚组分析中，无论患者的淋巴结状态（尤其是淋巴结阳性患者）、肿瘤位置（GEJ）或PD-L1表达水平（特别是PD-L1≥1%的人群），均观察到了一致的获益趋势。
安全性评估：联合方案耐受性良好
对于任何新疗法，安全性都是患者和医生关注的焦点。MATTERHORN研究表明，在FLOT化疗基础上增加度伐利尤单抗，并未显著增加手术风险或严重不良事件的发生率。研究组和对照组的3-4级不良事件发生率相近（约71%），免疫相关不良事件的发生率较低且总体可控。在考虑是否采用此方案时，患者应与主治医生充分沟通。如有疑问，也可以尝试MedFind的AI问诊服务，获取专业的参考信息。
结语：胃癌治疗新范式，点燃治愈新希望
MATTERHORN研究的成功，为可切除胃癌及胃食管结合部腺癌的围手术期治疗奠定了坚实的循证基础，标志着“化疗为骨架，免疫来增强”的全新治疗模式正式形成。这一突破性进展，无疑为全球数百万胃癌患者带来了新的治愈希望，有望改写未来的临床实践指南。更多关于胃癌的前沿抗癌资讯，请持续关注MedFind。
