对于晚期肾细胞癌(RCC)患者而言,寻找有效且耐受的治疗方案至关重要。随着靶向治疗和免疫疗法的不断发展,患者的生存期得到了显著延长。近期一项针对替沃扎尼(Tivozanib)的临床研究子集分析,为转移性肾细胞癌(mRCC)患者在接受一线治疗后的二线选择带来了新的希望。
替沃扎尼:转移性肾细胞癌二线治疗的潜力新星
由Alexander Chehrazi-Raffle医学博士及其团队进行的这项研究,深入分析了III期TiNivo-2试验(NCT04987203)的亚组数据。研究旨在评估替沃扎尼(Tivozanib)单药或联合纳武利尤单抗(Nivolumab)在已接受过一线治疗的转移性肾细胞癌患者中的疗效。尽管研究发现替沃扎尼联合纳武利尤单抗并未比单药治疗带来更大益处,但替沃扎尼作为单药疗法,在这些患者中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性,预示其有望成为重要的二线治疗选择。
TiNivo-2研究亚组分析的关键发现
这项亚组分析聚焦于接受过当前标准一线治疗(包括免疫检查点抑制剂/酪氨酸激酶抑制剂[TKI]联合疗法或伊匹木单抗(Ipilimumab)/纳武利尤单抗联合疗法)的转移性肾细胞癌患者。研究结果显示:
- 在接受过一线免疫检查点抑制剂/TKI或伊匹木单抗/纳武利尤单抗治疗的患者中(n=153),高达80%的患者在接受每日1.34毫克替沃扎尼单药治疗后,肿瘤体积显著缩小。
- 对于一线接受TKI/免疫肿瘤(IO)方案治疗后进展的患者(n=41),替沃扎尼单药治疗的中位无进展生存期(PFS)达到7.43个月(95% CI, 3.65-9.33)。相比之下,在相同情况下接受替沃扎尼联合纳武利尤单抗治疗的患者(n=42),中位PFS为3.91个月(95% CI, 2.14-6.74),两组间差异无统计学意义(HR, 1.20; 95% CI, 0.71-2.02; log-rank P = .5139)。
这些数据有力支持了替沃扎尼在转移性肾细胞癌患者一线IO联合治疗进展后的二线应用潜力。
替沃扎尼的安全性与耐受性
替沃扎尼作为一种血管内皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI),以其良好的耐受性而闻名。本次亚组分析也证实了这一点,两组患者的毒性特征相似。最常见的副作用是高血压,但多数情况下为低级别且易于管理。
对二线肾细胞癌治疗的深远影响
研究结果表明,替沃扎尼单药治疗在特定患者群体中展现出与同类药物相当的疗效。例如,与III期CONTACT-03试验中阿替利珠单抗(Atezolizumab)联合卡博替尼(Cabozantinib)或单药卡博替尼的PFS数据(10.6 vs 10.8个月)相比,本研究中接受伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗后转用替沃扎尼单药的患者,中位PFS达到9.2个月,表现出良好的治疗效果。
这项研究为转移性肾细胞癌患者提供了新的治疗视角,尤其是在一线免疫联合治疗失败后,替沃扎尼单药有望成为一个值得考虑的二线治疗方案。随着更多亚组分析的深入,替沃扎尼在肾细胞癌治疗中的具体定位将更加明确。
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