在癌症治疗领域，晚期乳腺癌，特别是激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的患者，常常面临治疗耐药性的挑战。其中，ESR1突变是导致内分泌治疗失败的关键机制之一。然而，一项名为SERENA-6的突破性临床研究，为这类患者带来了新的希望。该研究证实，新型口服靶向药卡米司曲（Camizestrant）联合CDK4/6抑制剂，能够显著改善ESR1突变晚期乳腺癌患者的治疗效果和生活质量。
ESR1突变：晚期乳腺癌耐药的关键因素
对于HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者而言，一线内分泌治疗联合CDK4/6抑制剂是标准疗法。然而，在治疗过程中，高达40%的患者可能会出现ESR1突变。这种突变是癌细胞产生耐药性的主要机制，导致治疗效果下降，疾病进展。传统上，医生需要等到疾病在影像学上出现进展，患者出现症状后才能调整治疗方案，这不仅可能延误最佳治疗时机，也给患者带来巨大的心理压力。
SERENA-6研究：液体活检引导下的精准治疗
SERENA-6是一项具有里程碑意义的III期、双盲、ctDNA引导的临床试验。该研究旨在探索一种全新的治疗策略：通过定期液体活检，在疾病进展前早期发现ESR1突变，并及时切换至更有效的靶向治疗。研究招募了3000多名晚期乳腺癌患者进行监测，每两到三个月进行一次液体活检，以期在ESR1突变萌芽阶段就将其捕获。
在发现ESR1突变后，315名患者被随机分为两组：一组继续接受标准的芳香化酶抑制剂（AI）和CDK4/6抑制剂治疗；另一组则将AI替换为卡米司曲（Camizestrant），并继续联合CDK4/6抑制剂。卡米司曲是一种新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），它被设计用于特异性靶向ESR1突变型雌激素受体以及野生型ER，能够完全抑制ER信号通路并降解突变受体。
卡米司曲（Camizestrant）带来突破性疗效
研究结果令人振奋：通过将治疗方案切换至卡米司曲，患者的无进展生存期（PFS）得到了显著延长，甚至翻倍。在随机分组后的24个月，对照组中仅有5%的患者未出现疾病进展，而切换至卡米司曲治疗的患者中，这一比例高达30%。这意味着，卡米司曲为患者带来了更长的疾病控制时间，并且曲线尾部效应（tail on the curve）开始显现，预示着部分患者可能获得长期缓解。
除了延长生存期，SERENA-6研究还关注了患者的生活质量。结果显示，卡米司曲组患者的生活质量恶化时间得到了显著延长，几乎达到两年。这表明，在疾病进展前进行治疗干预，不仅能有效控制肿瘤，还能让患者在更长时间内保持良好的生活状态。
变革晚期乳腺癌治疗模式的深远意义
SERENA-6研究的成功，预示着晚期乳腺癌治疗模式的重大变革。它挑战了传统上“等待疾病进展再调整治疗”的观念，提出了一种更主动、更精准的治疗策略。通过早期识别耐药机制，并及时引入针对性的靶向药，医生能够更有效地延长患者的一线治疗时间，避免因疾病进展带来的身体不适和心理打击。
这项研究为HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望，特别是对于那些出现ESR1突变的患者。随着更多创新癌症新药的研发和临床应用，未来癌症治疗将更加个性化和精准。
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