对于全球数百万癌症患者而言,每一次新药的获批都意味着新的希望。近日,加拿大卫生部传来振奋人心的消息:免疫检查点抑制剂nivolumab(欧狄沃,Opdivo)联合ipilimumab(逸沃,Yervoy)已获批用于一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌(CRC),以及不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)。这一重要进展为特定癌症患者群体带来了更有效的治疗选择,尤其对于寻求海外购药途径的患者,无疑是重大利好。
结直肠癌治疗新篇章:CheckMate-8HW研究揭示显著疗效
在针对MSI-H/dMMR结直肠癌患者的CheckMate-8HW III期临床试验中,nivolumab联合ipilimumab的组合疗法展现出令人鼓舞的疗效。该研究是迄今为止针对该患者群体规模最大的免疫治疗III期试验。数据显示,与单用nivolumab相比,联合疗法显著延长了患者的无进展生存期(PFS)。联合治疗组的中位PFS尚未达到,而单药组为39.3个月,这表明联合疗法能更长时间地控制疾病进展。
安全性方面,联合治疗组和单药组均报告了治疗相关不良事件(TRAEs),其中3级或4级TRAEs的发生率分别为22%和14%。尽管联合治疗组报告了两例治疗相关死亡(心肌炎和肺炎),单药组报告了一例(肺炎),但总体而言,该组合疗法的风险效益比仍被认为是积极的,为临床医生提供了重要的治疗依据。
肝细胞癌治疗突破:CheckMate-9DW研究改善总生存期
对于不可切除或晚期肝细胞癌患者,CheckMate-9DW III期临床试验的结果同样令人振奋。研究表明,nivolumab联合ipilimumab的组合疗法与lenvatinib(乐伐替尼,Lenvima)或sorafenib(索拉非尼,Nexavar)相比,显著改善了患者的总生存期(OS)。联合治疗组的中位OS达到23.7个月,而对照组为20.6个月。在24个月和36个月的OS率方面,联合治疗组也均优于对照组,这为肝细胞癌患者带来了更长的生存希望。
在安全性方面,联合治疗组和对照组的3/4级TRAEs发生率相似,分别为41%和42%。尽管联合治疗组报告了12例治疗相关死亡,对照组为3例,但考虑到晚期肝细胞癌的侵袭性,这一组合疗法仍被视为重要的治疗进展。
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