OST-HER2临床研究取得重大进展
近日，OS Therapies公司公布了一项关于其在研“即用型”免疫治疗药物OST-HER2（又称OST31-164）的重磅消息。在一项针对复发性、已完全切除的肺转移性骨肉瘤患者的2b期临床试验（NCT04974008）中，OST-HER2展现出了具有统计学意义的积极总生存期（OS）数据。
突破性的临床研究数据
研究结果显示，在36名可评估疗效的患者中，高达75%（27名）的患者在最近一次肺部切除手术后存活时间达到2年。相比之下，历史对照组中患者的2年生存率仅为40%，这一差异具有高度统计学显著性（P
此外，亚组分析揭示了一个更令人鼓舞的趋势：在实现12个月无事件生存期（EFS）的患者中，其2年总生存率达到了100%，而未能达到12个月EFS的患者2年生存率则为59%。早前在2025年MIB Factor骨肉瘤会议上公布的数据也显示，OST-HER2在完全切除肺转移的骨肉瘤患者中实现了35%的EFS率。这一系列积极的临床数据为骨肉瘤患者带来了新的治疗希望。如果您想了解更多关于骨肉瘤前沿疗法的信息，或需要专业的AI问诊服务来评估您的治疗方案，MedFind可以为您提供支持。
OST-HER2的安全性与耐受性
安全性方面，OST-HER2表现出良好的耐受性。克利夫兰诊所儿童医院的儿科肿瘤学家Peter Anderson博士表示：“这项非随机研究的数据令人鼓舞，结果表明OST-HER2是安全且耐受性良好的。”
具体数据显示，有13名患者经历了严重不良事件（SAEs），其中7名与治疗相关（TSAEs）。所有TSAEs均为3级，未观察到4级或5级的TSAEs，也无患者因不良事件而中止研究。这对于需要新治疗方案的转移性骨肉瘤患者而言，无疑是一个积极的信号。
试验设计与未来展望
这项开放标签、多中心研究纳入了年龄在12至39岁、经组织学确诊且肺部出现一次或多次复发的骨肉瘤患者。患者每3周接受一次OST-HER2单药治疗，持续48周。试验的主要终点是无事件生存期（EFS），次要终点包括总生存期（OS）。
基于这些积极数据，开发商计划在2025年底至2026年初，分别向英国、美国和欧盟的监管机构提交有条件的上市许可申请。目前，OST-HER2已获得美国FDA授予的罕见儿科疾病资格（RPDD）、快速通道资格以及孤儿药资格。随着OST-HER2上市进程的推进，患者未来有望获得这一创新疗法。对于寻求海外新药的患者，了解可靠的代购渠道至关重要。MedFind致力于为患者链接全球最新的治疗选择。获取最新的骨肉瘤治疗资讯和药物信息，请持续关注MedFind抗癌资讯板块。
