对于前列腺癌患者而言，寻找更有效、更精准的治疗方案始终是重中之重。近年来，靶向药和放射性配体疗法的兴起为晚期癌症治疗带来了新的曙光。其中，镥[177Lu]维派沃肽四曲坦（商品名：普乐维度，英文名：Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）作为一种创新的PSMA靶向药物，正不断在临床研究中展现其卓越潜力，尤其是在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗领域。
镥[177Lu]维派沃肽四曲坦（普乐维度）在mHSPC中的突破性进展
一项名为PSMAddition的III期临床试验（NCT04720157）近期公布了其预设中期分析的重磅结果：镥[177Lu]维派沃肽四曲坦联合激素疗法，在PSMA阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，相较于单纯激素疗法，显著改善了影像学无进展生存期（rPFS），达到了主要研究终点。此外，该试验还观察到总生存期（OS）呈现积极趋势，这无疑为mHSPC患者带来了巨大的希望。诺华公司作为该药物的研发方，计划在获得FDA反馈后，于2025年下半年提交相关数据，以期将普乐维度的适应症扩展至更早期的前列腺癌治疗阶段。
PSMA靶向治疗：作用机制与既往成就
普乐维度是一种创新的PSMA靶向放射性配体疗法，其作用机制是通过特异性结合前列腺癌细胞表面高表达的PSMA蛋白，将放射性同位素镥[177Lu]精准递送至癌细胞，从而实现对癌细胞的有效杀伤。在此之前，普乐维度已凭借其在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）治疗中的出色表现，获得了美国FDA的批准。2022年3月，基于VISION III期临床试验（NCT03511664）的数据，普乐维度获批用于治疗既往接受过紫杉烷类化疗和雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的PSMA阳性mCRPC患者。随后在2025年3月，FDA再次扩大了其适应症，允许其用于既往接受过ARPI治疗且可延迟紫杉烷类化疗的PSMA阳性mCRPC患者，这一决策得益于PSMAfore III期临床试验（NCT04689828）的积极结果。这些里程碑式的进展，充分证明了普乐维度在前列腺癌治疗领域的巨大潜力。
PSMAddition试验设计与患者入组标准
PSMAddition试验是一项国际性、开放标签、前瞻性研究，旨在评估镥[177Lu]维派沃肽四曲坦在mHSPC患者中的疗效和安全性。研究纳入了至少18岁、经组织学或细胞学确诊为腺癌的PSMA阳性HSPC患者，且ECOG体力状态评分为0-2分，预期寿命超过9个月。患者被随机分为两组：一组接受镥[177Lu]维派沃肽四曲坦联合标准雄激素受体通路抑制剂（ARPI）和雄激素剥夺疗法（ADT），另一组则单独接受标准疗法。镥[177Lu]维派沃肽四曲坦以7.4 GBq的剂量每6周静脉注射一次，共计划6个周期。研究还设定了PSA90缓解率、进展至mCRPC的时间、PFS、PFS2、生活质量和安全性等多个次要研究终点。
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镥[177Lu]维派沃肽四曲坦在mHSPC治疗中取得的积极成果，再次印证了PSMA靶向放射性配体疗法在前列腺癌治疗中的巨大潜力。随着更多临床数据的公布和适应症的扩展，这款创新抗癌药有望为全球更多前列腺癌患者带来更长久的生存获益和更高的生活质量。我们期待未来能有更多突破性的靶向药问世，为癌症患者点亮生命之光。
