在癌症诊疗领域，早期、准确的诊断是制定有效治疗方案的关键。对于日益增多的肺结节患者而言，如何安全有效地明确其性质，尤其是排除或确诊肺癌，一直是医学界关注的焦点。传统的诊断方法如经胸腔穿刺活检（TTNB）虽然有效，但其潜在的并发症也让患者和医生有所顾虑。近期，一项名为VERITAS的重磅临床研究，为肺结节的诊断带来了新的视角。
VERITAS研究背景与目的：探寻更优诊断方案
这项在美国多中心、开放标签、由研究者发起的非劣效性临床试验（VERITAS），旨在评估导航支气管镜（Navigational Bronchoscopy，NB）在诊断外周性肺结节恶性肿瘤或特定良性疾病方面的诊断准确性，是否不劣于计算机断层扫描（CT）引导下的经胸腔穿刺活检（TTNB）。研究对象为直径在10至30毫米之间、具有中高风险的外周性肺结节患者。该研究于2020年9月至2023年6月期间，随机分配了229名患者，其中121名接受导航支气管镜检查，113名接受经胸腔穿刺活检。
研究的主要终点是诊断准确性，定义为通过12个月的临床随访确认，活检结果能够明确诊断为肺癌或特定良性疾病的患者百分比。非劣效性界值为10个百分点。
关键研究发现：诊断准确性与安全性双重优势
诊断准确性：导航支气管镜不劣于传统活检
研究结果显示，在可评估的患者中，导航支气管镜组（119名患者）有94名（79.0%）通过活检获得了经12个月随访确认的明确诊断；而经胸腔穿刺活检组（110名患者）有81名（73.6%）获得了明确诊断。两组的绝对差异为5.4个百分点（95%置信区间：-6.5至17.2个百分点），导航支气管镜的诊断准确性达到了非劣效性标准（P = .003）。这表明，在诊断肺结节方面，导航支气管镜的效能至少与经胸腔穿刺活检相当。
安全性：显著降低并发症风险
除了诊断准确性，研究还特别关注了两种诊断方法的安全性。结果显示，导航支气管镜组的气胸发生率显著低于经胸腔穿刺活检组。具体数据为：
- 气胸发生率：导航支气管镜组为4/121名患者（3.3%），而经胸腔穿刺活检组为32/113名患者（28.3%）。
- 需要放置胸管或住院治疗的患者比例：导航支气管镜组为1名患者（0.8%），而经胸腔穿刺活检组为13名患者（11.5%）。
这些数据清晰地表明，导航支气管镜在降低气胸等严重并发症风险方面具有显著优势，为患者提供了更安全的诊断选择。
研究结论与临床意义：肺结节诊断的新方向
研究人员最终得出结论：“对于直径10至30毫米的外周性肺结节患者，导航支气管镜的诊断准确性不劣于经胸腔穿刺活检。”这项研究成果发表在权威的《新英格兰医学杂志》上，由范德堡大学医学中心过敏、肺部和危重症医学科的Fabien Maldonado博士担任通讯作者。
这项研究的意义在于，它为肺结节，尤其是可能发展为肺癌的病变，提供了一种既能保证诊断准确性，又能显著降低患者风险的诊断新策略。对于正在寻求海外靶向药、抗癌药或仿制药的患者而言，准确的早期诊断是后续治疗成功的基石。了解最新的诊疗进展，选择最适合自己的诊断和治疗方案至关重要。
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