对于乳腺癌患者而言,治疗方案的选择往往复杂且高度个性化。特别是对于早期患者,在手术前后是否接受放疗,以及如何平衡治疗效果与生活质量,是医患共同面临的重要课题。一项名为POWER的II期临床研究(NCT04272801)对此进行了深入探索,其最新结果在美国乳腺外科医师协会第26届年会上发布,为乳腺癌的治疗模式带来了新的思考。
POWER研究设计与目标
POWER研究旨在评估在乳腺癌手术和放疗前,先进行90天的内分泌治疗,是否会改变患者和外科医生对放疗的偏好。研究还希望初步了解这种术前内分泌治疗对后续辅助治疗决策冲突或遗憾的影响。研究共纳入75名女性患者,中位年龄73岁,入组标准为雌激素受体(ER)阳性、HER2阴性且肿瘤直径小于等于2厘米的早期乳腺癌。
研究流程包括:
- 基线时(第1天)评估患者和医生对放疗的偏好。
- 患者接受90天的术前内分泌治疗。
- 在治疗期间(第30天和第90天)以及术后随访期间(2周、6、12、24个月)进行患者报告结局(PRO)和决策冲突/遗憾评估。
- 患者随后接受保乳手术,并根据医患共同决策决定是否进行放疗,术后继续辅助内分泌治疗。
关键研究发现:偏好改变与决策一致性提高
研究结果显示,95%的患者完成了90天的内分泌治疗。治疗期间,47%的患者经历了不良反应,如疲劳、潮热或关节痛,但这并未导致高水平的决策冲突。
最引人注目的发现是,术前内分泌治疗显著改变了医患双方对放疗的偏好:
- 患者偏好改变: 28%的患者在内分泌治疗后改变了对放疗的偏好(P <.001)。治疗前,认为“非常不可能”或“不可能”接受放疗的患者比例为60%;治疗后,这一比例降至58.7%(“非常不可能”26.7%,“不可能”32.0%)。认为“可能”或“非常可能”的比例从治疗前的40%上升到41.3%(“可能”20.0%,“非常可能”21.3%)。
- 医生偏好改变: 24%的外科医生在内分泌治疗后改变了对放疗的推荐偏好(P = .015)。治疗前,推荐强度为“非常弱”或“弱”的比例为74.7%;治疗后,这一比例上升到76.8%(“非常弱”30.1%,“弱”46.7%)。推荐强度为“强”或“非常强”的比例从治疗前的25.3%下降到22.7%(“强”12.0%,“非常强”10.7%)。
- 医患一致性提高: 医患双方对放疗偏好的一致性显著提高,从治疗前的53.3%上升到治疗后的81.3%(P <.001)。
总体而言,41.3%的患者最终接受了放疗。
研究意义与未来展望
研究者Shayna L. Showalter博士指出,POWER试验的价值在于,它允许患者在做出辅助治疗决策前,先评估自身对内分泌治疗的耐受性。这种“术前内分泌治疗”是一种创新的方法,可以为后续的辅助治疗决策提供重要信息。对于需要长期服用内分泌药物或其他抗癌药的患者来说,了解药物的耐受性至关重要。
这项研究结果提示,对于特定的早期ER阳性乳腺癌患者群体,术前短期内分泌治疗可能会影响医患双方对放疗的决策,并提高决策的一致性,这可能有助于优化治疗方案,避免过度或不足治疗。在面对复杂的治疗方案时,患者获取全面、准确的药物信息和诊疗指南,以及利用AI问诊服务进行初步了解,都能帮助他们更好地与医生沟通,做出最适合自己的选择。有时,海外的靶向药或仿制药代购也是患者获取所需药物的途径之一。
展望未来,研究者计划开展POWER II试验(NCT06507618),以进一步明确术前内分泌治疗对这一患者群体过度或不足治疗的影响。这项研究有望为早期ER阳性乳腺癌患者的治疗模式带来范式转变。
参考资料
Showalter SL, Turkheimer L, Meneveau M, et al. 90 days of pre-operative endocrine therapy informs patients and physician preference for radiation therapy: primary results from the POWER trial. Presented at the American Society of Breast Surgeons Press Briefing; April 24, 2025.