三阴性乳腺癌一线治疗迎来新突破
对于不适合接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的局部晚期、不可切除或转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者而言，一线治疗选择长期以来局限于传统化疗。然而，ASCENT-03三期临床试验的最新结果为这一困境带来了新的曙光。研究表明，戈沙妥珠单抗（Sacituzumab govitecan，商品名：Trodelvy/拓达维）作为一线疗法，相较于化疗，能将疾病进展或死亡风险显著降低38%，有望成为该类患者的新标准治疗方案。
戈沙妥珠单抗疗效数据详解：显著延长无进展生存期
ASCENT-03研究的核心数据显示，戈沙妥珠单抗在改善患者预后方面表现出色。详细数据如下：
- 无进展生存期（PFS）： 经盲态独立中心审查（BICR）评估，戈沙妥珠单抗组的中位PFS为9.7个月，而化疗组为6.9个月（HR, 0.62; P <.001 vs>
- 客观缓解率（ORR）： 两组的ORR相似，戈沙妥珠单抗组为48%，化疗组为46%。
- 缓解持续时间（DOR）： 尽管ORR相近，但戈沙妥珠单抗带来的缓解更为持久。其中位DOR长达12.2个月，远超化疗组的7.2个月。
研究者指出，PFS的获益在所有亚组中均保持一致。对于寻求更优治疗方案的患者，了解戈沙妥珠单抗的价格和购买渠道至关重要。MedFind致力于为患者提供可靠的海外药物代购服务，详情可访问MedFind官网。
戈沙妥珠单抗的副作用与安全性
安全性方面，戈沙妥珠单抗的整体耐受性良好，未出现新的安全信号。治疗期间，约99%的患者出现了治疗相关不良事件（TEAEs），其中66%为3级或以上。
最常见的3级及以上不良事件包括：
- 中性粒细胞减少症（43%）
- 腹泻（9%）
- 白细胞减少症（7%）
值得注意的是，因不良事件导致治疗中断的比例在戈沙妥珠单抗组（4%）远低于化疗组（12%），表明其在临床实践中更易于管理。在开始任何新疗法前，与主治医生充分沟通，或通过MedFind AI问诊等工具获取更多专业信息，是确保治疗效果和安全的关键。
ASCENT-03研究对三阴性乳腺癌治疗的意义
三阴性乳腺癌因其侵袭性强、预后差、治疗选择有限而被称为“最毒”乳腺癌。多年来，化疗一直是晚期TNBC的主要治疗手段，但其带来的生存改善相对有限。许多患者在一线治疗后很快出现疾病进展，且约半数患者没有机会接受二线治疗。
ASCENT-03研究的成功，首次证实了戈沙妥珠单抗作为抗体药物偶联物（ADC），在一线治疗中优于标准化疗的地位。它为那些无法从免疫治疗中获益的广大mTNBC患者群体，提供了一个强有力的新选择，能够有效延缓疾病进展。更多关于三阴性乳腺癌的前沿治疗资讯，您可以关注MedFind抗癌资讯板块。
关于ASCENT-03试验设计
ASCENT-03是一项国际性的、开放标签的随机三期临床试验，旨在评估戈沙妥珠单抗对比医生选择的化疗方案，用于既往未接受过治疗且不适合PD-(L)1抑制剂的晚期TNBC患者。研究共纳入558名患者，按1:1的比例随机分配至戈沙妥珠单抗组或化疗组。研究的主要终点是经BICR评估的PFS。
