描述
产品介绍
吉瑞替尼(通用名称:Gilteritinib、吉瑞替尼,商品名称:Xospata、适加坦)是一种口服FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)抑制剂,主要用于治疗FLT3突变的急性髓系白血病(AML)。其通过抑制FLT3突变信号通路,阻止白血病细胞的增殖和存活,从而发挥抗癌作用。
吉瑞替尼不仅对FLT3-ITD(内含子重复突变)和FLT3-TKD(酪氨酸激酶结构域突变)均有抑制作用,还可抑制AXL受体酪氨酸激酶,从而增强治疗效果,提高患者的缓解率。
目前,吉瑞替尼已被批准用于治疗复发性或难治性FLT3突变的AML,同时在多个临床研究中探索其在其他AML亚型及联合治疗方案中的应用,包括作为一线治疗、维持治疗或与其他化疗或靶向药物联合使用,以进一步改善患者的生存预后。
适应症
本品用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3(FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病(AML)成人患者。FLT3 突变的检测要求参照【用法用量】。
用法用量
1、患者选择
在使用富马酸吉瑞替尼片之前,复发性或难治性 AML 患者必须确定其外周血或骨髓具有 FLT3 突变(内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD])。应采用验证过的检测方法确定患者的 FLT3 突变状态。经医院或实验室的 FLT3 基因突变检测结果判断为携带 FLT3 突变的患者能接受本品治疗。
2、用法
由具备抗肿瘤治疗经验的医生开始本品的治疗并进行监督。
本品口服使用。伴餐或不伴餐均可。应整片用水送服,不得掰开或碾碎。
本品应在每天大约同一时间服用。如漏服或未在原计划时间服药,可以在当日尽快服用,但应在下一次按计划服药的 12 小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐,患者不应重复用药,但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于 12 小时。
患者可在造血干细胞移植(HSCT)后重新开始使用本品
3、剂量
富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为 120 mg(3×40 mg 片剂),每日一次,每 28 天为一个治疗周期。本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至 6 个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。
如果治疗 4 周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至 200 mg(5×40 mg 片剂)每日一次:
1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表 3 脚注);
2、除血小板恢复不完全[血小板<100 × 109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);
3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1 × 109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
应在治疗开始前,第 1 个治疗周期的每周,第 2 个治疗周期的每 2 周,和之后的每个治疗周期进行血细胞计数和血液生化评估(包括肌酸磷酸激酶)。
应在给予本品治疗开始前,第 1 个周期的第 8 天和第 15 天,以及后续 2 个周期治疗开始前进行心电图(ECG)检查(见【注意事项】和【不良反应】)。QTcF>500 msec 的患者应中断治疗并降低本品的剂量。
小陈 –
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阿杰_Jie –
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小溪 –
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Lily妈妈 –
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Anna王 –
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爱心妈妈 –
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Lily_Wang –
家里老人确诊FLT3突变的AML后,医生推荐了吉瑞替尼。在国内找了很久,才了解到孟加拉Everest的仿制药性价比较高,但购买渠道是个大问题。偶然在网上搜到了MedFind,抱着试试看的心态下了单。整个购药体验比我想象的要顺利和省心。
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老人现在已经开始服用这款吉瑞替尼了,精神状态比之前好了一些,希望能持续看到好的效果。MedFind真的为我们这些病患家属提供了非常便捷和可靠的购药渠道,能及时、合规地买到所需的药品,真是帮了大忙了。非常感谢!
小李 –
真是万分感谢MedFind!家里老人确诊FLT3突变的AML后,医生建议用吉瑞替尼,但在国内找药渠道非常有限,心里特别焦急。偶然间发现了MedFind,抱着试试看的心态下了单。没想到从孟加拉发货,大概9天就收到了,比我想象的快很多!药品包装得很严实,物流全程可查,让人很安心。期间有疑问联系客服,他们也很专业耐心。这种救命药能这么方便、放心地买到,对我们患者家属来说简直是雪中送炭。MedFind真的是一个值得信赖的平台,会推荐给其他有需要的朋友!
小张 –
对于FLT3突变的急性髓系白血病患者来说,吉瑞替尼适加坦无疑带来了新的曙光。在经历了复发后,医生推荐了这款靶向药。最直观的感受就是口服的便利性,大大减轻了往返医院的奔波。更重要的是,经过一段时间的治疗,各项指标有了积极的变化,病情得到了有效控制。它精准作用于FLT3突变,效果令人欣慰,真的非常感谢这款药为患者和家庭带来的希望。
小书包 –
发货很快,包装完好,对比之前在孟加拉买的应该是正品。