对于早期肛门癌患者而言，放化疗是重要的治疗手段。然而，标准剂量的放化疗可能带来显著的副作用，尤其对于体弱或高龄患者，寻找更易耐受且疗效不减的方案至关重要。
近期发表在《柳叶刀·肿瘤学》上的一项II期临床试验PLATO-ACT4 (ISRCTN88455282) 的短期结果，为这一问题提供了新的视角。该研究评估了标准剂量与减低剂量调强放疗（IMRT）联合同步化疗在早期肛门癌治疗中的疗效和安全性。
PLATO-ACT4试验是一项前瞻性、非比较性II期研究。患者被随机分配至标准剂量IMRT组（50.4 Gy/28次）或减低剂量IMRT组（41.4 Gy/23次），两组均联合使用丝裂霉素（Mitomycin，商品名：Mutamycin）和卡培他滨（Capecitabine，商品名：希罗达，Xeloda）进行同步化疗。
研究纳入了组织学确诊的早期肛门鳞状细胞癌、基底样癌或泄殖腔癌患者，年龄≥16岁，ECOG体力状态评分为0或1，并具有良好的骨髓、肝肾功能。
试验的主要终点是3年局部区域失败率（数据尚待公布），次要终点包括急性毒性、治疗依从性、3个月和6个月临床缓解率、无病生存期、免造瘘生存期、无进展生存期、总生存期以及患者报告结局（PROs）。
在6个月时，所有可评估患者的总完全临床缓解率高达84.4%。其中，标准剂量组的缓解率为84% (n=46/55)，减低剂量组为85% (n=89/105)，两组疗效相似。
然而，在急性毒性方面，减低剂量方案显示出优势。标准剂量组有26% (n=14/55) 的患者需要中断放疗≥3天，而减低剂量组仅为15% (n=16/105)。因毒性需要修改化疗方案的比例在标准剂量组为49% (n=27/55)，减低剂量组为37% (n=39/105)，其中因毒性原因修改的比例分别为36% (n=20/55) 和25% (n=26/105)。
≥3级毒性事件的发生率在标准剂量组为46% (n=25/55)，减低剂量组为35% (n=37/105)。最常见的≥3级不良反应包括放射性皮炎（标准组13% vs 减低组10%）、腹泻（标准组7% vs 减低组9%）和中性粒细胞减少（标准组4% vs 减低组6%）。
值得注意的是，尽管两组的器官危及风险剂量限制相同，但减低剂量组的患者在6个月时报告了更好的性功能评分。
研究作者指出，考虑到减低剂量方案在老年患者中表现出更好的依从性和耐受性，且早期癌症结局得以保留，这一方案可以被视为不适合标准剂量放化疗的体弱患者的新治疗选择。
目前，研究人员仍在等待ACT4试验的3年局部区域失败率数据，这将为减低剂量方案的长期疗效提供更全面的评估。
对于需要了解更多肛门癌治疗方案、药物信息，或寻求海外抗癌药、靶向药、仿制药代购服务的患者，可以访问MedFind网站获取帮助。我们提供全面的药物信息、AI问诊以及海外药品代购服务，帮助患者获取所需的治疗药物。
参考文献
- Gilbert A, Adams R, Webster J, et al. Standard versus reduced-dose chemoradiotherapy in anal cancer (PLATO-ACT4): short-term results of a phase 2 randomised controlled trial. Lancet Oncology. Published online May 4, 2025. doi:10.1016/S1470-2045(25)00213-X
- PLATO – Personalising anal cancer radiotherapy dose. ISRCTN: The UK’s Clinical Study Registry. Updated January 24, 2025. Accessed May 7, 2025. https://tinyurl.com/3psfv98f
