研究背景与突破
对于PD-L1阳性的复发或转移性宫颈癌患者而言，有效的治疗选择有限。近期，一项发表于《BioMed Central Medicine》的2期临床试验（ChiCTR1900023015）更新了其长期随访数据，结果显示，信迪利单抗（Sintilimab，商品名：Tyvyt）联合安罗替尼（Anlotinib）的治疗方案为这类患者带来了持久的生存希望，可能成为一种重要的治疗新选择。
长期疗效显著，生存数据令人鼓舞
截至2024年7月12日的数据，该研究在中位随访长达47.2个月后，观察到了积极的长期生存结果。接受信迪利单抗联合安罗替尼治疗的42名PD-L1阳性宫颈癌患者，其关键疗效数据如下：
- 中位总生存期（OS）：达到了17.8个月。
- 各年生存率：1年、2年和3年的总生存率分别为69.2%、43.6%和33.3%，显示出持久的生存获益。
- 中位缓解持续时间（DOR）：在23名产生应答的患者中，中位缓解持续时间为13.2个月。
这些数据表明，信迪利单抗与安罗替尼的联合用药不仅能有效控制肿瘤，还能为晚期宫颈癌患者带来更长的生存时间。
进展后治疗策略分析
研究还对治疗进展后的情况进行了深入分析。在42名患者中，有13名在联合治疗进展后接受了后续治疗。值得关注的是，这部分患者在接受后续治疗后，依然表现出良好的应答潜力：
- 二线客观缓解率（ORR2）：在13名患者中达到了46.1%。
- 二线疾病控制率（DCR2）：达到了61.5%。
分析发现，后续采用含铂化疗或白蛋白紫杉醇的方案均显示出较好的疗效，这为临床医生在患者出现耐药后制定下一步治疗方案提供了宝贵的参考依据。
联合方案的安全性与副作用
在安全性方面，信迪利单抗联合安罗替尼的方案表现出可控的特点，大多数不良事件（AEs）为1级或2级。常见的不良反应包括：
- 甲状腺功能减退：发生率为33.3%，均为2级。
- 其他常见不良反应：包括天冬氨酸转氨酶升高（21.4%）、高血压（19.0%）、手足皮肤反应（19.0%）和腹泻（16.7%）等。
3级不良事件发生率较低，主要为高血压、腹泻和瘘管。免疫相关不良事件也得到了有效管理。总体而言，该联合方案的安全性良好，患者耐受性佳。
结论与展望
该研究的首席作者、福建医科大学临床肿瘤学院的刘静博士总结道，信迪利单抗联合安罗替尼在既往接受过治疗的PD-L1阳性晚期宫颈癌患者中，展现了持久的抗肿瘤活性和长期生存获益，有望成为一种重要的替代治疗方案。对于寻求宫颈癌治疗新方案的患者，了解信迪利单抗和安罗替尼的详细信息、价格及购买渠道至关重要。MedFind致力于提供海外靶向药代购服务，如果您对该疗法有任何疑问，或希望获得个性化的治疗建议，欢迎使用我们的AI问诊服务进行咨询。
