近年来，癌症治疗领域不断取得突破，为无数患者带来了新的希望。对于晚期肛门鳞状细胞癌（SCAC）患者而言，近期美国食品药品监督管理局（FDA）批准的瑞替伐利单抗（Retifanlimab，商品名：泽尼兹 Zynyz）联合卡铂/紫杉醇作为一线治疗方案，无疑是里程碑式的进展。这一创新靶向药的问世，不仅为患者提供了更有效的治疗选择，也引发了对海外购药途径和价格的广泛关注。
肛门鳞状细胞癌（SCAC）曾被认为是罕见癌症，但过去二十年间其发病率持续上升，已成为一个不容忽视的公共健康问题。面对这一挑战，瑞替伐利单抗的获批，标志着SCAC治疗进入了一个新时代。
瑞替伐利单抗临床疗效揭秘：POD1UM-303试验数据
瑞替伐利单抗（Retifanlimab）此次获批，主要基于其在III期POD1UM-303/InterAACT2试验（NCT04472429）中的卓越表现。该研究旨在评估瑞替伐利单抗联合卡铂/紫杉醇对比安慰剂联合卡铂/紫杉醇，在未接受过系统性化疗的局部复发或转移性SCAC患者中的疗效。
试验结果令人鼓舞：研究达到了主要终点——无进展生存期（PFS）。接受瑞替伐利单抗治疗组的患者中位PFS达到9.3个月（95% CI, 7.5-11.3），而安慰剂组为7.4个月（95% CI, 7.1-7.7），风险比（HR）为0.63（95% CI, 0.47-0.84; P = .0006）。这意味着瑞替伐利单抗显著延长了患者的无进展生存时间。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但已显示出改善的强劲趋势。
SCAC治疗格局的变革与挑战
瑞替伐利单抗作为PD-1抑制剂，将免疫肿瘤（IO）疗法推向了SCAC的一线治疗。这一转变带来了新的机遇，但也伴随着挑战。专家指出，将IO疗法前移至一线，可能导致二线、三线甚至四线治疗缺乏标准方案。因此，如何合理规划治疗序列，以及开发更多后续治疗选择，成为当前亟待解决的问题。
目前，多项研究正在积极探索IO疗法在SCAC治疗中的更多可能性。例如，EA2165试验（NCT03233711）正在评估IO疗法在局部晚期、高危SCAC患者辅助治疗中的作用。此外，EA2176试验（NCT04444921）作为一项在美国进行的试验，旨在进一步验证POD1UM-303研究的结果，以期在更广泛的患者群体中复制成功。
全球视野下的SCAC：发病率上升与未满足的治疗需求
肛门鳞状细胞癌的发病率在全球范围内持续上升。在美国，每年新增病例已从2000多例增至约11000例；全球范围内，每年估计有4万至5万例新发病例。其中，超过90%的肛门癌与人乳头瘤病毒（HPV）感染相关。这意味着，在SCAC治疗中取得的任何突破，都可能为其他HPV相关恶性肿瘤，如宫颈癌等，提供宝贵的经验和启示。
尽管瑞替伐利单抗带来了希望，但IO耐药性仍是一个重要议题。患者在接受系统性化疗和IO疗法后，仍需探索新的治疗途径。这凸显了持续药物研发的重要性，以满足患者不断增长的治疗需求。
海外购药：获取瑞替伐利单抗等创新靶向药的途径
对于国内患者而言，新获批的瑞替伐利单抗（Retifanlimab）等创新靶向药可能尚未在国内上市，或价格较高。此时，海外购药成为获取这些救命药物的重要途径。通过正规、可靠的海外靶向药代购服务，患者可以合法、安全地获取到包括瑞替伐利单抗、泽尼兹、纳武利尤单抗（Nivolumab，商品名：欧狄沃 Opdivo）等在内的先进抗癌药物。
选择海外购药平台时，患者应重点关注其资质、药品来源、物流保障以及是否提供专业的用药咨询服务。了解药物的价格、副作用、用法用量等详细信息，并结合自身的病情和经济状况做出明智选择，是确保治疗效果和安全的关键。
瑞替伐利单抗的获批为晚期SCAC患者带来了新的曙光。随着更多临床研究的推进和国际合作的加强，我们期待未来能有更多创新疗法问世，为全球癌症患者带来更长久、更高质量的生命。
