前列腺癌发生远处转移且对去势治疗敏感，意味着患者已步入转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段。虽然雄激素剥夺疗法（ADT）联合雄激素受体通路抑制剂（ARPI）的双联疗法是目前的主流选择，但耐药与疾病进展往往是难以规避的痛点。如何在疾病早期就给予肿瘤更深度的打击，从而显著延缓耐药期的到来？
精准核药闪亮登场：镥[177Lu]特昔维匹肽的独特抗癌机制
前列腺特异性膜抗原（PSMA）在前列腺癌细胞表面高度表达，这为靶向精准医疗提供了极佳的突破口。镥[177Lu]特昔维匹肽（Lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan）作为一种前沿的放射性配体疗法，其工作原理十分精妙：该药物由能特异性结合PSMA的靶向配体与放射性核素镥-177偶联而成。进入体内后，它能像“精准制导导弹”一样锁定表达PSMA的癌细胞，并通过释放高能β射线在微观尺度上将其精准消灭，同时对周围正常组织的损伤降至最低。
重磅III期PSMAddition研究：镥[177Lu]特昔维匹肽大幅提升PSA缓解深度
在最新举办的2026年美国泌尿外科协会（AUA）年会上，公布了备受瞩目的III期PSMAddition临床研究的最新分析数据。这是一项针对PSMA阳性mHSPC患者的国际多中心临床试验，评估了在传统“双联方案”（ADT+ARPI）基础上联合镥[177Lu]特昔维匹肽（即三联方案）的临床获益。研究结果显示，三联方案不仅在抑制肿瘤标志物PSA（前列腺特异性抗原）的广度、深度和持久性上展现出了绝对优势，更显著降低了疾病进展的风险。
| 疗效评估指标 | 镥[177Lu]特昔维匹肽 + ADT + ARPI 联合治疗组 | ADT + ARPI 传统双联组 | 临床统计学获益 |
|---|---|---|---|
| 最佳PSA较基线下降比例 | 98.2% | 98.7% | 两组均能使绝大多数患者的PSA水平实现下降 |
| PSA90 整体缓解率（PSA降幅≥90%） | 89.5% | 85.6% | 联合治疗组名义上显著提高 |
| 12周 PSA90 缓解率 | 83.8% | 78.1% | 起效更迅速 |
| 24周 PSA90 缓解率 | 87.4% | 81.9% | 抑制程度进一步加深 |
| 48周 PSA90 缓解率 | 84.7% | 80.5% | 疗效更具持久性 |
| PSA 进展风险降低幅度 | 仅 8.7% 患者出现PSA进展 | 18.7% 患者出现PSA进展 | 显著降低 58% 的进展风险（HR = 0.42） |
| 中位影像学无进展生存期（rPFS） | 尚未达到（NR） | 尚未达到（NR） | 疾病进展或死亡风险降低 28%（HR = 0.72, P = 0.002） |
深度抑制：更严格的PSA下降指标意味着什么？
在临床上，PSA被视为监控前列腺癌进展的黄金风向标。更深度的PSA抑制，往往预示着更长的无进展生存期和更好的临床预后。在PSMAddition研究中，联合镥[177Lu]特昔维匹肽治疗的患者，在实现极低PSA水平（分别以小于0.2 ng/mL和更严苛的小于0.02 ng/mL为标准）的比例上表现优异。到第48周时，三联组中高达87.4%的患者PSA降至0.2 ng/mL以下，而对照组为74.9%；更有高达65.3%的患者PSA降至0.02 ng/mL以下（对照组为46.7%）。这意味着联合治疗可以更彻底地清除微小残留病灶，从根本上延缓耐药期的到来。
放射配体疗法的居家管理与副作用应对
尽管镥[177Lu]特昔维匹肽展现出了卓越的疗效，但由于其属于放射性药物，患者在治疗期间需要注意以下副作用的监测与居家护理：
- 1. 口干与唾液腺保护：由于唾液腺中存在非特异性的PSMA表达，部分患者可能会出现口干。居家期间，患者可通过多喝水、咀嚼无糖口香糖或含服酸性糖果来促进唾液分泌。
- 2. 骨髓抑制（贫血、白细胞及血小板减少）：放射线可能对骨髓造血功能产生一过性影响。建议患者治疗期间每周期定期复查血常规，饮食上注重加强营养，多摄入高蛋白、富含铁元素的食物。
- 3. 居家辐射防护：在注射药物后的前几天，体内会残留微量放射性。患者应遵医嘱，尽量避免与孕妇及婴幼儿近距离接触，排便后建议使用马桶并多冲水一次，保持良好的个人卫生习惯。
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从最新公布的数据来看，镥[177Lu]特昔维匹肽无疑为转移性激素敏感性前列腺癌患者带来了全新的生存契机。然而，作为前沿的靶向放射核素偶联药物（RDC），该药目前在国内的可及性依然受限，许多患者面临着“境外有特效药，境内难以获取”的生存困境。面对信息不对称和跨境购药的重重阻碍，MedFind平台致力于消除医疗信息的边界。我们不仅为您提供全球最新的抗癌资讯与权威诊疗指南，更依托强大的全球供应链，提供正规、安全的抗癌药品跨境直邮服务。如果您需要了解该药的获取途径或需要AI辅助诊疗方案解读，欢迎通过MedFind平台联系我们的医学团队，我们将竭诚为您和家人的抗癌之路保驾护航。
【参考文献】
1. Saad F, Tagawa ST, Sartor O, et al. Prostate-specific antigen endpoints in the phase 3 PSMAddition study of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT and ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer. Presented at: 2026 American Urological Association Annual Meeting; May 15-18, 2026; Washington, DC. Abstract PD23-02.
2. Tagawa ST, Sartor O, Piulats JM, et al. Phase III trial of [177Lu]Lu-PSMA-617 combined with ADT + ARPI in patients with PSMA-positive metastatic hormone-sensitive prostate cancer (PSMAddition). Ann Oncol. 2025;35(2):S1627-S1628. doi: 10.1016/j.annonc.2025.09.101
