PD-L1检测：胃癌免疫治疗的关键第一步
以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的免疫检查点抑制剂（ICIs）已经深刻改变了晚期胃癌的治疗格局，为众多患者带来了新的希望。然而，并非所有胃癌患者都能从中获益。大量研究证实，PD-L1蛋白的表达水平是预测免疫治疗效果的关键生物标志物，表达水平越高的患者，治疗效果通常越好。因此，根据最新的《2025 CSCO胃癌诊疗指南》建议，在计划使用PD-1/PD-L1抑制剂治疗前，对胃癌组织进行PD-L1表达状态评估是必不可少的环节。
读懂胃癌PD-L1检测报告：关键评分指标解析
当您拿到一份PD-L1检测报告时，可能会看到CPS、TAP等评分指标，它们分别代表什么？
- 联合阳性评分 (CPS): 这是目前胃癌免疫治疗中最常用的评分标准。它计算的是PD-L1阳性的肿瘤细胞、淋巴细胞和巨噬细胞的总数，再除以总的活肿瘤细胞数。结果以0-100的数值表示。
- 肿瘤区域阳性评分 (TAP): 该指标评估的是整个肿瘤区域内（包括肿瘤细胞和相关的免疫细胞）PD-L1阳性染色的面积百分比，结果以0-100%表示。
- 肿瘤细胞阳性评分 (TC/TPS): 这个评分只关注肿瘤细胞本身，计算的是PD-L1阳性（膜染色）的肿瘤细胞占所有肿瘤细胞的百分比。
- 免疫细胞阳性评分 (IC/IPS): 与TC评分相对，IC评分关注的是肿瘤区域内PD-L1阳性的免疫细胞所占的面积百分比。
理解这些指标是精准选择治疗方案的基础。如果您对检测报告的解读存在疑问，可以尝试使用MedFind的免费AI问诊服务，获取专业的辅助解读。
如何根据免疫药物选择合适的检测抗体？
不同的免疫药物在研发和临床试验中，使用了特定的PD-L1检测试剂和抗体克隆号，这被称为“伴随诊断”。因此，选择哪种药物，往往决定了应该使用哪种抗体进行检测。《基于PD-L1蛋白表达水平的胃癌免疫治疗专家共识（2023年版）》重点推荐了22C3、28-8和SP263这三种抗体。
1. 帕博利珠单抗 (可瑞达) & 舒格利单抗 (择捷美) → 推荐抗体号: 22C3
- HER2阳性晚期胃癌: 基于KEYNOTE-811研究，帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗，获批用于一线治疗PD-L1阳性 (CPS≥1) 的HER2阳性晚期胃癌。
- HER2阴性晚期胃癌: 基于KEYNOTE-859研究，帕博利珠单抗联合化疗获批用于一线治疗。CSCO指南对CPS≥5的人群做Ⅰ级推荐。此外，基于GEMSTONE-303研究，舒格利单抗联合化疗也获批用于PD-L1阳性 (CPS≥5) 的一线治疗。
2. 纳武利尤单抗 (欧狄沃) → 推荐抗体号: 28-8
- HER2阴性晚期胃癌: 基于CheckMate-649研究，纳武利尤单抗联合化疗获批用于晚期胃癌、胃食管连接部癌等的一线治疗。CSCO指南对CPS≥5的人群做Ⅰ级推荐。
3. 信迪利单抗 (达伯舒) → 推荐抗体号: 22C3
- HER2阴性晚期胃癌: 基于ORIENT-16研究，信迪利单抗联合化疗获批用于不可切除的晚期胃癌一线治疗。CSCO指南对CPS≥5的人群做Ⅰ级推荐。
4. 替雷利珠单抗 (百泽安) → 推荐抗体号: SP263
- HER2阴性晚期胃癌: 基于RATIONALE 305研究，替雷利珠单抗联合化疗获批用于PD-L1高表达 (TAP≥5%) 的晚期胃癌一线治疗。
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不同PD-L1检测抗体的一致性与互换性
在临床实践中，有时医院可能无法提供所有类型的抗体检测。那么，不同抗体的检测结果可以互换吗？
- 22C3 vs. 28-8: 一项研究显示，在胃癌中，这两种检测法在CPS≥5标准下的配对结果一致性达到87%，提示两者具有潜在的互换性。
- 22C3 vs. SP263: 另一项研究表明，这两种检测法在不同的CPS和TPS阈值下，总体符合率均超过90%，具有高度一致性。
- 其他抗体: SP142、E1L3N等其他抗体在胃癌中的应用研究相对较少，尽管部分研究显示了与其他抗体的一定相关性，但目前不作为优先推荐。
核心建议：尽管部分抗体间存在较高的一致性，但为了最大程度地确保疗效，首选与治疗药物临床研究所匹配的伴随诊断抗体进行检测。
PD-L1检测样本要求与注意事项
- 检测方法: 免疫组织化学 (IHC) 是标准检测方法。
- 报告周期: 通常需要5个自然日。
- 样本类型: 可接受的样本包括石蜡包埋的组织块、防脱玻片（至少5张）、新鲜的手术或穿刺标本，以及足量的胸腹水标本（≥30ml）。
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