前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一。放射治疗作为前列腺癌的重要治疗手段，在实现高治愈率的同时，也可能对患者的生活质量产生影响，其中最常见的副作用之一就是勃起功能障碍（ED）。由于负责勃起功能的神经和血管束紧邻前列腺，传统放疗难以完全避免对其造成损伤。因此，探索如何在有效清除肿瘤的同时，最大程度地保护这些关键结构，一直是临床研究的重点。
一项名为 ERECT 的 II 期临床试验（NCT04861194）对此进行了深入研究。该试验评估了采用磁共振（MR）引导并进行神经血管束保护的放射治疗，在保留前列腺癌患者勃起功能方面的效果。
ERECT试验的关键发现
试验结果令人鼓舞。数据显示，与未进行神经血管束保护的患者相比，接受 Elekta Unity MR-直线加速器（MR-Linac）进行 MR 引导放疗并保护神经血管束的患者，勃起功能障碍的发生率显著降低：
- 治疗后 6 个月：保护组 ED 发生率为 6%，对照组为 21%（P = .015）。
- 治疗后 12 个月：保护组 ED 发生率为 8.5%，对照组为 38%（P <.001）。
- 治疗后 18 个月：保护组 ED 发生率为 16%，对照组为 36%（P = .019）。
这些数据清晰地表明，通过精准的 MR 引导和神经血管束保护，可以显著改善前列腺癌患者放疗后的勃起功能。
试验背景与设计
ERECT 试验是一项单中心、II 期研究，旨在评估 MR 引导放疗（进行神经血管束保护）对勃起功能的保护作用。该试验也是 MOMENTUM 研究（MR-Linac 联盟的平台注册研究）的一个子研究。试验的初步结果已在 2025 年欧洲放射肿瘤学会（ESTRO）年会上公布。
乌得勒支大学医学中心的放射肿瘤学家、主要研究者 Jochem van der Voort van Zyp 博士表示：“虽然前列腺癌放疗已显示出非常高的治愈率，但由于支持性功能的神经和血管紧邻前列腺，它们可能会接受到足以影响其功能的放射剂量。然而，借助 MR 引导增强的精确性，我们有信心限制或降低它们接受的剂量。简而言之，前列腺获得治疗剂量，而勃起组织接受的剂量则低得多，从而保护其功能。”
患者特征与治疗方案
共有 70 名中危前列腺癌患者参与了这项试验，他们均接受了 Elekta Unity MR-Linac 的治疗，总剂量为 36.25 Gy，分 5 次完成。
符合条件的患者需年满 18 岁，经组织学证实为前列腺腺癌，根据 NCCN 风险分级属于低危或中危。此外，患者在经尿道前列腺切除术后诊断为 pT1a/b 期肿瘤，国际勃起功能指数-5（IIEF-5）问卷得分在 17 至 25 分之间，Karnofsky 体能状态评分为 70 至 100 分。
不符合入组标准的患者包括：接受过辅助/新辅助雄激素剥夺治疗、高危前列腺癌、既往盆腔放疗或根治性前列腺切除术，以及有临床证据表明存在转移性疾病的患者。
MR引导技术的优势
Elekta Unity MR-Linac 技术能够提供前列腺及其他对实现和维持勃起至关重要的结构（包括神经血管束、内阴部动脉、海绵体和阴茎球）的详细可视化图像。这种“所见即所治”的能力，使得放射治疗能够更加精准地避开正常组织。
试验中，实验组患者的中位年龄为 63 岁，对照组为 68 岁（P <.001）。实验组和对照组中，国际泌尿病理学会（ISUP）1 级疾病的比例分别为 26% 和 12%，ISUP 3 级疾病的比例分别为 8.8% 和 25%。
主要与次要终点
试验的主要终点是勃起功能障碍，定义为 IIEF-5 问卷得分低于或等于 11 分。次要终点包括无复发生存期、患者报告的生活质量以及急性和晚期胃肠道和泌尿生殖系统毒性。
IIEF-5得分的改善
在试验中，接受神经血管束保护的患者在 6 个月（21 vs 18，P = .007）、12 个月（20 vs 15，P <.001）和 18 个月（20 vs 14，P <.001）时，平均 IIEF-5 得分均高于未接受保护的患者。这进一步证实了该技术在保留勃起功能方面的优势。
结论与展望
Elekta 医疗事务高级副总裁 John Christodouleas 博士总结道：“ERECT 试验的这些结果进一步证明，最大限度地减少前列腺周围正常组织接受的放射剂量，可以改善前列腺癌患者的生活质量。减少正常组织剂量的一个显而易见的方法是‘所见即所治’，而观察前列腺及周围组织的最佳方式就是使用 MR 引导。”
对于前列腺癌患者而言，选择合适的治疗方案并管理好副作用至关重要。除了放疗等局部治疗，靶向药、仿制药等药物在癌症治疗中也发挥着日益重要的作用。患者在寻求最佳治疗路径时，往往需要获取全面的药物信息和专业的咨询。MedFind 致力于为癌症患者提供前沿的抗癌资讯（了解更多抗癌资讯），包括药物信息和诊疗指南。同时，我们也提供海外靶向药、仿制药代购服务，并有AI问诊工具辅助患者了解病情和治疗选择。希望这些资源能帮助患者更好地应对挑战。
这项 ERECT 试验的结果为前列腺癌放疗领域带来了新的希望，预示着未来通过更精准的技术，患者在获得良好肿瘤控制的同时，有望更好地保留重要的生理功能，显著提升治疗后的生活质量。
