肝细胞癌（HCC）作为全球第六大常见癌症和第三大癌症相关死亡原因，对人类健康构成严重威胁。尤其在中国，原发性肝癌病例中约90%为HCC，且多数患者在确诊时已处于不可切除或晚期阶段。面对疾病进展和高复发率的挑战，寻找更有效、更安全的治疗方案一直是医学界和患者的共同期盼。
晚期肝癌治疗新进展：特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗的突破性研究
在晚期肝细胞癌的一线治疗领域，免疫检查点抑制剂联合抗血管生成药物已成为新的趋势。此前，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼等方案已在中国获批，并相较于传统靶向药索拉非尼显示出显著的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）改善。然而，鉴于肝癌的高发病率和对更多治疗选择的迫切需求，科学家们仍在不断探索新的联合疗法。
近日，一项备受瞩目的3期临床试验——HEPATORCH研究，由复旦大学附属中山医院樊嘉院士团队主导，其重磅研究成果发表于国际权威期刊《The Lancet Gastroenterology & Hepatology》。该研究深入评估了特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗作为不可切除/晚期HCC一线治疗的疗效与安全性，并与传统标准治疗药物索拉非尼进行了对比。
特瑞普利单抗与贝伐珠单抗：强强联合的靶向抗癌药
特瑞普利单抗是一种人源化免疫球蛋白（IgG）4κ单克隆抗PD-1抗体，作为一种重要的PD-1抑制剂，已在中美两国获批用于肺癌、鼻咽癌、食管癌等多种恶性肿瘤的治疗。它通过阻断PD-1通路，激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。而贝伐珠单抗则是一种广谱的抗血管生成药物，通过抑制肿瘤血管的形成，切断肿瘤的营养供应，从而达到抑制肿瘤生长的目的。这两种作用机制互补的靶向药联合使用，有望在晚期肝癌治疗中发挥协同抗肿瘤效应。
HEPATORCH研究设计与关键数据揭示
HEPATORCH研究（NCT04723004）是一项随机、开放标签的3期临床试验，旨在为晚期肝细胞癌患者寻找更优的一线治疗方案。研究共纳入326例既往未接受过任何系统治疗的不可切除或转移性HCC成人患者，并将其随机分配至特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组（n=162）或索拉非尼组（n=164）。
研究的主要终点包括独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），次要终点则涵盖客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）等。
研究结果令人鼓舞：
- 无进展生存期（PFS）显著延长： 在PFS的主要分析中，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组的中位PFS为5.8个月（95%CI 4.6–7.2），而索拉非尼组仅为4.0个月（95%CI 2.8–4.2）。联合治疗方案显著降低了疾病进展或死亡风险（HR=0.69；P=0.0086）。
- 总生存期（OS）显著改善： 在OS的最终分析中，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗组的中位OS达到20.0个月（95%CI 15.3–23.4），远超索拉非尼组的14.5个月（95%CI 11.4–18.8）。这意味着联合治疗方案能够显著延长晚期肝癌患者的生命（HR=0.76；P=0.039）。
安全性可接受，为临床应用奠定基础
在安全性方面，特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗方案的耐受性良好。尽管两组均报告了不良事件，但联合治疗组的≥3级不良事件发生率与索拉非尼组相当，且治疗相关致死性不良事件发生率极低。这表明该联合方案在显著提升疗效的同时，保持了可接受的安全性，为临床广泛应用提供了坚实依据。
结论与展望：晚期肝癌患者的新希望
HEPATORCH研究的成功，无疑为不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗带来了新的希望。特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗方案不仅在PFS和OS上显著优于传统药物索拉非尼，其可接受的安全性也进一步巩固了其临床地位。基于这些积极结果，该方案已获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，可用于不可切除或转移性HCC患者的一线治疗。
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原始出处：
Toripalimab plus bevacizumab versus sorafenib as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma (HEPATORCH): a randomised, open-label, phase 3 trial，The Lancet Gastroenterology & Hepatology，https://doi.org/10.1016/S2468-1253(25)00059-7
