对于HER2阳性的晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者而言，当一线含曲妥珠单抗的治疗方案失败后，后续治疗选择十分有限。然而，DESTINY-Gastric 04 III期临床研究的公布，为这一困境带来了新的曙光。该研究证实，靶向药物德曲妥珠单抗（Trastuzumab Deruxtecan, T-DXd）作为二线疗法，其疗效显著优于目前的标准方案。对于正在寻求有效治疗方案的患者，了解德曲妥珠单抗这类前沿药物的最新资讯和获取途径至关重要。
DESTINY-Gastric 04研究：一项头对头关键性III期临床试验
DESTINY-Gastric 04是一项全球性的、随机对照的开放标签III期临床研究，旨在直接比较德曲妥珠单抗与雷莫芦单抗联合紫杉醇（RAM+PTX）方案的疗效与安全性。研究共纳入了494名既往接受过曲妥珠单抗治疗后疾病进展的HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界处腺癌患者。他们被随机分配至两个治疗组：
- 德曲妥珠单抗组（T-DXd组）： 246名患者接受德曲妥珠单抗单药治疗。
- 对照组（RAM+PTX组）： 248名患者接受雷莫芦单抗联合紫杉醇的化疗方案。
研究的主要终点是总生存期（OS），旨在评估德曲妥珠单抗能否为患者带来更长的生存获益。
德曲妥珠单抗显著改善生存期与缓解率
研究结果令人振奋，德曲妥珠单抗在所有关键疗效终点上均表现出统计学意义和临床意义上的显著优势：
- 总生存期（OS）： T-DXd组的中位总生存期为14.7个月，而对照组仅为11.4个月。德曲妥珠单抗将患者的生存时间显著延长。
- 无进展生存期（PFS）： T-DXd组的中位无进展生存期为6.7个月，优于对照组的5.6个月，表明其能更有效地控制肿瘤进展。
- 客观缓解率（ORR）： T-DXd组的ORR高达44.3%，几乎是对照组（29.1%）的1.5倍，意味着近一半的患者肿瘤显著缩小。
- 疾病缓解时间（DOR）： T-DXd组的中位缓解持续时间为7.4个月，同样长于对照组的5.3个月。
这些数据清晰地表明，对于HER2阳性晚期胃癌患者，德曲妥珠单抗作为二线治疗方案，其疗效全面超越了现有的标准化疗联合靶向治疗。如果您想了解德曲妥珠单抗的详细价格和购买方式，可以访问MedFind海外靶向药代购平台。
安全性分析：风险可控，需关注间质性肺病
在安全性方面，德曲妥珠单抗的整体耐受性良好。T-DXd组发生≥3级不良事件的患者比例为50.0%，略低于对照组的54.1%。
值得特别关注的是，德曲妥珠单抗治疗相关的一个重要不良事件是间质性肺病（ILD）。在T-DXd组中，有13.9%的患者出现了间质性肺病，但绝大多数为低级别（1级或2级），经过及时处理均可得到有效控制。相比之下，对照组发生间质性肺病的比例仅为1.3%。因此，在使用德曲妥珠单抗治疗期间，密切监测并管理间质性肺病风险至关重要。
结论：胃癌二线治疗新标杆
DESTINY-Gastric 04研究的结果确立了德曲妥珠单抗在HER2阳性晚期胃癌二线治疗中的新地位。凭借其在生存期和肿瘤缓解方面的卓越表现以及可控的安全性，德曲妥珠单抗有望成为该领域首选的治疗方案。这一突破也为其在更早期治疗阶段的应用提供了强有力的理论支持。如果您对自己的病情是否适合使用德曲妥珠单抗，或对治疗方案有任何疑问，可以咨询MedFind的AI问诊服务获取专业建议。
