吉瑞替尼 适加坦 (Everest)

描述

💊 产品介绍

吉瑞替尼（通用名称：Gilteritinib，商品名称：Xospata、适加坦）是一种口服的FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，主要用于治疗携带FLT3突变的急性髓系白血病（AML）成人患者。通过精准抑制FLT3-ITD及FLT3-TKD突变所激活的信号通路，吉瑞替尼可有效阻断白血病细胞的增殖与存活。孟加拉珠峰制药（Everest Pharma）推出的 Gilternib 为其优质仿制版本，具有与原研药一致的活性成分与疗效表现，为全球患者提供了更经济可及的治疗选择。

🎯 作用机制及优势

• ✅ 同时抑制 FLT3-ITD 和 FLT3-TKD 两种常见突变
• ✅ 抑制 AXL受体酪氨酸激酶，减少肿瘤耐药性
• ✅ 既可单药使用，也可用于 联合治疗方案
• ✅ 在多个 临床试验 中显示缓解率与总生存期明显改善

吉瑞替尼已获得美国 FDA 和日本 PMDA 批准，且被 NCCN 指南纳入推荐治疗方案，作为复发/难治性FLT3突变AML患者的标准用药。

📌 适应症

吉瑞替尼适用于治疗以下患者：

经验证分子检测确诊为FLT3突变（ITD或TKD）的复发或难治性AML成人患者

使用本品前应通过合格实验室使用认证检测手段，确认FLT3基因状态（包括ITD和TKD突变）。

💡 用法用量

👥 1. 患者筛选

• 所有使用吉瑞替尼的患者必须先确认FLT3突变状态
• 应由有抗肿瘤经验的医生指导下开始治疗

💊 2. 给药方式

• 本品为口服片剂，可空腹或随餐服用
• 整片吞服，不可掰开或咀嚼
• 建议每天在相同时间服用以维持药效稳定

漏服处理：

• 若漏服，应尽快补服，确保与下次服药间隔 ≥12小时
• 如发生呕吐，无需补服，次日按原计划继续

如患者接受造血干细胞移植（HSCT）后有复发风险，可继续或重新开始吉瑞替尼治疗。

📈 3. 推荐剂量

💡 建议持续治疗至不再获益或出现无法耐受的毒性反应，
如无早期缓解，推荐持续使用最长 6个周期 以评估效果。

🩺 治疗期间监测建议

• 血常规与生化指标：
  • 开始治疗前
  • 首周期每周检查
  • 第2周期每两周检查
  • 后续每周期前检查一次
• 心电图监测：
  • 首周期第8天和第15天
  • 后续每周期开始前

如 QTcF 间期超过500ms，应立即暂停用药并评估是否减量或停药。

⚠️ 注意事项（简要）

• QT间期延长风险：与其他延长QT药物合用时需谨慎
• 肌酸激酶升高：建议定期检测肌酐、肝酶
• 孕妇禁用：怀孕和哺乳期间严禁使用，建议全程避孕

📦 包装规格与储存

• 规格：40mg 片剂
• 包装：每瓶90片，按每日120mg服用可使用30天
• 储存：常温避光保存，避免潮湿

📚 更多信息

如需深入了解吉瑞替尼的临床疗效、不良反应、代谢动力学或其联合治疗研究进展，可参考以下资源：

• 《NCCN急性髓系白血病治疗指南》
• ClinicalTrials.gov – 最新 AML 临床研究数据库