对于许多接受口服靶向治疗的转移性癌症患者而言,持续的疲劳感是治疗过程中最常见的副作用之一,它严重影响着患者的生活质量和治疗依从性。为了应对这一挑战,医学界一直在探索有效的干预措施。近期在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布的AFSOS-Unicancer QUALIOR研究,就针对这一问题进行了深入探讨。
研究背景:体育锻炼能否缓解靶向治疗的疲劳?
口服靶向药物已成为多种转移性癌症的标准治疗方案,但其带来的疲劳副作用不容忽视。以往大量研究证实,体育锻炼能够有效减轻局部癌症患者的疲劳感并提升生活质量。然而,对于身体状况更为复杂的转移性癌症患者,尤其是在接受靶向治疗期间,体育锻炼是否同样有效,相关研究数据却相对有限且结果不一。QUALIOR研究正是为了填补这一空白而设计的。
QUALIOR研究设计与核心发现
这项随机III期临床研究旨在评估一项为期三个月的家庭式监督体育活动(SPA)项目,对正在接受口服靶向治疗的转移性癌症患者的影响。研究共招募了190名患者,他们被随机分为两组:
- 干预组: 接受家庭式监督体育活动项目,包括每周一次由专业教练指导的家庭训练和两次自我训练。
- 对照组: 仅获得一份包含运动建议的手册。
研究的主要终点是评估三个月后患者的疲劳程度(通过FACT-F量表评分)。
研究结果显示,尽管该项目被证实是安全可行的,但在主要终点上,干预组与对照组之间并未观察到统计学上的显著差异。这意味着,从疲劳量表评分来看,监督下的体育锻炼并未带来明显的改善。此外,在健康相关生活质量、认知、焦虑和抑郁等次要终点上,两组间也未发现显著差异。
然而,研究也揭示了一些积极的信号。研究人员发现,参与体育锻炼项目的患者,其体力活动水平确实有所增加,并且在疲劳和精力的视觉模拟量表(VAS)上表现出更好的变化轨迹。具体而言,三个月时,干预组中报告精力下降的患者比例(45%)低于对照组(62%)。
结果解读与未来展望
该研究的主要研究者,来自法国卡昂的Florence Joly Lobbedez博士指出,尽管主要终点未达成,但这项研究依然具有重要意义。它是少数几项在转移性癌症患者中进行的随机研究之一,也是首个专门关注口服靶向治疗人群的研究。
Lobbedez博士也提到,由于人力资源方面的困难,该研究的样本量未能达到预期,可能导致研究效能不足,无法检测出较小的差异。她呼吁未来需要开展更大规模的临床试验,以明确家庭式体育锻炼项目对此类患者的真实效用。
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