确诊转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）后，如何突破现有疗法的瓶颈，实现更持久、更深度的疾病控制？临床上，前列腺特异性抗原（PSA）是评估前列腺癌治疗反应和预测疾病进展的“晴雨表”。最新公布的III期PSMAddition临床研究结果为患者带来了突破性喜讯：在传统雄激素剥夺治疗（ADT）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的基础上，加入前沿靶向放射性配体疗法（核药）镥[177Lu]特昔维匹肽（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan），能够实现更快速、更深度的PSA抑制，并将PSA进展风险显著降低58%。
什么是镥[177Lu]特昔维匹肽靶向放射性配体疗法？
镥[177Lu]特昔维匹肽（通常称为177Lu-PSMA-617）是一种创新的靶向放射性配体疗法。它通过精准识别前列腺癌细胞表面高表达的前列腺特异性膜抗原（PSMA），将放射性核素镥-177直接输送到肿瘤病灶处。镥-177释放的β射线能够在极短距离内精准杀伤癌细胞，同时最大限度地减少对周围健康组织的损伤。这种“精准GPS+核弹”的治疗机制，为PSMA阳性的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者开辟了全新的治疗维度。
PSMAddition研究：数据见证强效深度控癌
在2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会上，专家公布了PSMAddition研究的最新亚组分析数据。该研究是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估镥[177Lu]特昔维匹肽联合ADT和ARPI治疗PSMA阳性mHSPC患者的疗效与安全性。以下为该研究的核心数据对比：
| 评估指标 | 联合核药治疗组（镥[177Lu]特昔维匹肽 + ADT + ARPI） | 标准对照组（ADT + ARPI） | 优势对比 |
|---|---|---|---|
| PSA90 总体响应率 | 89.5%（95% CI: 86.6%-91.9%） | 85.6%（95% CI: 82.4%-88.4%） | 显著提升，响应更广泛 |
| 12周 PSA90 响应率 | 83.8% | 78.1% | 起效更快，迅速控制病灶 |
| 48周 PSA90 响应率 | 84.7% | 80.5% | 抑制更持久，延缓疾病耐药 |
| PSA 进展风险（HR） | 降低58%进展风险（HR 0.42） | 基准（事件率18.7%） | 极显著延缓耐药（核药组事件率仅8.7%） |
| 中位影像学无进展生存期（rPFS） | 未达到（NR） | 未达到（29.7个月） | 进展风险降低28%（HR 0.72, P=0.002） |
1. 极显著降低PSA进展风险达58%
数据分析表明，在ADT和ARPI的基础上联合镥[177Lu]特昔维匹肽，患者的PSA进展风险显著降低了58%（HR 0.42；95% CI: 0.30-0.59）。在随访期间，核药联合组仅有8.7%的患者出现PSA进展，而传统对照组的进展比例高达18.7%。这意味着核药的加入能够大幅延长患者免于耐药和进展的时间。
2. 更高比例的患者达到极深度的PSA抑制
PSA水平降得越低、越快，往往预示着更佳的长期生存获益。研究设立了严苛的PSA深度抑制指标。在治疗第48周时，核药联合组有87.4%的患者PSA降至低于0.2 ng/mL，而对照组为74.9%；更令人振奋的是，在更为严苛的超低阈值（PSA低于0.02 ng/mL）评估中，核药联合组在第48周时有高达65.3%的患者实现了这一极深度抑制，显著优于对照组的46.7%。
居家管理：核药治疗副作用及应对指南
尽管镥[177Lu]特昔维匹肽展现出了卓越的疗效，但由于其放射性治疗属性，患者在治疗期间需要合理的居家管理以确保安全与舒适：
- 口干（唾液腺摄取）：这是放射性配体治疗的常见副作用。建议患者在治疗期间及治疗后数天内多喝水，可适当食用酸性食物（如柠檬、无糖酸糖）以刺激唾液分泌，保护唾液腺。
- 骨髓抑制（贫血、血小板减少）：放射线可能对骨髓产生轻微影响。患者需要定期复查血常规，关注是否出现乏力、皮肤瘀斑或牙龈出血等症状，并在医生指导下进行营养支持或药物干预。
- 辐射安全防护：治疗后的前几天，患者体内会有微量残留辐射。建议遵医嘱保持社交距离，如使用独立卫生间、如厕后冲水两次、避免与孕妇及婴幼儿密切接触、勤洗手等。
前沿抗癌药的可及性与破局之路
目前，镥[177Lu]特昔维匹肽已在全球多个国家获批用于晚期前列腺癌的治疗，其在mHSPC阶段的优异表现也正推动着适应症的进一步扩大。然而，对于国内许多前列腺癌患者而言，新型放射性核素疗法在药物获取、进口通道及医院放射性资质方面仍面临一定门槛，导致许多患者面临“有药用不上”的困境。
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【参考文献】
1. Saad F, Tagawa ST, Sartor O, et al. Prostate-specific antigen endpoints in the phase 3 PSMAddition study of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT and ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer. Presented at: 2026 American Urological Association Annual Meeting; May 15-18, 2026; Washington, DC. Abstract PD23-02.
2. Tagawa ST, Sartor O, Piulats JM, et al. Phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). Ann Oncol. 2025;35(2):S1627-S1628. doi: 10.1016/j.annonc.2025.09.101
