近日，发表于《临床肿瘤学杂志》（Journal of Clinical Oncology）的WU-KONG1B（NCT03974022）II期临床试验结果显示，对于既往接受过铂类化疗的、携带EGFR外显子20插入突变（EGFR ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，靶向药舒沃替尼（Sunvozertinib，商品名：Zegfrovy/赛沃可）展现出强大且持久的抗肿瘤活性。
这项研究为EGFR ex20ins这一难治性肺癌亚型患者带来了新的治疗希望。这些鼓舞人心的数据也意味着患者有了新的治疗选择。如需了解舒沃替尼等靶向药的更多信息或寻求海外代购渠道，MedFind可以为您提供专业的支持。
舒沃替尼（Sunvozertinib）关键临床数据解读
该研究评估了两个剂量组（200mg和300mg）的疗效。经独立审查委员会（IRC）评估，两组的确认客观缓解率（ORR）均表现出色：
- 200mg剂量组 (n=85): 确认ORR为45.9% (97.5% CI, 33.6%-58.5%)。
- 300mg剂量组 (n=107): 确认ORR为45.8% (97.5% CI, 34.8%-57.0%)。
此外，两组的疾病控制率（DCR）也十分可观，分别为89.4%和88.8%。在300mg剂量组中，43.0%的患者达到部分缓解（PR），43.0%的患者病情稳定（SD），另有2.8%的患者甚至达到了完全缓解（CR）。
生存获益与持久缓解：PFS与DOR数据
除了高缓解率，舒沃替尼的缓解持续时间也令人印象深刻：
- 中位缓解持续时间 (DOR): 200mg组为11.1个月，300mg组为9.8个月，显示出持久的疗效。
- 中位无进展生存期 (PFS): 200mg组和300mg组的估算中位PFS分别为8.4个月和6.9个月。
- 总生存期 (OS): 在12个月时，两组的总生存率分别为62.1%和69.4%，显示出良好的远期生存趋势。
亚组分析：舒沃替尼对特定患者群体的疗效
值得注意的是，舒沃替尼在多个亚组中均观察到肿瘤缓解。特别是在300mg剂量组中，对于一些预后较差的患者群体，舒沃替尼展现了更优的疗效，包括：
- 脑转移患者： ORR达到52.4%，显著高于200mg组的28.6%。
- 既往接受过amivantamab-vmjw (Rybrevant)治疗的患者： ORR为41.7%，优于200mg组的25%。
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舒沃替尼的安全性与副作用
总体而言，舒沃替尼的安全性可控。治疗相关不良事件（TRAEs）是主要的副作用，但大多数可以通过剂量调整进行管理。数据显示：
- 3级及以上的TRAEs发生率在200mg组为40.7%，300mg组为58.6%。
- 因TRAEs导致剂量中断、减少或停药的比例在300mg组分别为49.5%、38.7%和7.2%。
- 重要的是，研究中未发生因治疗相关不良事件导致的死亡病例。
未来展望：WU-KONG28研究正在进行
基于其良好的获益/风险比，舒沃替尼有望满足经治EGFR ex20ins非小细胞肺癌患者未被满足的医疗需求。目前，一项随机III期临床试验WU-KONG28（NCT05668988）正在进行中，旨在头对头比较舒沃替尼与铂类双药化疗在一线治疗晚期EGFR ex20ins非小细胞肺癌患者中的疗效。更多关于非小细胞肺癌的前沿抗癌资讯和诊疗指南，请访问MedFind资讯中心。
