一项在中国七家医院进行的III期临床试验为广大癌症患者带来了福音:口服维生素B12补充剂或可成为预防卡培他滨(Capecitabine)化疗所致手足综合征的有效新策略。
临床研究揭示:维生素B12的显著保护作用
手足综合征是接受卡培他滨治疗的患者中极为常见的副作用,影响比例高达73%。1级症状(如手掌和脚底发红、刺痛或麻木)尚可控制,但更严重的病例则会带来剧烈疼痛,甚至发展为出血性水疱和溃疡,严重影响患者的日常生活,并可能导致化疗减量或中断。
这项针对接受卡培他滨辅助化疗的早期乳腺癌女性患者的研究发现,每日补充维生素B12能够将发生2级或以上严重手足综合征的比例降低一半。具体数据显示,维生素B12组的严重手足综合征发生率为14.5%(117名患者中有17例),而安慰剂组则高达29.1%(117名患者中有34例),差异具有统计学意义(P = .003)。
研究设计与剂量详情
该研究共招募了234名准备开始接受卡培他滨治疗的HER2阴性早期乳腺癌患者。她们被随机分为两组,一组每天三次口服0.5毫克的甲钴胺(维生素B12的一种形式),另一组则服用安慰剂,持续最多24周。研究人员指出,虽然这一甲钴胺剂量远高于成人的每日推荐摄入量,但与用于治疗周围神经病变的剂量标准是一致的。
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安全性评估:维生素B12是否增加化疗毒性?
安全性是患者最为关心的问题之一。研究结果表明,维生素B12补充剂并未增加化疗的毒性或引发额外的治疗特异性副作用。两组在化疗期间其他不良事件(最常见的是淋巴细胞减少、白细胞减少和贫血)的发生率相似(维生素B12组为75.2%,安慰剂组为81.2%)。这一发现至关重要,证明了维生素B12作为辅助干预措施的安全性。如果您对自己的治疗方案或副作用管理有任何疑问,不妨尝试MedFind的AI问诊服务,获取专业的第二诊疗意见。
专家观点与临床意义
美国肿瘤学专家Eleonora Teplinsky博士虽然未参与此项研究,但她对研究结果给予了高度评价,认为其“令人印象深刻”。她指出,手足综合征会严重影响患者的生活质量,而这项研究证明维生素B12能显著降低副作用的严重程度,这在临床上具有非常重要的意义。
过去,预防手足综合征的方法有限。口服抗炎药塞来昔布(Celecoxib)因安全顾虑而鲜少使用。直到两年前,D-TORCH试验证明双氯芬酸(Diclofenac)凝胶可将手足综合征的发生率降低75%,被誉为“改变临床实践”的发现。如今,维生素B12的出现为患者提供了另一种“简单易行”的选择。
Teplinsky博士表示:“我们一直在寻找能够提供帮助的支持性干预措施,我肯定会考虑(推荐维生素B12)。”
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