在癌症治疗领域,非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗进展一直备受关注。随着靶向治疗的不断发展,针对特定基因突变或蛋白过表达的创新药物为患者带来了新的希望。其中,c-MET蛋白高表达的非小细胞肺癌患者,正迎来一款突破性的靶向药——维汀-特立妥珠单抗(Telisotuzumab Vedotin-tllv),其商品名为艾美瑞利(Emrelis)。
独特作用机制:精准打击c-MET靶点
替利索珠单抗维多汀是一款创新的抗体偶联药物(ADC),其作用机制与传统的c-MET抑制剂(如口服酪氨酸激酶抑制剂,TKIs)截然不同。传统的TKI主要针对MET基因的特定突变(如MET外显子14跳跃突变),而维汀-特立妥珠单抗则专注于靶向癌细胞表面过表达的c-MET蛋白。它利用抗体将强效的细胞毒性载荷——单甲基澳瑞他汀E(MMAE)精准递送至肿瘤细胞内部,从而实现对癌细胞的特异性杀伤,同时最大程度地减少对健康细胞的损伤。这种“导弹式”的治疗方式,为c-MET高表达非小细胞肺癌患者提供了更精准、更有效的治疗选择。
LUMINOSITY临床研究:卓越疗效数据
维汀-特立妥珠单抗的卓越疗效已在II期LUMINOSITY临床试验(NCT03539536)中得到充分验证。基于该研究的积极数据,美国FDA已于2025年5月加速批准维汀-特立妥珠单抗用于治疗既往接受过治疗的、局部晚期或转移性、非鳞状非小细胞肺癌,且伴有高水平c-MET蛋白过表达(通过FDA批准的检测方法确定,≥50%的肿瘤细胞呈强[3+]染色)。
LUMINOSITY研究结果显示,在c-MET高表达患者中,维汀-特立妥珠单抗的客观缓解率(ORR)高达35%(95% CI, 24%-46%),中位缓解持续时间(DOR)为7.2个月(95% CI, 4.2-12)。即使在接受过多种既往治疗的亚组中,包括铂类化疗或免疫检查点抑制剂(ICI)治疗的患者,其疗效依然显著:
- 既往接受铂类化疗的患者(n=81),ORR为34.6%。
- 既往接受免疫检查点抑制剂治疗的患者(n=69),ORR为33.3%。
- 同时接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗的患者(n=67),ORR为32.8%。
这些数据表明,维汀-特立妥珠单抗在二线治疗中展现出优于其他已批准药物的潜力,为患者带来了更长的缓解时间和更高的治疗成功率。
精准识别患者:c-MET检测的重要性
c-MET蛋白过表达在肺癌患者中较为常见,其高表达率可达12%至25%。更重要的是,c-MET过表达还可能在患者对一线治疗产生耐药后出现,这使得在疾病进展时进行c-MET检测变得尤为关键。通过免疫组织化学(IHC)检测,可以精准识别出适合维汀-特立妥珠单抗治疗的患者群体,确保药物能够发挥最大效用。对于那些在化疗免疫治疗后疾病进展的患者,若检测结果显示c-MET高表达,维汀-特立妥珠单抗无疑是一个理想的治疗选择。
安全性与副作用管理:可控的治疗体验
作为一种新型抗体偶联药物,维汀-特立妥珠单抗的安全性特征也备受关注。其主要副作用包括眼部毒性(通常轻微且可逆)和周围感觉神经病变。尽管32%的患者可能出现任何级别的周围感觉神经病变,其中7%为3级或更高级别,但与传统化疗药物(如多西他赛)引起的神经病变相比,替利索珠单抗维多汀相关的神经病变通常是可逆的,且通过暂停治疗或调整剂量即可有效管理。这使得患者在获得疗效的同时,也能拥有相对更好的生活质量。
未来展望与海外购药途径
目前,维汀-特立妥珠单抗的III期确证性试验TeliMET NSCLC-01(NCT04928846)正在进行中,旨在进一步验证其疗效和安全性。此外,研究人员也在积极探索维汀-特立妥珠单抗与其他靶向药(如奥希替尼)联合治疗的潜力,尤其是在EGFR突变患者中的应用,有望为更多患者带来福音。
对于国内患者而言,获取这类前沿的海外靶向药可能面临挑战。鉴于维汀-特立妥珠单抗作为创新疗法的巨大潜力,许多患者会考虑通过海外购药的方式获取。选择正规、可靠的海外靶向药代购平台至关重要,这不仅能确保药品的正品来源和质量,还能提供专业的用药指导和支持。通过这些渠道,患者可以了解维汀-特立妥珠单抗的价格、购买渠道等关键信息,并获得专业的AI问诊服务和全面的药物信息,从而更安心地进行治疗。