前列腺癌作为男性常见的恶性肿瘤，其治疗进展一直备受关注。对于中高危局限性前列腺癌患者而言，如何有效控制疾病进展、提升生活质量是临床面临的重要挑战。近日，一项备受瞩目的III期临床研究（NCT01436968）揭示了CAN-2409联合标准外部放射治疗（EBRT）在改善患者预后方面的显著优势，为前列腺癌治疗带来了新的曙光。
这项研究成果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布，数据显示，与单纯接受EBRT的患者相比，联合使用CAN-2409及口服前药的治疗方案，能够显著延长患者的无病生存期（DFS）。这对于正在寻找前沿抗癌药、关注靶向药代购或海外购药途径的患者及其家属来说，无疑是一个振奋人心的消息。
CAN-2409临床研究：设计与患者群体
这项III期随机、安慰剂对照临床试验共纳入745名新诊断的中高危局限性前列腺癌患者。患者被随机分为两组，以2:1的比例分别接受伐昔洛韦（Valtrex，万乃洛韦）联合CAN-2409（n=496）或安慰剂（n=249）治疗，同时均接受标准EBRT。研究设计充分考虑了NCCN风险分组和短期雄激素剥夺治疗（ADT）的使用情况进行分层。
入组患者的中位年龄为69岁，多数为白人（79.3%），85.2%的患者属于中危NCCN风险组。基线PSA中位水平为6.700 ng/ml，85.1%的患者格里森评分（Gleason score）为7。约49.1%的患者计划接受ADT。
研究的主要终点是无病生存期（DFS），关键次要终点包括PSA生化无复发、前列腺癌特异性结局以及总生存期（OS）。
核心研究成果：显著改善患者预后
经过中位50.3个月的随访，研究结果显示，CAN-2409联合前药治疗组与安慰剂组相比，疾病复发或死亡风险显著降低30%（HR, 0.70; 95% CI, 0.52-0.94; P = .0155）。尤其值得关注的是，在未接受雄激素剥夺治疗（ADT）的患者中，这种益处更为显著（HR, 0.56; 95% CI, 0.38-0.83），对于有利中危风险患者更是如此（HR, 0.47; 95% CI, 0.27-0.82）。
此外，CAN-2409还显著改善了前列腺癌特异性无病生存期，风险比为0.62（95% CI, 0.44-0.87; P = .0046）。治疗组患者PSA降至0.2 ng/ml以下的比例显著高于安慰剂组（67.1% vs 58.6%; P = .0164）。尽管总生存期（OS）在两组间相似，但两组中仅各有1例患者死于疾病进展，其余50例死亡均与治疗无关。
在两年活检中，CAN-2409组的病理完全缓解（pCR）率也更高，分别为80.4%和安慰剂组的63.6%（P = .0015）。研究还发现，放疗后两年或更长时间的阳性前列腺活检与生化失败风险增加10倍、远处转移风险增加5倍、前列腺癌相关死亡风险增加3倍相关（所有P <.00001）。
安全性与耐受性：患者体验良好
CAN-2409的安全性数据显示，其耐受性良好。最常见的副作用多为感染样症状，包括寒战（25.3%）、流感样疾病（25.0%）、发热（18.1%）和疲劳（17.2%）。其他不良反应如尿频、恶心和头痛在两组间也有发生，但总体而言，治疗相关严重不良事件的发生率在CAN-2409组（1.7%）和安慰剂组（2.2%）之间相似。因不良事件导致的治疗中断率也较低（CAN-2409组5.4% vs 安慰剂组6.0%）。
专家解读与未来展望
约翰霍普金斯医学院放射肿瘤学教授Theodore L. DeWeese博士在报告中指出：“CAN-2409联合标准EBRT显著增加了中高危前列腺癌患者的无病生存比例，相对风险降低了30%。”他强调，鉴于其显著的疗效和良好的耐受性，CAN-2409有望成为20多年来局限性前列腺癌治疗领域的一次“范式转变”。
这项研究为前列腺癌患者带来了新的治疗选择，尤其对于那些寻求创新疗法和癌症新药的患者具有重要意义。随着更多临床数据的积累，CAN-2409有望在未来改变前列腺癌的临床实践。
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参考资料：
DeWeese TL, Wheeler TM, Sylvester J, et al. Phase 3, randomized, placebo-controlled clinical trial of CAN-2409+prodrug in combination with standard of care external beam radiation (EBRT) for newly diagnosed localized prostate cancer. J Clin Oncol. 2025;43(suppl 16):5000. doi:10.1200/JCO.2025.43.16_suppl.5000
