在癌症治疗领域，每一次新药的突破都为患者带来新的希望。近日，一种名为EBC-129的创新型抗体偶联药物（ADC）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，这标志着其在治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）方面取得了重要进展。这一里程碑式的认定，预示着EBC-129有望加速上市，为急需有效治疗方案的胰腺癌患者带来福音。
EBC-129：胰腺癌靶向治疗新星
EBC-129是一款“同类首创”的抗体偶联药物，其独特之处在于能够精准靶向肿瘤特异性的N256-糖基化表位，该表位存在于癌胚抗原5（CEACAM5）和癌胚抗原6（CEACAM6）上。这两种蛋白在多种实体瘤中，包括胰腺癌和胃癌，都表现出广泛的高表达，且对肿瘤的形成、迁移和转移至关重要。通过这种精准的靶向机制，EBC-129能够将强效的单甲基澳瑞他汀E（MMAE）细胞毒性载荷直接递送至癌细胞内部，从而最大限度地杀伤肿瘤细胞，同时减少对健康组织的损伤。
FDA快速通道资格的意义
FDA的快速通道资格旨在加速那些用于治疗严重疾病，且可能填补现有治疗空白的药物的开发和审评。对于EBC-129而言，获得此项资格不仅是对其治疗胰腺导管腺癌潜力的认可，更意味着其研发进程将获得FDA的优先支持，包括更频繁的沟通、滚动审评等，从而有望更快地推向市场，惠及广大患者。新加坡国家药物研发平台——实验药物开发中心（EDDC）的首席执行官Damian O’Connell博士表示，这一认定是对他们努力的肯定，也促使他们更有责任感地加速EBC-129的开发。
临床试验进展与展望
目前，EBC-129正在一项名为NCT05701527的I期临床试验中进行评估，研究其作为单一疗法以及与免疫检查点抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda）联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性和有效性。该试验分为多个部分：
- A/剂量递增部分：旨在确定EBC-129单药的最大耐受剂量（MTD）和推荐的II期剂量（RP2D）。
- B/剂量递增部分：探索EBC-129与固定剂量的帕博利珠单抗联合用药的安全性。
- C/剂量扩展部分：患者接受EBC-129单药的最高剂量治疗。
- D/剂量分次部分：探索EBC-129单药分次给药方案的有效性，尤其针对在C部分显示出初步疗效的实体瘤患者。
试验的主要终点包括严重不良事件（SAEs）的发生率、MTD和RP2D，以及客观缓解率（ORR）。次要终点则涵盖疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、至疾病进展时间（TTP）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等关键指标。值得关注的是，该试验中胰腺导管腺癌队列的剂量扩展部分招募已完成，而胃食管腺癌及IHC阳性队列的招募仍在进行中。预计在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，将公布该试验的最新数据，这无疑将为EBC-129的未来发展提供更多重要信息。
获取前沿靶向药：MedFind助您一臂之力
对于寻求前沿靶向药治疗方案的患者而言，及时获取这些创新药物至关重要。MedFind作为专业的海外靶向药代购平台，致力于为全球癌症患者提供便捷、可靠的海外购药服务。您可以通过MedFind的药品代购服务，轻松获取包括EBC-129在内的各类抗癌药。此外，MedFind还提供AI问诊服务，帮助患者更好地了解自身病情和治疗选择，并在抗癌资讯板块提供全面的药物信息和诊疗指南，助您在抗癌路上少走弯路。
结语
EBC-129获得FDA快速通道资格，无疑为胰腺导管腺癌的治疗带来了新的曙光。随着临床试验的深入和更多数据的公布，我们有理由相信，这款新型靶向药将为全球胰腺癌患者提供一个更有效、更精准的治疗选择。MedFind将持续关注EBC-129及其他前沿抗癌药的最新进展，并致力于为患者提供最优质的海外购药和咨询服务。
